Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming en serologische biomarkers van autonome disfunctie na ischemische beroerte (ARIADNE)

1 mei 2026 bijgewerkt door: Eckhard Schlemm, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Het doel van dit observationeel onderzoek is om

  • het onderzoeken van de prevalentie en het tijdsverloop van autonome disfunctie bij patiënten met een acuut herseninfarct;
  • om de invloed van de laesielocatie op autonome disfunctie te evalueren;
  • patronen van structurele en functionele hersenconnectiviteit identificeren binnen de centrale autonome controlecircuits die verband houden met autonome disfunctie; En
  • causale modellen van het verband tussen hersenletsels onderzoeken; cardiale, immunologische en endocriene biomarkers; en dysautonomie.

Onderzoekers zullen patiënten met een acute ischemische beroerte vergelijken met patiënten met voorbijgaande ischemische aanvallen om het effect van acute ischemische hersenletsels te bestuderen.

Deelnemers zullen dat wel doen

  • een cardiovasculaire autonome functietest ondergaan;
  • structurele en functionele MR-beeldvorming ontvangen;
  • bloedmonsters verstrekken voor de bepaling van serologische biomarkers voor dysautonomie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Eckhard Schlemm
  • Telefoonnummer: +49 152 228 98447
  • E-mail: e.schlemm@uke.de

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Duitsland, 20246
        • Werving
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de Stroke Unit van de afdeling Neurologie van het Universitair Medisch Centrum Hamburg-Eppendorf

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van beide

    • acute ischemische beroerte met ofwel een ischemische laesie zichtbaar op CT/MRI of aanhoudende focale stoornissen 24 uur na het begin van de symptomen, of
    • Voorbijgaande ischemische aanval met voorbijgaande klinische stoornissen, waaronder motorische of spraakstoornissen, en niet beperkt tot geïsoleerde duizeligheid/duizeligheid, visuele stoornissen of sensorische stoornissen.
  • symptoom begint binnen 72 uur vóór ziekenhuisopname,
  • een vermogen vóór een beroerte/TIA om te lopen zonder hulp van een andere persoon (gemodificeerde Rankin-schaalscore < 4),
  • leeftijd > 18 jaar, en
  • geïnformeerde toestemming van de patiënt of een wettelijke vertegenwoordiger (inclusief een echtgenoot)

Uitsluitingscriteria:

  • Een beroerte in het ziekenhuis,
  • contra-indicaties voor MR-beeldvorming (bijv. claustrofobie, zwangerschap, pacemakers, implantaten),
  • bekende matige tot ernstige dementie,
  • eerdere structurele hersenschade (behalve leukoariose als gevolg van cerebrale ziekte van de kleine bloedvaten),
  • hemodynamisch relevante stenose van de gemeenschappelijke of interne halsslagader, of
  • linkerhartfalen met een geschatte linkerventrikelejectiefractie <50%,
  • gelijktijdige systemische ziekte die kan leiden tot dysautonomie, zoals een actieve infectie, schildklieraandoening of neurodegeneratieve aandoening (bijv. PD, MSA).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Autonome disfunctie
Tijdsspanne: 3-5 dagen na het begin van de beroerte
Cardiovagale en adrenerge scores op de samengestelde autonome scoreschaal (0-7, hogere waarden duiden op een grotere disfunctie)
3-5 dagen na het begin van de beroerte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Autonome disfunctie
Tijdsspanne: 90 dagen na het begin van de beroerte
Cardiovagale en adrenerge scores op de samengestelde autonome scoreschaal (0-7, hogere waarden duiden op een grotere disfunctie)
90 dagen na het begin van de beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 118914145

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die in de resultatenpublicatie wordt gebruikt, wordt gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD en ondersteunende informatie worden bij de publicatie van de resultaten beschikbaar gesteld en blijven minimaal tien jaar toegankelijk.

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD en ondersteunende informatie zullen openbaar toegankelijk zijn.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren