Kilpirauhasen vajaatoiminta ja sen yhteys aineenvaihduntahäiriöön liittyvään rasvamaksasairauteen
torstai 19. joulukuuta 2024 päivittänyt: Shimaa Abdelmounem Meshaal, Tanta University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kilpirauhasen toimintahäiriön esiintyvyyttä ja sen yhteyttä aineenvaihduntahäiriöön liittyvään rasvamaksasairauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi yleisimmistä kroonisten maksasairauksien syistä maailmanlaajuisesti on aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä rasvamaksatauti (MAFLD), jota esiintyy noin 30 prosentilla aikuisista. Kilpirauhashormonit ovat kriittisiä aineenvaihdunnan homeostaasin ylläpitämisessä koko elämän ajan, ja ne ovat kiinteästi yhteydessä maksaan.
Kilpirauhasen toimintahäiriöt on katsottu yhdeksi MAFLD:n tärkeimmistä riskitekijöistä, koska sillä on tärkeä rooli rasvahappojen ja kolesterolin synteesissä maksassa. Maksan aineenvaihdunnan ylläpitäminen edellyttää kilpirauhasen toiminnan olevan normaalia, kun taas kilpirauhasen toimintahäiriöt voivat johtaa maksasairauden etenemiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shimaa A Meshaal, MD
- Puhelinnumero: 00966559806580
- Sähköposti: shaimaa.meshaal2013@med.tanta.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Rekrytointi
- Tanta University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shimaa A Meshaal, MD
- Puhelinnumero: 00966559806580
- Sähköposti: shaimaa.meshaal2013@med.tanta.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä poikkileikkauksellinen tapauskontrollitutkimus tehdään 150 potilaalle, joilla on aineenvaihduntahäiriöön liittyvä rasvamaksatauti (MAFLD) Tantan yliopistollisissa sairaaloissa lokakuusta 2024 huhtikuuhun 2025, sen jälkeen kun instituution eettinen komitea on hyväksynyt sen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, joilla on aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä rasvamaksatauti (MAFLD).
Poissulkemiskriteerit:
- Kilpirauhasen sairaus tai hoitohistoria (esim. kilpirauhasen kyhmyt, kilpirauhassyöpä, kilpirauhasen vajaatoiminta ja hypertyreoosi).
- Potilaat, joilla on alkoholiperäinen maksasairaus, nauttivat yli 40 g alkoholia (eli neljä yksikköä) päivässä.
- Virushepatiitti.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opintoryhmä
Potilaat, joilla on aineenvaihduntahäiriöön liittyvä rasvamaksahäiriö (MAFLD)
|
Fibroscanilla arvioidaan fibroosin ja steatoosin vaiheita Dimensional ultrasound TE (transient elastography) avulla.
Dimensionaalista ultraääni-TE:tä (transient elastography) käytetään maksafibroosin ja steatoosin vaiheittamiseen mittaamalla maksan läpi etenevän matalataajuisen (50 Hz) elastisen leikkausaallon nopeutta.
|
|
Kontrolliryhmä
Terveet kontrollipotilaat
|
Fibroscanilla arvioidaan fibroosin ja steatoosin vaiheita Dimensional ultrasound TE (transient elastography) avulla.
Dimensionaalista ultraääni-TE:tä (transient elastography) käytetään maksafibroosin ja steatoosin vaiheittamiseen mittaamalla maksan läpi etenevän matalataajuisen (50 Hz) elastisen leikkausaallon nopeutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaan trijodityroniinin taso (FT3)
Aikaikkuna: Näytteen ottamisen jälkeen (enintään 5 minuuttia)
|
Vapaa trijodityroniini (FT3) mitataan käyttämällä kemiluminesenssi-immunomääritysanalyysiä.
|
Näytteen ottamisen jälkeen (enintään 5 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaan tyroksiinin taso (FT4)
Aikaikkuna: Näytteen ottamisen jälkeen (enintään 5 minuuttia)
|
Vapaa tyroksiini (FT4) mitataan käyttämällä kemiluminesenssi-immunomääritysanalyysiä.
|
Näytteen ottamisen jälkeen (enintään 5 minuuttia)
|
|
Kilpirauhasta stimuloivan hormonin taso
Aikaikkuna: Näytteen ottamisen jälkeen (enintään 5 minuuttia)
|
Kilpirauhasta stimuloiva hormoni mitataan käyttämällä kemiluminesenssi-immunoanalyysiä.
|
Näytteen ottamisen jälkeen (enintään 5 minuuttia)
|
|
Sukupuolen ja kilpirauhasen toiminnan välinen suhde
Aikaikkuna: Näytteen ottamisen jälkeen (enintään 5 minuuttia)
|
Sukupuolen ja kilpirauhasen toiminnan välinen suhde arvioidaan.
|
Näytteen ottamisen jälkeen (enintään 5 minuuttia)
|
|
Aineenvaihduntatietojen ja kilpirauhasen toimintakokeiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Näytteen ottamisen jälkeen (enintään 5 minuuttia)
|
Aineenvaihduntatietojen ja kilpirauhasen toimintakokeiden välinen korrelaatio arvioidaan.
|
Näytteen ottamisen jälkeen (enintään 5 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR929/11/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden opintojen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .