Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie i biomarkery serologiczne dysfunkcji autonomicznej po udarze niedokrwiennym (ARIADNE)

1 maja 2026 zaktualizowane przez: Eckhard Schlemm, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Celem tego badania obserwacyjnego jest

  • w celu zbadania częstości występowania i przebiegu dysfunkcji układu autonomicznego u pacjentów ze świeżym udarem niedokrwiennym mózgu;
  • ocena wpływu lokalizacji zmiany na dysfunkcję autonomiczną;
  • identyfikacja wzorców strukturalnej i funkcjonalnej łączności mózgu w obrębie centralnych autonomicznych obwodów kontrolnych związanych z dysfunkcją autonomiczną; I
  • zbadanie modeli przyczynowych związku między uszkodzeniami mózgu; biomarkery kardiologiczne, immunologiczne i endokrynologiczne; i dysautonomia.

Naukowcy porównają pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu z pacjentami z przemijającymi napadami niedokrwiennymi, aby zbadać wpływ ostrych zmian niedokrwiennych mózgu.

Uczestnicy to zrobią

  • przejść badanie czynności autonomicznej układu sercowo-naczyniowego;
  • otrzymać strukturalne i funkcjonalne obrazowanie MR;
  • dostarczyć próbki krwi do oznaczania biomarkerów serologicznych w przypadku dysautonomii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Eckhard Schlemm
  • Numer telefonu: +49 152 228 98447
  • E-mail: e.schlemm@uke.de

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Niemcy, 20246
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z Oddziału Udarowego Oddziału Neurologii Uniwersyteckiego Centrum Medycznego Hamburg-Eppendorf

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza jednego i drugiego

    • ostry udar niedokrwienny ze zmianą niedokrwienną widoczną w tomografii komputerowej/MRI lub utrzymującymi się ubytkami ogniskowymi w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów, lub
    • Przejściowy napad niedokrwienny z przejściowymi deficytami klinicznymi, w tym zaburzeniami motorycznymi lub mowy, nieograniczonymi do izolowanych zawrotów głowy/zawrotów głowy, zaburzeń widzenia lub zaburzeń czucia.
  • wystąpienie objawów w ciągu 72h przed przyjęciem do szpitala,
  • zdolność chodzenia bez pomocy drugiej osoby przed udarem/TIA (zmodyfikowany wynik w skali Rankina < 4),
  • wiek > 18 lat oraz
  • świadoma zgoda pacjenta lub przedstawiciela prawnego (w tym małżonka)

Kryteria wykluczenia:

  • Udar wewnątrzszpitalny,
  • przeciwwskazania do badania MR (np. klaustrofobia, ciąża, rozruszniki serca, implanty),
  • znana umiarkowana lub ciężka demencja,
  • przebyte strukturalne uszkodzenie mózgu (z wyjątkiem leukoariozy spowodowanej chorobą małych naczyń mózgowych),
  • istotne hemodynamicznie zwężenie tętnicy szyjnej wspólnej lub wewnętrznej, lub
  • niewydolność lewej komory z szacunkową frakcją wyrzutową lewej komory < 50%,
  • współistniejąca choroba ogólnoustrojowa, która może prowadzić do dysautonomii, taka jak aktywna infekcja, choroba tarczycy lub choroba neurodegeneracyjna (np. PD, MSA).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dysfunkcja autonomiczna
Ramy czasowe: 3-5 dni po wystąpieniu udaru
Wyniki kardiowagalne i adrenergiczne w złożonej skali autonomicznej (0-7, wyższe wartości wskazują na większą dysfunkcję)
3-5 dni po wystąpieniu udaru

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dysfunkcja autonomiczna
Ramy czasowe: 90 dni od wystąpienia udaru
Wyniki kardiowagalne i adrenergiczne w złożonej skali autonomicznej (0-7, wyższe wartości wskazują na większą dysfunkcję)
90 dni od wystąpienia udaru

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 118914145

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD użyte w publikacji wyników zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD i informacje uzupełniające zostaną udostępnione wraz z publikacją wyników i pozostaną dostępne przez co najmniej dziesięć lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD i informacje uzupełniające będą publicznie dostępne.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj