Disfunción tiroidea y su asociación con la enfermedad del hígado graso asociada a la disfunción metabólica
19 de diciembre de 2024 actualizado por: Shimaa Abdelmounem Meshaal, Tanta University
Este estudio tiene como objetivo evaluar la prevalencia de disfunción tiroidea y su asociación con la enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una de las causas más comunes de enfermedades hepáticas crónicas en todo el mundo es la enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica (MAFLD), que afecta aproximadamente al 30% de los adultos. Las hormonas tiroideas son fundamentales para mantener la homeostasis metabólica durante toda la vida y están íntimamente relacionadas con el hígado.
Las disfunciones de la glándula tiroides se han implicado como uno de los factores de riesgo más importantes de MAFLD debido a su importante papel en la síntesis hepática de ácidos grasos y colesterol. Mantener el metabolismo hepático requiere que la función tiroidea sea normal, mientras que los trastornos de la tiroides pueden provocar la progresión de la enfermedad hepática.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shimaa A Meshaal, MD
- Número de teléfono: 00966559806580
- Correo electrónico: shaimaa.meshaal2013@med.tanta.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Reclutamiento
- Tanta University
-
Contacto:
- Shimaa A Meshaal, MD
- Número de teléfono: 00966559806580
- Correo electrónico: shaimaa.meshaal2013@med.tanta.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio transversal de casos y controles se llevará a cabo en 150 pacientes con enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica (MAFLD) en los hospitales universitarios de Tanta durante un período de octubre de 2024 a abril de 2025 después de la aprobación del Comité Ético Institucional.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Ambos sexos.
- Pacientes con enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica (MAFLD).
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad o tratamiento de la tiroides (p. ej., nódulos tiroideos, cáncer de tiroides, hipotiroidismo e hipertiroidismo).
- Los pacientes con enfermedad hepática alcohólica toman más de 40 g de alcohol (o cuatro unidades) al día.
- Hepatitis viral.
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de estudio
Pacientes con enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica (MAFLD)
|
Fibroscan se utilizará para evaluar las etapas de fibrosis y esteatosis mediante ultrasonido dimensional TE (elasografía transitoria).
Se utilizará ultrasonido dimensional TE (elasografía transitoria) para estadificar la fibrosis y esteatosis hepática midiendo la velocidad de una onda de corte elástica de baja frecuencia (50 Hz) que se propaga a través del hígado.
|
|
Grupo de control
Pacientes controles sanos
|
Fibroscan se utilizará para evaluar las etapas de fibrosis y esteatosis mediante ultrasonido dimensional TE (elasografía transitoria).
Se utilizará ultrasonido dimensional TE (elasografía transitoria) para estadificar la fibrosis y esteatosis hepática midiendo la velocidad de una onda de corte elástica de baja frecuencia (50 Hz) que se propaga a través del hígado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de triyodotironina libre (FT3)
Periodo de tiempo: Después de tomar la muestra (hasta 5 minutos)
|
La triyodotironina libre (FT3) se medirá mediante análisis de inmunoensayo quimioluminiscente.
|
Después de tomar la muestra (hasta 5 minutos)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de tiroxina libre (FT4)
Periodo de tiempo: Después de tomar la muestra (hasta 5 minutos)
|
La tiroxina libre (FT4) se medirá mediante análisis de inmunoensayo quimioluminiscente.
|
Después de tomar la muestra (hasta 5 minutos)
|
|
Nivel de hormona estimulante de la tiroides.
Periodo de tiempo: Después de tomar la muestra (hasta 5 minutos)
|
La hormona estimulante de la tiroides se medirá mediante análisis de inmunoensayo quimioluminiscente.
|
Después de tomar la muestra (hasta 5 minutos)
|
|
Relación entre género y función tiroidea
Periodo de tiempo: Después de tomar la muestra (hasta 5 minutos)
|
Se evaluará la relación entre el género y la función tiroidea.
|
Después de tomar la muestra (hasta 5 minutos)
|
|
Correlación entre datos metabólicos y pruebas de función tiroidea.
Periodo de tiempo: Después de tomar la muestra (hasta 5 minutos)
|
Se evaluará la correlación entre los datos metabólicos y las pruebas de función tiroidea.
|
Después de tomar la muestra (hasta 5 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR929/11/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente después de finalizar el estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio por un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .