Дисфункция щитовидной железы и ее связь с жировой болезнью печени, связанной с метаболической дисфункцией
19 декабря 2024 г. обновлено: Shimaa Abdelmounem Meshaal, Tanta University
Целью данного исследования является оценка распространенности дисфункции щитовидной железы и ее связи с жировой болезнью печени, связанной с метаболической дисфункцией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одной из наиболее частых причин хронических заболеваний печени во всем мире является жировая болезнь печени, связанная с метаболической дисфункцией (МАЖБП), от которой страдают около 30% взрослых. Гормоны щитовидной железы имеют решающее значение для поддержания метаболического гомеостаза на протяжении всей жизни и тесно связаны с печенью.
Дисфункции щитовидной железы считаются одним из наиболее важных факторов риска МАЖБП из-за ее важной роли в синтезе жирных кислот и холестерина в печени. Для поддержания метаболизма печени необходимо, чтобы функция щитовидной железы была нормальной, тогда как нарушения щитовидной железы могут привести к прогрессированию заболевания печени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shimaa A Meshaal, MD
- Номер телефона: 00966559806580
- Электронная почта: shaimaa.meshaal2013@med.tanta.edu.eg
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Рекрутинг
- Tanta University
-
Контакт:
- Shimaa A Meshaal, MD
- Номер телефона: 00966559806580
- Электронная почта: shaimaa.meshaal2013@med.tanta.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это перекрестное исследование «случай-контроль» будет проведено на 150 пациентах с жировой болезнью печени, связанной с метаболической дисфункцией (MAFLD), в больницах Университета Танта в период с октября 2024 года по апрель 2025 года после одобрения Институционального этического комитета.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Оба пола.
- Пациенты с жировой болезнью печени, связанной с метаболической дисфункцией (МАЖБП).
Критерии исключения:
- История заболеваний щитовидной железы или лечения (например, узлы щитовидной железы, рак щитовидной железы, гипотиреоз и гипертиреоз).
- Пациенты с алкогольной болезнью печени употребляют более 40 г алкоголя (или четыре единицы) в день.
- Вирусный гепатит.
- Беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Пациенты с жировой болезнью печени, связанной с метаболической дисфункцией (МАЖБП)
|
Фиброскан будет использоваться для оценки стадий фиброза и стеатоза с помощью пространственного ультразвука TE (транзиентная эластография).
Размерное ультразвуковое исследование TE (транзиентная эластография) будет использоваться для определения стадии фиброза и стеатоза печени путем измерения скорости низкочастотной (50 Гц) упругой сдвиговой волны, распространяющейся через печень.
|
|
Контрольная группа
Здоровые пациенты контрольной группы
|
Фиброскан будет использоваться для оценки стадий фиброза и стеатоза с помощью пространственного ультразвука TE (транзиентная эластография).
Размерное ультразвуковое исследование TE (транзиентная эластография) будет использоваться для определения стадии фиброза и стеатоза печени путем измерения скорости низкочастотной (50 Гц) упругой сдвиговой волны, распространяющейся через печень.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень свободного трийодтиронина (FT3)
Временное ограничение: После взятия пробы (до 5 минут)
|
Свободный трийодтиронин (FT3) будет измеряться с помощью хемилюминесцентного иммуноанализа.
|
После взятия пробы (до 5 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень свободного тироксина (FT4)
Временное ограничение: После взятия пробы (до 5 минут)
|
Свободный тироксин (FT4) будет измеряться с помощью хемилюминесцентного иммуноанализа.
|
После взятия пробы (до 5 минут)
|
|
Уровень тиреотропного гормона
Временное ограничение: После взятия пробы (до 5 минут)
|
Тиреотропный гормон будет измеряться с помощью хемилюминесцентного иммуноанализа.
|
После взятия пробы (до 5 минут)
|
|
Связь между полом и функцией щитовидной железы
Временное ограничение: После взятия пробы (до 5 минут)
|
Будет оценена связь между полом и функцией щитовидной железы.
|
После взятия пробы (до 5 минут)
|
|
Корреляция между метаболическими данными и функциональными тестами щитовидной железы
Временное ограничение: После взятия пробы (до 5 минут)
|
Будет оценена корреляция между метаболическими данными и функциональными тестами щитовидной железы.
|
После взятия пробы (до 5 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36264PR929/11/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .