Dysfunkcja tarczycy i jej związek ze stłuszczeniową chorobą wątroby związaną z dysfunkcją metaboliczną
19 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Shimaa Abdelmounem Meshaal, Tanta University
Celem tego badania jest ocena częstości występowania dysfunkcji tarczycy i jej związku ze stłuszczeniową chorobą wątroby związaną z dysfunkcjami metabolicznymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jedną z najczęstszych przyczyn przewlekłych chorób wątroby na całym świecie jest stłuszczeniowa choroba wątroby związana z dysfunkcją metaboliczną (MAFLD), która dotyka około 30% dorosłych. Hormony tarczycy odgrywają kluczową rolę w utrzymaniu homeostazy metabolicznej przez całe życie i są ściśle powiązane z wątrobą.
Dysfunkcje tarczycy uznano za jeden z najważniejszych czynników ryzyka MAFLD ze względu na jej ważną rolę w wątrobowej syntezie kwasów tłuszczowych i cholesterolu. Utrzymanie metabolizmu wątroby wymaga prawidłowej funkcji tarczycy, natomiast zaburzenia tarczycy mogą prowadzić do progresji choroby wątroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shimaa A Meshaal, MD
- Numer telefonu: 00966559806580
- E-mail: shaimaa.meshaal2013@med.tanta.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
- Rekrutacyjny
- Tanta University
-
Kontakt:
- Shimaa A Meshaal, MD
- Numer telefonu: 00966559806580
- E-mail: shaimaa.meshaal2013@med.tanta.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To przekrojowe badanie kliniczno-kontrolne zostanie przeprowadzone z udziałem 150 pacjentów z stłuszczeniową chorobą wątroby związaną z dysfunkcją metaboliczną (MAFLD) w szpitalach uniwersyteckich Tanta w okresie od października 2024 r. do kwietnia 2025 r. po uzyskaniu zgody Instytucjonalnej Komisji Etycznej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat.
- Obie płcie.
- Pacjenci ze stłuszczeniową chorobą wątroby związaną z dysfunkcją metaboliczną (MAFLD).
Kryteria wykluczenia:
- Historia chorób tarczycy lub leczenia (np. guzki tarczycy, rak tarczycy, niedoczynność tarczycy i nadczynność tarczycy).
- Pacjenci z alkoholową chorobą wątroby przyjmują więcej niż 40 g alkoholu (lub cztery jednostki) dziennie.
- Wirusowe zapalenie wątroby.
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa badawcza
Pacjenci ze stłuszczeniową chorobą wątroby związaną z dysfunkcją metaboliczną (MAFLD)
|
Fibroscan będzie służył do oceny stopnia zaawansowania zwłóknienia i stłuszczenia za pomocą ultrasonografii Dimensional TE (elastografii przejściowej).
Wymiarowa ultrasonografia TE (przejściowa elastografia) będzie wykorzystywana do oceny stopnia zaawansowania zwłóknienia i stłuszczenia wątroby poprzez pomiar prędkości fali sprężystego ścinania o niskiej częstotliwości (50 Hz) rozchodzącej się przez wątrobę.
|
|
Grupa kontrolna
Zdrowi pacjenci kontrolni
|
Fibroscan będzie służył do oceny stopnia zaawansowania zwłóknienia i stłuszczenia za pomocą ultrasonografii Dimensional TE (elastografii przejściowej).
Wymiarowa ultrasonografia TE (przejściowa elastografia) będzie wykorzystywana do oceny stopnia zaawansowania zwłóknienia i stłuszczenia wątroby poprzez pomiar prędkości fali sprężystego ścinania o niskiej częstotliwości (50 Hz) rozchodzącej się przez wątrobę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom wolnej trójjodotyroniny (FT3)
Ramy czasowe: Po pobraniu próbki (do 5 minut)
|
Wolna trójjodotyronina (FT3) będzie oznaczana za pomocą analizy immunologicznej chemiluminescencyjnej.
|
Po pobraniu próbki (do 5 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom wolnej tyroksyny (FT4)
Ramy czasowe: Po pobraniu próbki (do 5 minut)
|
Wolna tyroksyna (FT4) będzie mierzona za pomocą analizy immunologicznej chemiluminescencyjnej.
|
Po pobraniu próbki (do 5 minut)
|
|
Poziom hormonu stymulującego tarczycę
Ramy czasowe: Po pobraniu próbki (do 5 minut)
|
Stężenie hormonu tyreotropowego będzie oznaczane za pomocą analizy immunologicznej chemiluminescencyjnej.
|
Po pobraniu próbki (do 5 minut)
|
|
Związek płci i funkcji tarczycy
Ramy czasowe: Po pobraniu próbki (do 5 minut)
|
Oceniony zostanie związek między płcią a funkcją tarczycy.
|
Po pobraniu próbki (do 5 minut)
|
|
Korelacja między danymi metabolicznymi a testami czynności tarczycy
Ramy czasowe: Po pobraniu próbki (do 5 minut)
|
Oceniona zostanie korelacja między danymi metabolicznymi a wynikami badań czynności tarczycy.
|
Po pobraniu próbki (do 5 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36264PR929/11/24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora po zakończeniu badania przez okres jednego roku.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po ukończeniu studiów na okres jednego roku.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .