Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skjoldbruskkirteldysfunktion og dens sammenhæng med metabolisk dysfunktion-associeret fedtleversygdom

19. december 2024 opdateret af: Shimaa Abdelmounem Meshaal, Tanta University
Denne undersøgelse har til formål at evaluere forekomsten af ​​skjoldbruskkirteldysfunktion og dens sammenhæng med metabolisk dysfunktion-associeret fedtleversygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de mest almindelige årsager til kroniske leversygdomme på verdensplan er metabolisk dysfunktion-associeret fedtleversygdom (MAFLD), som rammer omkring 30% af voksne. Skjoldbruskkirtelhormoner er afgørende for at opretholde metabolisk homeostase gennem hele livet og er tæt forbundet med leveren.

Dysfunktioner i skjoldbruskkirtlen er blevet impliceret som en af ​​de vigtigste risikofaktorer for MAFLD på grund af dens vigtige rolle i den hepatiske syntese af fedtsyrer og kolesterol. Vedligeholdelse af levermetabolisme kræver skjoldbruskkirtelfunktion for at være normal, mens skjoldbruskkirtellidelser kan føre til leversygdomsprogression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette tværsnits-case-kontrolstudie vil blive udført på 150 patienter med metabolisk dysfunktion-associeret fedtleversygdom (MAFLD) på Tanta Universitetshospitaler i en periode fra oktober 2024 til april 2025 efter godkendelse fra den institutionelle etiske komité.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Begge køn.
  • Patienter med metabolisk dysfunktion-associeret fedtleversygdom (MAFLD).

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med skjoldbruskkirtelsygdom eller behandling (f.eks. skjoldbruskkirtelknogler, skjoldbruskkirtelkræft, hypothyroidisme og hyperthyroidisme).
  • Patienter med alkoholisk leversygdom tager mere end 40 g alkohol (eller fire enheder) om dagen.
  • Viral hepatitis.
  • Gravide kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Patienter med metabolisk dysfunktion-associeret fedtleversygdom (MAFLD)
Enhed: Fibroscanning
Fibroscan vil blive brugt til at vurdere stadierne af fibrose og steatose ved hjælp af Dimensional ultralyd TE (transient elastografi). Dimensionel ultralyd TE (transient elastografi) vil blive brugt til at iscenesætte leverfibrose og steatose ved at måle hastigheden af ​​en lavfrekvent (50 Hz) elastisk forskydningsbølge, der forplanter sig gennem leveren.
Kontrolgruppe
Sunde kontrolpatienter
Enhed: Fibroscanning
Fibroscan vil blive brugt til at vurdere stadierne af fibrose og steatose ved hjælp af Dimensional ultralyd TE (transient elastografi). Dimensionel ultralyd TE (transient elastografi) vil blive brugt til at iscenesætte leverfibrose og steatose ved at måle hastigheden af ​​en lavfrekvent (50 Hz) elastisk forskydningsbølge, der forplanter sig gennem leveren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af fri triiodothyronin (FT3)
Tidsramme: Efter prøven er taget (op til 5 minutter)
Frit triiodothyronin (FT3) vil blive målt ved hjælp af kemiluminescerende immunoassay-analyse.
Efter prøven er taget (op til 5 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af fri thyroxin (FT4)
Tidsramme: Efter prøven er taget (op til 5 minutter)
Frit thyroxin (FT4) vil blive målt ved hjælp af kemiluminescerende immunoassay-analyse.
Efter prøven er taget (op til 5 minutter)
Niveauet af skjoldbruskkirtelstimulerende hormon
Tidsramme: Efter prøven er taget (op til 5 minutter)
Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon vil blive målt ved hjælp af kemiluminescerende immunoassay-analyse.
Efter prøven er taget (op til 5 minutter)
Sammenhæng mellem køn og skjoldbruskkirtelfunktion
Tidsramme: Efter prøven er taget (op til 5 minutter)
Sammenhæng mellem køn og skjoldbruskkirtelfunktion vil blive vurderet.
Efter prøven er taget (op til 5 minutter)
Korrelation mellem metaboliske data og skjoldbruskkirtelfunktionstests
Tidsramme: Efter prøven er taget (op til 5 minutter)
Korrelation mellem metaboliske data og thyreoideafunktionstest vil blive vurderet.
Efter prøven er taget (op til 5 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR929/11/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner