- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06740942
허혈성 뇌졸중 후 자율신경 기능 장애의 영상화 및 혈청학적 바이오마커 (ARIADNE)
2026년 5월 1일 업데이트: Eckhard Schlemm, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
이번 관찰 연구의 목적은
- 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 자율신경 기능 장애의 유병률과 시간 경과를 조사합니다.
- 자율신경 기능 장애에 대한 병변 위치의 영향을 평가합니다.
- 자율 신경 기능 장애와 관련된 중추 자율 제어 회로 내의 구조적 및 기능적 뇌 연결 패턴을 식별합니다. 그리고
- 뇌 병변 사이의 연관성에 대한 인과 모델을 탐색합니다. 심장, 면역 및 내분비 바이오마커; 그리고 자율신경 장애.
연구자들은 급성 허혈성 뇌졸중 환자와 일과성 허혈성 발작 환자를 비교하여 급성 허혈성 뇌병변의 영향을 연구할 예정입니다.
참가자는
- 심혈관 자율 기능 검사를 받습니다.
- 구조적 및 기능적 MR 영상을 수신합니다.
- 자율신경 장애에 따른 혈청학적 바이오마커를 결정하기 위해 혈액 샘플을 제공합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eckhard Schlemm
- 전화번호: +49 152 228 98447
- 이메일: e.schlemm@uke.de
연구 연락처 백업
- 이름: Thies Ingwersen
- 전화번호: +49 152 228 34568
- 이메일: thi.ingwersen@uke.de
연구 장소
-
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Free and Hanseatic City of Hamburg
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Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, 독일, 20246
- 모병
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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연락하다:
- Eckhard Schlemm
- 전화번호: 0049 152 229 98447
- 이메일: e.schlemm@uke.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 함부르크-에펜도르프 대학 의료 센터 신경과의 뇌졸중 부서에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
둘 중 하나의 진단
- CT/MRI에서 허혈성 병변이 보이거나 증상 발생 후 24시간 후에도 지속적인 국소적 결손이 있는 급성 허혈성 뇌졸중, 또는
- 운동 또는 언어 장애를 포함한 일시적인 임상적 결손을 동반하고 고립된 현기증/현기증, 시각 장애 또는 감각 장애에 국한되지 않는 일과성 허혈성 발작.
- 병원 입원 전 72시간 이내에 증상 발현,
- 다른 사람의 도움 없이 걸을 수 있는 뇌졸중 전/TIA 능력(수정된 랜킨 척도 점수 < 4),
- 18세 이상
- 환자 또는 법적 대리인(배우자 포함)의 사전 동의
제외 기준:
- 병원 내 뇌졸중,
- MR 영상에 대한 금기사항(예: 밀실공포증, 임신, 심장박동기, 임플란트),
- 중등도에서 중증의 치매로 알려져 있으며,
- 이전의 구조적 뇌 손상(대뇌 소혈관 질환으로 인한 백혈구증 제외),
- 총경동맥 또는 내경동맥의 혈역학적으로 관련된 협착증, 또는
- 추정 좌심실 박출률이 50% 미만인 좌심부전,
- 활동성 감염, 갑상선 질환 또는 신경퇴행성 장애(예: PD, MSA).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자율신경 장애
기간: 뇌졸중 발병 후 3~5일
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복합 자율신경 점수 척도의 심미주신경 및 아드레날린성 점수(0-7, 값이 높을수록 더 큰 기능 장애를 나타냄)
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뇌졸중 발병 후 3~5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자율신경 장애
기간: 뇌졸중 발병 후 90일
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복합 자율신경 점수 척도의 심미주신경 및 아드레날린성 점수(0-7, 값이 높을수록 더 큰 기능 장애를 나타냄)
|
뇌졸중 발병 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 118914145
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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