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虚血性脳卒中後の自律神経機能不全の画像化および血清学的バイオマーカー (ARIADNE)

2026年5月1日更新者：Eckhard Schlemm、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

この観察研究の目標は、

急性虚血性脳卒中患者における自律神経機能不全の有病率と時間経過を調査する。
自律神経機能障害に対する病変の位置の影響を評価する。
自律神経機能不全に関連する中枢自律制御回路内の構造的および機能的な脳の接続パターンを特定する。そして
脳病変間の関連性の因果モデルを探索する。心臓、免疫、内分泌のバイオマーカー。そして自律神経失調症。

研究者は、急性虚血性脳損傷の影響を研究するために、急性虚血性脳卒中患者と一過性脳虚血発作患者を比較する予定です。

参加者は、

心血管自律機能検査を受ける。
構造的および機能的な MR イメージングを受信します。
自律神経失調症の血清学的バイオマーカーを決定するために血液サンプルを提供します。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Eckhard Schlemm
電話番号：+49 152 228 98447
メール：e.schlemm@uke.de

研究連絡先のバックアップ

名前：Thies Ingwersen
電話番号：+49 152 228 34568
メール：thi.ingwersen@uke.de

研究場所

ドイツ
- Free and Hanseatic City of Hamburg
  - Hamburg、Free and Hanseatic City of Hamburg、ドイツ、20246
    - 募集
    - University Medical Center Hamburg-Eppendorf
    - コンタクト：
      
      Eckhard Schlemm
      
      電話番号：0049 152 229 98447
      
      メール：e.schlemm@uke.de

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者はハンブルク・エッペンドルフ大学医療センターの神経科の脳卒中ユニットから募集されます。

説明

包含基準:

どちらかの診断
- 症状発現から24時間後にCT/MRIで虚血性病変が確認できるか、または持続的な局所欠損を伴う急性虚血性脳卒中、または
- 運動障害または言語障害を含む一過性の臨床的欠損を伴う一過性虚血発作。単独のめまい/めまい、視覚障害、または感覚障害に限定されません。
入院前72時間以内に症状が発現した場合、
脳卒中前/TIAで他人の助けなしで歩く能力（修正ランキンスケールスコア<4）、
年齢 > 18 歳、および
患者または法定代理人（配偶者を含む）によるインフォームドコンセント

除外基準:

院内脳卒中、
MRイメージングの禁忌（閉所恐怖症、妊娠、ペースメーカー、インプラントなど）、
中等度から重度の認知症が知られており、
以前の構造的脳損傷（脳小血管疾患による白血球症を除く）、
総頚動脈または内頚動脈の血行力学的に関連する狭窄、または
推定左心室駆出率が50%未満の左心不全、
活動性感染症、甲状腺疾患、神経変性疾患など、自律神経失調症を引き起こす可能性のある付随的な全身疾患（例: PD、MSA）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
自律神経失調症時間枠：脳卒中発症から3～5日後	複合自律神経スコアリングスケールの心臓迷走神経およびアドレナリン作動性スコア (0 ～ 7、値が高いほど機能障害が大きいことを示します)	脳卒中発症から3～5日後

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
自律神経失調症時間枠：脳卒中発症から90日後	複合自律神経スコアリングスケールの心臓迷走神経およびアドレナリン作動性スコア (0 ～ 7、値が高いほど機能障害が大きいことを示します)	脳卒中発症から90日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月4日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月14日

最初の投稿 (実際)

2024年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月1日

最終確認日