Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dysfonctionnement thyroïdien et son association avec la stéatose hépatique associée au dysfonctionnement métabolique

19 décembre 2024 mis à jour par: Shimaa Abdelmounem Meshaal, Tanta University
Cette étude vise à évaluer la prévalence du dysfonctionnement thyroïdien et son association avec la stéatose hépatique associée au dysfonctionnement métabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L’une des causes les plus courantes de maladies hépatiques chroniques dans le monde est la stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique (MAFLD), qui touche environ 30 % des adultes. Les hormones thyroïdiennes jouent un rôle essentiel dans le maintien de l’homéostasie métabolique tout au long de la vie et sont intimement liées au foie.

Les dysfonctionnements de la glande thyroïde ont été impliqués comme l'un des facteurs de risque les plus importants de MAFLD en raison de son rôle important dans la synthèse hépatique des acides gras et du cholestérol. Le maintien du métabolisme hépatique nécessite que la fonction thyroïdienne soit normale, tandis que les troubles thyroïdiens peuvent entraîner la progression d'une maladie hépatique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude cas-témoins transversale sera réalisée sur 150 patients atteints de stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique (MAFLD) dans les hôpitaux universitaires de Tanta pour une période d'octobre 2024 à avril 2025 après approbation du comité d'éthique institutionnel.

La description

Critères d'intégration :

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Les deux sexes.
  • Patients atteints de stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique (MAFLD).

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de maladie ou de traitement thyroïdien (par exemple, nodules thyroïdiens, cancer de la thyroïde, hypothyroïdie et hyperthyroïdie).
  • Les patients atteints d’une maladie alcoolique du foie consomment plus de 40 g d’alcool (soit quatre unités) par jour.
  • Hépatite virale.
  • Les femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Patients atteints d'une stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique (MAFLD)
Dispositif: Fibroscan
Fibroscan sera utilisé pour évaluer les stades de fibrose et de stéatose à l'aide de l'échographie dimensionnelle TE (élastographie transitoire). L'échographie dimensionnelle TE (élastographie transitoire) sera utilisée pour la stadification de la fibrose hépatique et de la stéatose en mesurant la vitesse d'une onde de cisaillement élastique basse fréquence (50 Hz) se propageant à travers le foie.
Groupe témoin
Patients témoins sains
Dispositif: Fibroscan
Fibroscan sera utilisé pour évaluer les stades de fibrose et de stéatose à l'aide de l'échographie dimensionnelle TE (élastographie transitoire). L'échographie dimensionnelle TE (élastographie transitoire) sera utilisée pour la stadification de la fibrose hépatique et de la stéatose en mesurant la vitesse d'une onde de cisaillement élastique basse fréquence (50 Hz) se propageant à travers le foie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de triiodothyronine libre (FT3)
Délai: Après le prélèvement de l'échantillon (jusqu'à 5 minutes)
La triiodothyronine libre (FT3) sera mesurée à l'aide d'une analyse par immunoessai chimioluminescent.
Après le prélèvement de l'échantillon (jusqu'à 5 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de thyroxine libre (FT4)
Délai: Après le prélèvement de l'échantillon (jusqu'à 5 minutes)
La thyroxine libre (FT4) sera mesurée à l'aide d'une analyse immunologique chimioluminescente.
Après le prélèvement de l'échantillon (jusqu'à 5 minutes)
Niveau d'hormone stimulant la thyroïde
Délai: Après le prélèvement de l'échantillon (jusqu'à 5 minutes)
L'hormone stimulant la thyroïde sera mesurée à l'aide d'une analyse par immunoessai chimioluminescent.
Après le prélèvement de l'échantillon (jusqu'à 5 minutes)
Relation entre le sexe et la fonction thyroïdienne
Délai: Après le prélèvement de l'échantillon (jusqu'à 5 minutes)
La relation entre le sexe et la fonction thyroïdienne sera évaluée.
Après le prélèvement de l'échantillon (jusqu'à 5 minutes)
Corrélation entre les données métaboliques et les tests de la fonction thyroïdienne
Délai: Après le prélèvement de l'échantillon (jusqu'à 5 minutes)
La corrélation entre les données métaboliques et les tests de la fonction thyroïdienne sera évaluée.
Après le prélèvement de l'échantillon (jusqu'à 5 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 36264PR929/11/24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.

Délai de partage IPD

Après la fin des études pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l’auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner