Biomarcadores serológicos y de imágenes de disfunción autónoma después de un accidente cerebrovascular isquémico (ARIADNE)
1 de mayo de 2026 actualizado por: Eckhard Schlemm, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
El objetivo de este estudio observacional es
- investigar la prevalencia y la evolución temporal de la disfunción autonómica en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo;
- evaluar la influencia de la ubicación de la lesión sobre la disfunción autonómica;
- identificar patrones de conectividad cerebral estructural y funcional dentro de los circuitos de control autónomo central asociados con la disfunción autonómica; y
- explorar modelos causales del vínculo entre lesiones cerebrales; biomarcadores cardíacos, inmunológicos y endocrinos; y disautonomía.
Los investigadores compararán pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo con pacientes con ataques isquémicos transitorios para estudiar el efecto de las lesiones cerebrales isquémicas agudas.
Los participantes
- someterse a pruebas de función autónoma cardiovascular;
- recibir imágenes de resonancia magnética estructural y funcional;
- proporcionar muestras de sangre para la determinación de biomarcadores serológicos de disautonomía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eckhard Schlemm
- Número de teléfono: +49 152 228 98447
- Correo electrónico: e.schlemm@uke.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thies Ingwersen
- Número de teléfono: +49 152 228 34568
- Correo electrónico: thi.ingwersen@uke.de
Ubicaciones de estudio
-
-
Free and Hanseatic City of Hamburg
-
Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Alemania, 20246
- Reclutamiento
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Contacto:
- Eckhard Schlemm
- Número de teléfono: 0049 152 229 98447
- Correo electrónico: e.schlemm@uke.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados en la Unidad de Accidentes Cerebrovasculares del Departamento de Neurología del Centro Médico Universitario de Hamburgo-Eppendorf.
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de cualquiera de los dos
- accidente cerebrovascular isquémico agudo con una lesión isquémica visible en CT/MRI o déficits focales persistentes 24 horas después del inicio de los síntomas, o
- Ataque isquémico transitorio con déficits clínicos transitorios que incluyen alteraciones motoras o del habla y no restringidos a vértigo/mareos aislados, alteraciones visuales o alteraciones sensoriales.
- inicio de los síntomas dentro de las 72 horas previas al ingreso hospitalario,
- una capacidad previa al accidente cerebrovascular/AIT para caminar sin ayuda de otra persona (puntuación en la escala de Rankin modificada <4),
- edad > 18 años, y
- consentimiento informado del paciente o de un representante legal (incluido su cónyuge)
Criterios de exclusión:
- Accidente cerebrovascular intrahospitalario,
- contraindicaciones para la resonancia magnética (p. ej., claustrofobia, embarazo, marcapasos, implantes),
- conocida demencia moderada a grave,
- daño cerebral estructural previo (excepto leucoariosis debida a enfermedad cerebral de pequeños vasos),
- estenosis hemodinámicamente relevante de la arteria carótida común o interna, o
- insuficiencia cardíaca izquierda con fracción de eyección del ventrículo izquierdo estimada <50%,
- Enfermedad sistémica concomitante que puede provocar disautonomía, como una infección activa, enfermedad de la tiroides o trastorno neurodegenerativo (p. ej. PD, MSA).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disfunción autonómica
Periodo de tiempo: 3-5 días después del inicio del accidente cerebrovascular
|
Puntuaciones cardiovagal y adrenérgica en la escala de puntuación autónoma compuesta (0-7, los valores más altos indican una mayor disfunción)
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3-5 días después del inicio del accidente cerebrovascular
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disfunción autonómica
Periodo de tiempo: 90 días después del inicio del accidente cerebrovascular
|
Puntuaciones cardiovagal y adrenérgica en la escala de puntuación autónoma compuesta (0-7, los valores más altos indican una mayor disfunción)
|
90 días después del inicio del accidente cerebrovascular
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- accidente cerebrovascular isquémico agudo
- imágenes de tensor de difusión
- ataque isquémico transitorio
- Disfunción autonómica
- red cerebral funcional
- síndrome de accidente cerebrovascular
- IRMf en estado de reposo
- desregulación cardiovascular
- eje cerebro-corazón
- prueba de función autónoma
- red autonómica central
- mapeo de lesiones en red
- mapeo de síntomas de lesión
- red cerebral estructural
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Isquemia cerebral
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Ataque Isquémico, Transitorio
- Disautonomías primarias
Otros números de identificación del estudio
- 118914145
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirán todos los IPD utilizados en la publicación de resultados.
Marco de tiempo para compartir IPD
El IPD y la información de respaldo estarán disponibles con la publicación de los resultados y permanecerán accesibles durante un mínimo de diez años.
Criterios de acceso compartido de IPD
El IPD y la información de respaldo serán de acceso público.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .