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Disfunzione della tiroide e sua associazione con la malattia del fegato grasso associata a disfunzione metabolica

19 dicembre 2024 aggiornato da: Shimaa Abdelmounem Meshaal, Tanta University
Questo studio mira a valutare la prevalenza della disfunzione tiroidea e la sua associazione con la steatosi epatica associata a disfunzione metabolica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una delle cause più comuni di malattie epatiche croniche in tutto il mondo è la steatosi epatica associata a disfunzione metabolica (MAFLD), che colpisce circa il 30% degli adulti. Gli ormoni tiroidei sono fondamentali per il mantenimento dell’omeostasi metabolica per tutta la vita e sono intimamente legati al fegato.

Le disfunzioni della ghiandola tiroidea sono state implicate come uno dei più importanti fattori di rischio della MAFLD a causa del suo importante ruolo nella sintesi epatica degli acidi grassi e del colesterolo. Il mantenimento del metabolismo epatico richiede che la funzione tiroidea sia normale, mentre i disturbi della tiroide possono portare alla progressione della malattia epatica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio trasversale caso-controllo sarà condotto su 150 pazienti con steatosi epatica associata a disfunzione metabolica (MAFLD) presso gli ospedali universitari di Tanta per un periodo da ottobre 2024 ad aprile 2025 dopo l'approvazione del comitato etico istituzionale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Pazienti con steatosi epatica associata a disfunzione metabolica (MAFLD).

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie o trattamenti della tiroide (ad esempio, noduli tiroidei, cancro alla tiroide, ipotiroidismo e ipertiroidismo).
  • I pazienti con malattia epatica alcolica assumono più di 40 g di alcol (o quattro unità) al giorno.
  • Epatite virale.
  • Donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Pazienti con steatosi epatica associata a disfunzione metabolica (MAFLD)
Dispositivo: Fibroscan
Il Fibroscan verrà utilizzato per valutare gli stadi della fibrosi e della steatosi mediante ecografia dimensionale TE (elastografia transitoria). L'ecografia dimensionale TE (elastografia transitoria) verrà utilizzata per la stadiazione della fibrosi epatica e della steatosi misurando la velocità di un'onda di taglio elastica a bassa frequenza (50 Hz) che si propaga attraverso il fegato.
Gruppo di controllo
Pazienti sani di controllo
Dispositivo: Fibroscan
Il Fibroscan verrà utilizzato per valutare gli stadi della fibrosi e della steatosi mediante ecografia dimensionale TE (elastografia transitoria). L'ecografia dimensionale TE (elastografia transitoria) verrà utilizzata per la stadiazione della fibrosi epatica e della steatosi misurando la velocità di un'onda di taglio elastica a bassa frequenza (50 Hz) che si propaga attraverso il fegato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di triiodotironina libera (FT3)
Lasso di tempo: Dopo il prelievo del campione (fino a 5 minuti)
La triiodotironina libera (FT3) sarà misurata utilizzando l'analisi immunologica chemiluminescente.
Dopo il prelievo del campione (fino a 5 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di tiroxina libera (FT4)
Lasso di tempo: Dopo il prelievo del campione (fino a 5 minuti)
La tiroxina libera (FT4) sarà misurata utilizzando l'analisi immunologica chemiluminescente.
Dopo il prelievo del campione (fino a 5 minuti)
Livello dell'ormone stimolante la tiroide
Lasso di tempo: Dopo il prelievo del campione (fino a 5 minuti)
L'ormone stimolante la tiroide sarà misurato utilizzando l'analisi immunologica chemiluminescente.
Dopo il prelievo del campione (fino a 5 minuti)
Relazione tra sesso e funzione tiroidea
Lasso di tempo: Dopo il prelievo del campione (fino a 5 minuti)
Verrà valutata la relazione tra sesso e funzione tiroidea.
Dopo il prelievo del campione (fino a 5 minuti)
Correlazione tra dati metabolici e test di funzionalità tiroidea
Lasso di tempo: Dopo il prelievo del campione (fino a 5 minuti)
Verrà valutata la correlazione tra i dati metabolici e i test di funzionalità tiroidea.
Dopo il prelievo del campione (fino a 5 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36264PR929/11/24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine degli studi per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili previa ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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