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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06739330
갑상선 기능 장애 및 대사 장애 관련 지방간 질환과의 연관성
2024년 12월 19일 업데이트: Shimaa Abdelmounem Meshaal, Tanta University
본 연구는 갑상선 기능 장애의 유병률과 대사 기능 장애 관련 지방간 질환과의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 만성 간 질환의 가장 흔한 원인 중 하나는 대사 장애 관련 지방간 질환(MAFLD)으로 성인의 약 30%에 영향을 미칩니다. 갑상선 호르몬은 평생 동안 대사 항상성을 유지하는 데 중요하며 간과 밀접하게 연결되어 있습니다.
갑상선 기능 장애는 간에서 지방산과 콜레스테롤을 합성하는 데 중요한 역할을 하기 때문에 MAFLD의 가장 중요한 위험 요소 중 하나로 관련되어 있습니다. 간 대사를 유지하려면 갑상선 기능이 정상이어야 하는데, 갑상선 장애는 간 질환의 진행으로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shimaa A Meshaal, MD
- 전화번호: 00966559806580
- 이메일: shaimaa.meshaal2013@med.tanta.edu.eg
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- 모병
- Tanta University
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연락하다:
- Shimaa A Meshaal, MD
- 전화번호: 00966559806580
- 이메일: shaimaa.meshaal2013@med.tanta.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 횡단면 사례 대조 연구는 기관 윤리 위원회의 승인을 받은 후 2024년 10월부터 2025년 4월까지 탄타 대학 병원에서 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MAFLD) 환자 150명을 대상으로 수행됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 양성.
- 대사 장애 관련 지방간 질환(MAFLD) 환자.
제외 기준:
- 갑상선 질환 또는 치료 병력(예: 갑상선 결절, 갑상선암, 갑상선 기능 저하증, 갑상선 기능 항진증)
- 알코올성 간질환 환자는 하루 40g(또는 4단위) 이상의 알코올을 섭취합니다.
- 바이러스 성 간염.
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
대사 장애 관련 지방간 질환(MAFLD) 환자
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Fibroscan은 차원 초음파 TE(일과성 탄성 검사)를 사용하여 섬유증 및 지방증의 단계를 평가하는 데 사용됩니다.
차원 초음파 TE(일과성 탄성 검사)는 간을 통해 전파되는 저주파(50Hz) 탄성 전단파의 속도를 측정하여 간 섬유증 및 지방증의 단계를 결정하는 데 사용됩니다.
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대조군
건강한 대조군 환자
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Fibroscan은 차원 초음파 TE(일과성 탄성 검사)를 사용하여 섬유증 및 지방증의 단계를 평가하는 데 사용됩니다.
차원 초음파 TE(일과성 탄성 검사)는 간을 통해 전파되는 저주파(50Hz) 탄성 전단파의 속도를 측정하여 간 섬유증 및 지방증의 단계를 결정하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유리 트리요오드티로닌(FT3) 수준
기간: 샘플 채취 후 (최대 5분)
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유리 트리요오드티로닌(FT3)은 화학발광 면역검정 분석을 사용하여 측정됩니다.
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샘플 채취 후 (최대 5분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유리 티록신(FT4) 수준
기간: 샘플 채취 후 (최대 5분)
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유리 티록신(FT4)은 화학발광 면역검정 분석을 사용하여 측정됩니다.
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샘플 채취 후 (최대 5분)
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갑상선 자극 호르몬 수치
기간: 샘플 채취 후 (최대 5분)
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갑상선 자극 호르몬은 화학발광 면역분석법을 사용하여 측정됩니다.
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샘플 채취 후 (최대 5분)
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성별과 갑상선 기능의 관계
기간: 샘플 채취 후 (최대 5분)
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성별과 갑상선 기능 간의 관계를 평가합니다.
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샘플 채취 후 (최대 5분)
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대사 데이터와 갑상선 기능 검사의 상관 관계
기간: 샘플 채취 후 (최대 5분)
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대사 데이터와 갑상선 기능 검사 간의 상관관계를 평가합니다.
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샘플 채취 후 (최대 5분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 19일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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