Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dysfunkce štítné žlázy a její spojení s metabolickou dysfunkcí související s tukovým onemocněním jater

19. prosince 2024 aktualizováno: Shimaa Abdelmounem Meshaal, Tanta University
Tato studie si klade za cíl zhodnotit prevalenci dysfunkce štítné žlázy a její souvislost s metabolickou dysfunkcí spojenou s tukovým onemocněním jater.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednou z nejčastějších příčin chronických onemocnění jater na celém světě je ztučnění jater související s metabolickou dysfunkcí (MAFLD), které postihuje asi 30 % dospělých. Hormony štítné žlázy jsou zásadní pro udržení metabolické homeostázy po celý život a jsou úzce spojeny s játry.

Dysfunkce štítné žlázy jsou považovány za jeden z nejdůležitějších rizikových faktorů MAFLD kvůli její důležité úloze v jaterní syntéze mastných kyselin a cholesterolu. Udržování metabolismu jater vyžaduje, aby funkce štítné žlázy byla normální, zatímco poruchy štítné žlázy mohou vést k progresi onemocnění jater.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato průřezová případová kontrolní studie bude provedena na 150 pacientech s metabolickou dysfunkcí spojenou s tukovou jaterní chorobou (MAFLD) v univerzitních nemocnicích Tanta po dobu od října 2024 do dubna 2025 po schválení Institucionální etickou komisí.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk ≥ 18 let.
  • Obě pohlaví.
  • Pacienti s metabolickou dysfunkcí spojenou s tukovou jaterní chorobou (MAFLD).

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza onemocnění štítné žlázy nebo léčby (např. uzliny štítné žlázy, rakovina štítné žlázy, hypotyreóza a hypertyreóza).
  • Pacienti s alkoholickým onemocněním jater přijímají více než 40 g alkoholu (nebo čtyři jednotky) denně.
  • Virová hepatitida.
  • Těhotné ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Pacienti s metabolickou dysfunkcí spojenou s tukovou chorobou jater (MAFLD)
Přístroj: Fibroscan
Fibroscan bude použit k posouzení stádií fibrózy a steatózy pomocí Dimensional ultrazvukové TE (tranzientní elastografie). Rozměrová ultrazvuková TE (tranzientní elastografie) bude použita pro staging jaterní fibrózy a steatózy měřením rychlosti nízkofrekvenční (50 Hz) elastické smykové vlny šířící se játry.
Kontrolní skupina
Zdraví kontrolní pacienti
Přístroj: Fibroscan
Fibroscan bude použit k posouzení stádií fibrózy a steatózy pomocí Dimensional ultrazvukové TE (tranzientní elastografie). Rozměrová ultrazvuková TE (tranzientní elastografie) bude použita pro staging jaterní fibrózy a steatózy měřením rychlosti nízkofrekvenční (50 Hz) elastické smykové vlny šířící se játry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina volného trijodtyroninu (FT3)
Časové okno: Po odebrání vzorku (do 5 minut)
Volný trijodtyronin (FT3) bude měřen pomocí chemiluminiscenční imunoanalýzy.
Po odebrání vzorku (do 5 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina volného tyroxinu (FT4)
Časové okno: Po odebrání vzorku (do 5 minut)
Volný tyroxin (FT4) bude měřen pomocí chemiluminiscenční imunoanalýzy.
Po odebrání vzorku (do 5 minut)
Hladina hormonu stimulujícího štítnou žlázu
Časové okno: Po odebrání vzorku (do 5 minut)
Hormon stimulující štítnou žlázu bude měřen pomocí chemiluminiscenční imunoanalýzy.
Po odebrání vzorku (do 5 minut)
Vztah mezi pohlavím a funkcí štítné žlázy
Časové okno: Po odebrání vzorku (do 5 minut)
Posouzen bude vztah mezi pohlavím a funkcí štítné žlázy.
Po odebrání vzorku (do 5 minut)
Korelace mezi metabolickými daty a testy funkce štítné žlázy
Časové okno: Po odebrání vzorku (do 5 minut)
Bude hodnocena korelace mezi metabolickými daty a testy funkce štítné žlázy.
Po odebrání vzorku (do 5 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36264PR929/11/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora po ukončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia na jeden rok.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dysfunkce štítné žlázy

Klinické studie na Fibroscan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit