Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schildklierdisfunctie en de associatie ervan met metabole disfunctie-geassocieerde leververvetting

19 december 2024 bijgewerkt door: Shimaa Abdelmounem Meshaal, Tanta University
Deze studie heeft tot doel de prevalentie van schildklierdisfunctie en de associatie ervan met metabole dysfunctie-geassocieerde leververvetting te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de meest voorkomende oorzaken van chronische leverziekten wereldwijd is metabole dysfunctie-geassocieerde leververvetting (MAFLD), die ongeveer 30% van de volwassenen treft. Schildklierhormonen zijn van cruciaal belang voor het handhaven van de metabolische homeostase gedurende het hele leven en zijn nauw verbonden met de lever.

Disfuncties van de schildklier worden beschouwd als een van de belangrijkste risicofactoren voor MAFLD vanwege de belangrijke rol ervan in de hepatische synthese van vetzuren en cholesterol. Het in stand houden van het levermetabolisme vereist dat de schildklierfunctie normaal is, terwijl schildklieraandoeningen kunnen leiden tot progressie van de leverziekte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze cross-sectionele case-control studie zal worden uitgevoerd bij 150 patiënten met metabole dysfunctie-geassocieerde leververvetting (MAFLD) in de Tanta Universitaire Ziekenhuizen voor een periode van oktober 2024 tot april 2025, na goedkeuring van de Institutionele Ethische Commissie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Beide geslachten.
  • Patiënten met metabole dysfunctie-geassocieerde leververvetting (MAFLD).

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van schildklierziekte of behandeling (bijv. schildklierknobbeltjes, schildklierkanker, hypothyreoïdie en hyperthyreoïdie).
  • Patiënten met alcoholische leverziekte nemen meer dan 40 gram alcohol (of vier eenheden) per dag.
  • Virale hepatitis.
  • Zwangere vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studie groep
Patiënten met metabole dysfunctie-geassocieerde leververvetting (MAFLD)
Apparaat: Fibroscan
Fibroscan zal worden gebruikt om de stadia van fibrose en steatose te beoordelen met behulp van Dimensionale echografie TE (transiënte elastografie). Dimensionale echografie TE (transiënte elastografie) zal worden gebruikt voor het stadiëren van leverfibrose en steatosis door de snelheid te meten van een laagfrequente (50 Hz) elastische schuifgolf die zich door de lever voortplant.
Controlegroep
Gezonde controlepatiënten
Apparaat: Fibroscan
Fibroscan zal worden gebruikt om de stadia van fibrose en steatose te beoordelen met behulp van Dimensionale echografie TE (transiënte elastografie). Dimensionale echografie TE (transiënte elastografie) zal worden gebruikt voor het stadiëren van leverfibrose en steatosis door de snelheid te meten van een laagfrequente (50 Hz) elastische schuifgolf die zich door de lever voortplant.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van vrij triiodothyronine (FT3)
Tijdsspanne: Nadat het monster is genomen (tot 5 minuten)
Vrij triiodothyronine (FT3) zal worden gemeten met behulp van chemiluminescente immunoassay-analyse.
Nadat het monster is genomen (tot 5 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van vrije thyroxine (FT4)
Tijdsspanne: Nadat het monster is genomen (tot 5 minuten)
Vrij thyroxine (FT4) zal worden gemeten met behulp van chemiluminescente immunoassay-analyse.
Nadat het monster is genomen (tot 5 minuten)
Niveau van schildklierstimulerend hormoon
Tijdsspanne: Nadat het monster is genomen (tot 5 minuten)
Schildklierstimulerend hormoon zal worden gemeten met behulp van chemiluminescente immunoassay-analyse.
Nadat het monster is genomen (tot 5 minuten)
Relatie tussen geslacht en schildklierfunctie
Tijdsspanne: Nadat het monster is genomen (tot 5 minuten)
De relatie tussen geslacht en schildklierfunctie zal worden beoordeeld.
Nadat het monster is genomen (tot 5 minuten)
Correlatie tussen metabolische gegevens en schildklierfunctietests
Tijdsspanne: Nadat het monster is genomen (tot 5 minuten)
De correlatie tussen metabolische gegevens en schildklierfunctietests zal worden beoordeeld.
Nadat het monster is genomen (tot 5 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 36264PR929/11/24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen op redelijk verzoek van de corresponderende auteur na afloop van de studie gedurende één jaar beschikbaar zijn.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek van de corresponderende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren