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Imagerie et biomarqueurs sérologiques du dysfonctionnement autonome après un AVC ischémique (ARIADNE)

1 mai 2026 mis à jour par: Eckhard Schlemm, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Le but de cette étude observationnelle est de

  • étudier la prévalence et l'évolution dans le temps du dysfonctionnement autonome chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu ;
  • évaluer l'influence de la localisation de la lésion sur le dysfonctionnement autonome ;
  • identifier les modèles de connectivité cérébrale structurelle et fonctionnelle au sein des circuits de contrôle autonomes centraux associés au dysfonctionnement autonome ; et
  • explorer les modèles causals du lien entre les lésions cérébrales ; biomarqueurs cardiaques, immunologiques et endocriniens ; et la dysautonomie.

Les chercheurs compareront les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique aigu à ceux ayant subi un accident ischémique transitoire afin d'étudier l'effet des lésions cérébrales ischémiques aiguës.

Les participants

  • subir des tests de la fonction autonome cardiovasculaire ;
  • recevoir une imagerie IRM structurelle et fonctionnelle ;
  • fournir des échantillons de sang pour la détermination des biomarqueurs sérologiques de la dysautonomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Eckhard Schlemm
  • Numéro de téléphone: +49 152 228 98447
  • E-mail: e.schlemm@uke.de

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Allemagne, 20246
        • Recrutement
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Contact:
          • Eckhard Schlemm
          • Numéro de téléphone: 0049 152 229 98447
          • E-mail: e.schlemm@uke.de

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés dans l'unité d'AVC du département de neurologie du centre médical universitaire de Hambourg-Eppendorf

La description

Critères d'intégration :

  • Diagnostic de l'un ou l'autre

    • accident vasculaire cérébral ischémique aigu avec soit une lésion ischémique visible au scanner/IRM ou des déficits focaux persistants 24 heures après l'apparition des symptômes, ou
    • Accident ischémique transitoire avec déficits cliniques transitoires, y compris des troubles moteurs ou de la parole et ne se limitant pas à des vertiges/étourdissements isolés, des troubles visuels ou sensoriels.
  • apparition des symptômes dans les 72 heures précédant l'admission à l'hôpital,
  • une capacité pré-AVC/AIT à marcher sans l'aide d'une autre personne (score modifié sur l'échelle de Rankin < 4),
  • âge > 18 ans, et
  • consentement éclairé du patient ou d'un représentant légal (y compris un conjoint)

Critères d'exclusion :

  • AVC à l'hôpital,
  • contre-indications à l'imagerie IRM (par ex. claustrophobie, grossesse, stimulateurs cardiaques, implants),
  • démence modérée à sévère connue,
  • lésions cérébrales structurelles antérieures (sauf leucoariose due à une maladie cérébrale des petits vaisseaux),
  • sténose hémodynamiquement significative de l'artère carotide commune ou interne, ou
  • insuffisance cardiaque gauche avec fraction d'éjection ventriculaire gauche estimée < 50 %,
  • maladie systémique concomitante pouvant entraîner une dysautonomie, telle qu'une infection active, une maladie thyroïdienne ou un trouble neurodégénératif (par ex. PD, MSA).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfonctionnement autonome
Délai: 3 à 5 jours après le début de l'AVC
Scores cardiovasculaires et adrénergiques sur l'échelle composite de notation autonome (0-7, des valeurs plus élevées indiquent un dysfonctionnement plus important)
3 à 5 jours après le début de l'AVC

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfonctionnement autonome
Délai: 90 jours après le début de l'AVC
Scores cardiovasculaires et adrénergiques sur l'échelle composite de notation autonome (0-7, des valeurs plus élevées indiquent un dysfonctionnement plus important)
90 jours après le début de l'AVC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2024

Première publication (Réel)

18 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 118914145

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD utilisés dans la publication des résultats seront partagés.

Délai de partage IPD

L’IPD et les informations complémentaires seront mises à disposition avec la publication des résultats et resteront accessibles pendant au moins dix ans.

Critères d'accès au partage IPD

L’IPD et les informations complémentaires seront accessibles au public.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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