甲状腺機能不全および代謝機能不全関連脂肪肝疾患との関連性
2024年12月19日 更新者：Shimaa Abdelmounem Meshaal、Tanta University
この研究は、甲状腺機能不全の有病率と代謝機能不全に関連する脂肪肝疾患との関連を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
世界中で慢性肝疾患の最も一般的な原因の 1 つは代謝機能不全関連脂肪肝疾患 (MAFLD) であり、成人の約 30% が罹患しています。 甲状腺ホルモンは、生涯を通じて代謝恒常性を維持するのに重要であり、肝臓と密接に関係しています。
甲状腺の機能不全は、肝臓での脂肪酸とコレステロールの合成における重要な役割により、MAFLD の最も重要な危険因子の 1 つとして関連付けられています。 肝臓の代謝を維持するには甲状腺機能が正常であることが必要ですが、甲状腺疾患は肝臓病の進行につながる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shimaa A Meshaal, MD
- 電話番号：00966559806580
- メール：shaimaa.meshaal2013@med.tanta.edu.eg
研究場所
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- 募集
- Tanta University
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コンタクト：
- Shimaa A Meshaal, MD
- 電話番号：00966559806580
- メール：shaimaa.meshaal2013@med.tanta.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この横断的症例対照研究は、施設内倫理委員会の承認後、2024年10月から2025年4月までの期間、タンタ大学病院の代謝機能不全関連脂肪肝疾患（MAFLD）患者150人を対象に実施される。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 男女とも。
- 代謝機能障害関連脂肪肝疾患（MAFLD）の患者。
除外基準:
- 甲状腺疾患または治療の病歴（甲状腺結節、甲状腺がん、甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症など）。
- アルコール性肝疾患の患者は、1 日あたり 40g (または 4 ユニット) 以上のアルコールを摂取します。
- ウイルス性肝炎。
- 妊婦。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究会
代謝機能障害関連脂肪肝疾患（MAFLD）患者
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フィブロスキャンは、次元超音波 TE (一過性エラストグラフィー) を使用して線維症と脂肪症の段階を評価するために使用されます。
次元超音波 TE (一過性エラストグラフィー) は、肝臓を伝播する低周波 (50 Hz) の弾性せん断波の速度を測定することにより、肝線維症と脂肪症の病期分類に使用されます。
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対照群
健康対照患者
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フィブロスキャンは、次元超音波 TE (一過性エラストグラフィー) を使用して線維症と脂肪症の段階を評価するために使用されます。
次元超音波 TE (一過性エラストグラフィー) は、肝臓を伝播する低周波 (50 Hz) の弾性せん断波の速度を測定することにより、肝線維症と脂肪症の病期分類に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遊離トリヨードチロニンのレベル (FT3)
時間枠：サンプル採取後（最長5分）
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遊離トリヨードチロニン (FT3) は、化学発光イムノアッセイ分析を使用して測定されます。
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サンプル採取後（最長5分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遊離チロキシンのレベル (FT4)
時間枠：サンプル採取後（最長5分）
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遊離チロキシン (FT4) は、化学発光イムノアッセイ分析を使用して測定されます。
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サンプル採取後（最長5分）
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甲状腺刺激ホルモンのレベル
時間枠：サンプル採取後（最長5分）
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甲状腺刺激ホルモンは、化学発光イムノアッセイ分析を使用して測定されます。
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サンプル採取後（最長5分）
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性別と甲状腺機能の関係
時間枠：サンプル採取後（最長5分）
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性別と甲状腺機能との関係が評価されます。
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サンプル採取後（最長5分）
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代謝データと甲状腺機能検査の相関関係
時間枠：サンプル採取後（最長5分）
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代謝データと甲状腺機能検査との相関関係が評価されます。
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サンプル採取後（最長5分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月19日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月12日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月19日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1 年間の研究終了後、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の学習終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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