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Imaging e biomarcatori sierologici della disfunzione autonomica dopo ictus ischemico (ARIADNE)

1 maggio 2026 aggiornato da: Eckhard Schlemm, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

L’obiettivo di questo studio osservazionale è quello di

  • studiare la prevalenza e l'andamento temporale della disfunzione autonomica nei pazienti con ictus ischemico acuto;
  • valutare l'influenza della localizzazione della lesione sulla disfunzione autonomica;
  • identificare modelli di connettività cerebrale strutturale e funzionale all'interno dei circuiti di controllo autonomo centrale associati alla disfunzione autonomica; E
  • esplorare modelli causali del legame tra lesioni cerebrali; biomarcatori cardiaci, immunologici ed endocrini; e disautonomia.

I ricercatori confronteranno i pazienti con ictus ischemico acuto con i pazienti con attacchi ischemici transitori per studiare l'effetto delle lesioni cerebrali ischemiche acute.

I partecipanti lo faranno

  • sottoporsi a test di funzionalità autonomica cardiovascolare;
  • ricevere immagini RM strutturali e funzionali;
  • fornire campioni di sangue per la determinazione dei biomarcatori sierologici della disautonomia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Eckhard Schlemm
  • Numero di telefono: +49 152 228 98447
  • Email: e.schlemm@uke.de

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Germania, 20246
        • Reclutamento
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Contatto:
          • Eckhard Schlemm
          • Numero di telefono: 0049 152 229 98447
          • Email: e.schlemm@uke.de

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti verranno reclutati dalla Stroke Unit del Dipartimento di Neurologia del Centro medico universitario di Amburgo-Eppendorf

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di entrambi

    • ictus ischemico acuto con una lesione ischemica visibile alla TC/RM o deficit focali persistenti 24 ore dopo l'insorgenza dei sintomi, oppure
    • Attacco ischemico transitorio con deficit clinici transitori comprendenti disturbi motori o del linguaggio e non limitati a vertigini/capogiri isolati, disturbi visivi o sensoriali.
  • insorgenza dei sintomi entro 72 ore prima del ricovero ospedaliero,
  • una capacità pre-ictus/TIA di camminare senza l'aiuto di un'altra persona (punteggio della scala Rankin modificata <4),
  • età > 18 anni e
  • consenso informato da parte del paziente o di un rappresentante legale (compreso il coniuge)

Criteri di esclusione:

  • Ictus in ospedale,
  • controindicazioni all'imaging RM (ad es. claustrofobia, gravidanza, pacemaker, impianti),
  • demenza nota da moderata a grave,
  • precedente danno cerebrale strutturale (eccetto leucoariosi dovuta a malattia dei piccoli vasi cerebrali),
  • stenosi emodinamicamente rilevante dell'arteria carotide comune o interna, o
  • insufficienza cardiaca sinistra con frazione di eiezione ventricolare sinistra stimata < 50%,
  • concomitante malattia sistemica che può portare a disautonomia, come un'infezione attiva, una malattia della tiroide o un disturbo neurodegenerativo (ad es. PD, MSA).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disfunzione autonomica
Lasso di tempo: 3-5 giorni dopo l'insorgenza dell'ictus
Punteggi cardiovagali e adrenergici sulla scala di punteggio autonomica composita (0-7, valori più alti indicano una maggiore disfunzione)
3-5 giorni dopo l'insorgenza dell'ictus

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disfunzione autonomica
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'insorgenza dell'ictus
Punteggi cardiovagali e adrenergici sulla scala di punteggio autonomica composita (0-7, valori più alti indicano una maggiore disfunzione)
90 giorni dopo l'insorgenza dell'ictus

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 118914145

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD utilizzati nella pubblicazione dei risultati verranno condivisi.

Periodo di condivisione IPD

L'IPD e le informazioni di supporto saranno rese disponibili con la pubblicazione dei risultati e rimarranno accessibili per un minimo di dieci anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'IPD e le informazioni di supporto saranno accessibili al pubblico.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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