Disfunção da tireoide e sua associação com doença hepática gordurosa associada à disfunção metabólica
19 de dezembro de 2024 atualizado por: Shimaa Abdelmounem Meshaal, Tanta University
Este estudo tem como objetivo avaliar a prevalência de disfunção tireoidiana e sua associação com doença hepática gordurosa associada à disfunção metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma das causas mais comuns de doenças hepáticas crônicas em todo o mundo é a doença hepática gordurosa associada à disfunção metabólica (MAFLD), que afeta cerca de 30% dos adultos. Os hormônios tireoidianos são essenciais na manutenção da homeostase metabólica ao longo da vida e estão intimamente ligados ao fígado.
As disfunções da glândula tireoide têm sido implicadas como um dos fatores de risco mais importantes da MAFLD devido ao seu importante papel na síntese hepática de ácidos graxos e colesterol. A manutenção do metabolismo do fígado requer que a função da tireoide esteja normal, enquanto os distúrbios da tireoide podem levar à progressão da doença hepática.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shimaa A Meshaal, MD
- Número de telefone: 00966559806580
- E-mail: shaimaa.meshaal2013@med.tanta.edu.eg
Locais de estudo
-
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Recrutamento
- Tanta University
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Contato:
- Shimaa A Meshaal, MD
- Número de telefone: 00966559806580
- E-mail: shaimaa.meshaal2013@med.tanta.edu.eg
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo transversal de caso-controle será realizado em 150 pacientes com doença hepática gordurosa associada à disfunção metabólica (MAFLD) nos hospitais da Universidade de Tanta por um período de outubro de 2024 a abril de 2025 após aprovação do Comitê de Ética Institucional.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Ambos os sexos.
- Pacientes com doença hepática gordurosa associada à disfunção metabólica (MAFLD).
Critérios de exclusão:
- História de doença ou tratamento da tireoide (por exemplo, nódulos da tireoide, câncer de tireoide, hipotireoidismo e hipertireoidismo).
- Pacientes com doença hepática alcoólica tomam mais de 40g de álcool (ou quatro unidades) por dia.
- Hepatite viral.
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de estudo
Pacientes com doença hepática gordurosa associada à disfunção metabólica (MAFLD)
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O Fibroscan será usado para avaliar os estágios de fibrose e esteatose por meio de ultrassom dimensional TE (elastografia transitória).
O ultrassom dimensional TE (elastografia transitória) será usado para estadiar fibrose e esteatose hepática medindo a velocidade de uma onda de cisalhamento elástica de baixa frequência (50 Hz) que se propaga através do fígado.
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Grupo de controle
Pacientes de controle saudáveis
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O Fibroscan será usado para avaliar os estágios de fibrose e esteatose por meio de ultrassom dimensional TE (elastografia transitória).
O ultrassom dimensional TE (elastografia transitória) será usado para estadiar fibrose e esteatose hepática medindo a velocidade de uma onda de cisalhamento elástica de baixa frequência (50 Hz) que se propaga através do fígado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de triiodotironina livre (FT3)
Prazo: Após a coleta da amostra (até 5 minutos)
|
A triiodotironina livre (FT3) será medida por meio de análise de imunoensaio quimioluminescente.
|
Após a coleta da amostra (até 5 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de tiroxina livre (FT4)
Prazo: Após a coleta da amostra (até 5 minutos)
|
A tiroxina livre (FT4) será medida por meio de análise de imunoensaio quimioluminescente.
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Após a coleta da amostra (até 5 minutos)
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Nível de hormônio estimulador da tireoide
Prazo: Após a coleta da amostra (até 5 minutos)
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O hormônio estimulador da tireoide será medido por meio de análise de imunoensaio quimioluminescente.
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Após a coleta da amostra (até 5 minutos)
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Relação entre gênero e função tireoidiana
Prazo: Após a coleta da amostra (até 5 minutos)
|
A relação entre gênero e função tireoidiana será avaliada.
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Após a coleta da amostra (até 5 minutos)
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Correlação entre dados metabólicos e testes de função tireoidiana
Prazo: Após a coleta da amostra (até 5 minutos)
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A correlação entre dados metabólicos e testes de função tireoidiana será avaliada.
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Após a coleta da amostra (até 5 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR929/11/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o término do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o término do estudo por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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