Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjoldbruskdysfunksjon og dens assosiasjon med metabolsk dysfunksjon-assosiert fettleversykdom

19. desember 2024 oppdatert av: Shimaa Abdelmounem Meshaal, Tanta University
Denne studien tar sikte på å evaluere forekomsten av skjoldbrusk dysfunksjon og dens assosiasjon med metabolsk dysfunksjon-assosiert fettleversykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En av de vanligste årsakene til kroniske leversykdommer over hele verden er metabolsk dysfunksjon-assosiert fettleversykdom (MAFLD), som rammer rundt 30 % av voksne. Skjoldbruskhormoner er avgjørende for å opprettholde metabolsk homeostase gjennom hele livet og er nært knyttet til leveren.

Dysfunksjoner i skjoldbruskkjertelen har blitt implisert som en av de viktigste risikofaktorene for MAFLD på grunn av dens viktige rolle i leverens syntese av fettsyrer og kolesterol. Å opprettholde levermetabolismen krever at skjoldbruskfunksjonen er normal, mens skjoldbruskkjertelforstyrrelser kan føre til progresjon av leversykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne tverrsnittsstudien vil bli utført på 150 pasienter med metabolsk dysfunksjon-assosiert fettleversykdom (MAFLD) ved Tanta universitetssykehus i en periode fra oktober 2024 til april 2025 etter godkjenning fra den institusjonelle etiske komiteen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Begge kjønn.
  • Pasienter med metabolsk dysfunksjon-assosiert fettleversykdom (MAFLD).

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med skjoldbruskkjertelsykdom eller behandling (f.eks. skjoldbruskknuter, kreft i skjoldbruskkjertelen, hypotyreose og hypertyreose).
  • Pasienter med alkoholisk leversykdom tar mer enn 40 g alkohol (eller fire enheter) per dag.
  • Viral hepatitt.
  • Gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiegruppe
Pasienter med metabolsk dysfunksjon-assosiert fettleversykdom (MAFLD)
Enhet: Fibroscan
Fibroscan vil bli brukt til å vurdere stadier av fibrose og steatose ved hjelp av Dimensional ultrasound TE (transient elastography). Dimensjonal ultralyd TE (transient elastografi) vil bli brukt for å iscenesette leverfibrose og steatose ved å måle hastigheten til en lavfrekvent (50 Hz) elastisk skjærbølge som forplanter seg gjennom leveren.
Kontrollgruppe
Friske kontrollpasienter
Enhet: Fibroscan
Fibroscan vil bli brukt til å vurdere stadier av fibrose og steatose ved hjelp av Dimensional ultrasound TE (transient elastography). Dimensjonal ultralyd TE (transient elastografi) vil bli brukt for å iscenesette leverfibrose og steatose ved å måle hastigheten til en lavfrekvent (50 Hz) elastisk skjærbølge som forplanter seg gjennom leveren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av fritt trijodtyronin (FT3)
Tidsramme: Etter at prøven er tatt (opptil 5 minutter)
Fritt trijodtyronin (FT3) vil bli målt ved bruk av kjemiluminescerende immunanalyse.
Etter at prøven er tatt (opptil 5 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av fritt tyroksin (FT4)
Tidsramme: Etter at prøven er tatt (opptil 5 minutter)
Fritt tyroksin (FT4) vil bli målt ved bruk av kjemiluminescerende immunanalyse.
Etter at prøven er tatt (opptil 5 minutter)
Nivå av skjoldbruskkjertelstimulerende hormon
Tidsramme: Etter at prøven er tatt (opptil 5 minutter)
Skjoldbruskkjertelstimulerende hormon vil bli målt ved hjelp av kjemiluminescerende immunanalyse.
Etter at prøven er tatt (opptil 5 minutter)
Forholdet mellom kjønn og skjoldbruskkjertelfunksjon
Tidsramme: Etter at prøven er tatt (opptil 5 minutter)
Sammenheng mellom kjønn og skjoldbruskkjertelfunksjon vil bli vurdert.
Etter at prøven er tatt (opptil 5 minutter)
Korrelasjon mellom metabolske data og skjoldbruskfunksjonstester
Tidsramme: Etter at prøven er tatt (opptil 5 minutter)
Korrelasjon mellom metabolske data og skjoldbruskfunksjonstester vil bli vurdert.
Etter at prøven er tatt (opptil 5 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 36264PR929/11/24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren etter endt studie i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter endt studium i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere