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Schilddrüsenfunktionsstörung und ihr Zusammenhang mit einer mit Stoffwechselstörungen verbundenen Fettlebererkrankung

19. Dezember 2024 aktualisiert von: Shimaa Abdelmounem Meshaal, Tanta University
Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von Schilddrüsenfunktionsstörungen und deren Zusammenhang mit metabolischer Dysfunktion-assoziierter Fettlebererkrankung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine der häufigsten Ursachen chronischer Lebererkrankungen weltweit ist die metabolische Dysfunktion-assoziierte Fettlebererkrankung (MAFLD), von der etwa 30 % der Erwachsenen betroffen sind. Schilddrüsenhormone sind entscheidend für die lebenslange Aufrechterhaltung der metabolischen Homöostase und stehen in engem Zusammenhang mit der Leber.

Funktionsstörungen der Schilddrüse gelten aufgrund ihrer wichtigen Rolle bei der Lebersynthese von Fettsäuren und Cholesterin als einer der wichtigsten Risikofaktoren für MAFLD. Um den Leberstoffwechsel aufrechtzuerhalten, muss die Schilddrüsenfunktion normal sein, während Schilddrüsenstörungen zum Fortschreiten der Lebererkrankung führen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Querschnitts-Fall-Kontroll-Studie wird an 150 Patienten mit metabolischer Dysfunktion-assoziierter Fettlebererkrankung (MAFLD) an den Tanta University Hospitals für einen Zeitraum von Oktober 2024 bis April 2025 nach Genehmigung durch die Institutionelle Ethikkommission durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Beide Geschlechter.
  • Patienten mit metabolischer Dysfunktion-assoziierter Fettlebererkrankung (MAFLD).

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Schilddrüsenerkrankung oder -behandlung (z. B. Schilddrüsenknoten, Schilddrüsenkrebs, Hypothyreose und Hyperthyreose).
  • Patienten mit einer alkoholbedingten Lebererkrankung nehmen mehr als 40 g Alkohol (oder vier Einheiten) pro Tag zu sich.
  • Virushepatitis.
  • Schwangere Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Patienten mit metabolischer Dysfunktion-assoziierter Fettlebererkrankung (MAFLD)
Gerät: Fibroscan
Fibroscan wird verwendet, um die Stadien der Fibrose und Steatose mithilfe der dimensionalen Ultraschall-TE (transiente Elastographie) zu beurteilen. Die dimensionale Ultraschall-TE (transiente Elastographie) wird zur Stadieneinteilung von Leberfibrose und -steatose verwendet, indem die Geschwindigkeit einer niederfrequenten (50 Hz) elastischen Scherwelle gemessen wird, die sich durch die Leber ausbreitet.
Kontrollgruppe
Gesunde Kontrollpatienten
Gerät: Fibroscan
Fibroscan wird verwendet, um die Stadien der Fibrose und Steatose mithilfe der dimensionalen Ultraschall-TE (transiente Elastographie) zu beurteilen. Die dimensionale Ultraschall-TE (transiente Elastographie) wird zur Stadieneinteilung von Leberfibrose und -steatose verwendet, indem die Geschwindigkeit einer niederfrequenten (50 Hz) elastischen Scherwelle gemessen wird, die sich durch die Leber ausbreitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehalt an freiem Triiodthyronin (FT3)
Zeitfenster: Nach der Probenentnahme (bis zu 5 Minuten)
Freies Trijodthyronin (FT3) wird mittels Chemilumineszenz-Immunoassay-Analyse gemessen.
Nach der Probenentnahme (bis zu 5 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehalt an freiem Thyroxin (FT4)
Zeitfenster: Nach der Probenentnahme (bis zu 5 Minuten)
Freies Thyroxin (FT4) wird mittels Chemilumineszenz-Immunoassay-Analyse gemessen.
Nach der Probenentnahme (bis zu 5 Minuten)
Spiegel des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons
Zeitfenster: Nach der Probenentnahme (bis zu 5 Minuten)
Das Schilddrüsen-stimulierende Hormon wird mittels Chemilumineszenz-Immunoassay-Analyse gemessen.
Nach der Probenentnahme (bis zu 5 Minuten)
Zusammenhang zwischen Geschlecht und Schilddrüsenfunktion
Zeitfenster: Nach der Probenentnahme (bis zu 5 Minuten)
Der Zusammenhang zwischen Geschlecht und Schilddrüsenfunktion wird beurteilt.
Nach der Probenentnahme (bis zu 5 Minuten)
Korrelation zwischen Stoffwechseldaten und Schilddrüsenfunktionstests
Zeitfenster: Nach der Probenentnahme (bis zu 5 Minuten)
Die Korrelation zwischen Stoffwechseldaten und Schilddrüsenfunktionstests wird bewertet.
Nach der Probenentnahme (bis zu 5 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36264PR929/11/24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten stehen auf begründete Anfrage des jeweiligen Autors nach Studienende für ein Jahr zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss des Studiums für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf begründete Anfrage des jeweiligen Autors zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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