Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelse og serologiske biomarkører for autonom dysfunktion efter iskæmisk slagtilfælde (ARIADNE)

1. maj 2026 opdateret af: Eckhard Schlemm, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Målet med denne observationsundersøgelse er at

  • at undersøge prævalensen og tidsforløbet af autonom dysfunktion hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde;
  • at evaluere indflydelsen af ​​læsionsplacering på autonom dysfunktion;
  • at identificere mønstre af strukturel og funktionel hjerneforbindelse inden for de centrale autonome kontrolkredsløb forbundet med autonom dysfunktion; og
  • at udforske kausale modeller af sammenhængen mellem hjernelæsioner; hjerte-, immunologiske og endokrine biomarkører; og dysautonomi.

Forskere vil sammenligne patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med patienter med forbigående iskæmiske anfald for at studere effekten af ​​akutte iskæmiske hjernelæsioner.

Deltagerne vil

  • gennemgå kardiovaskulær autonom funktionstestning;
  • modtage strukturel og funktionel MR-billeddannelse;
  • give blodprøver til bestemmelse af serologiske biomarkører auf dysautonomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Eckhard Schlemm
  • Telefonnummer: +49 152 228 98447
  • E-mail: e.schlemm@uke.de

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekruttering
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret fra slagtilfælde-enheden ved Neurologisk afdeling ved University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af enten

    • akut iskæmisk slagtilfælde med enten en iskæmisk læsion synlig på CT/MRI eller vedvarende fokale underskud 24 timer efter symptomdebut, eller
    • Forbigående iskæmisk anfald med forbigående kliniske deficit inklusive motoriske eller taleforstyrrelser og ikke begrænset til isoleret svimmelhed/svimmelhed, synsforstyrrelser eller sensoriske forstyrrelser.
  • symptomdebut inden for 72 timer før hospitalsindlæggelse,
  • en præ-slag/TIA evne til at gå uden hjælp fra en anden person (modificeret Rankin skala score < 4),
  • alder > 18 år, og
  • informeret samtykke fra enten patienten eller en juridisk repræsentant (herunder en ægtefælle)

Ekskluderingskriterier:

  • slagtilfælde på hospitalet,
  • kontraindikationer til MR-billeddannelse (f.eks. klaustrofobi, graviditet, pacemakere, implantater),
  • kendt moderat til svær demens,
  • tidligere strukturel hjerneskade (undtagen leukoariose på grund af cerebral småkarsygdom),
  • hæmodynamisk relevant stenose af den fælles eller indre halspulsåre, eller
  • venstre hjertesvigt med estimeret venstre ventrikel ejektionsfraktion < 50 %,
  • samtidig systemisk sygdom, der kan føre til dysautonomi, såsom en aktiv infektion, skjoldbruskkirtelsygdom eller neurodegenerativ lidelse (f. PD, MSA).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autonom dysfunktion
Tidsramme: 3-5 dage efter slagtilfælde
Kardiovagale og adrenerge scores på den sammensatte autonome scoreskala (0-7, højere værdier indikerer større dysfunktion)
3-5 dage efter slagtilfælde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autonom dysfunktion
Tidsramme: 90 dage efter slagtilfælde
Kardiovagale og adrenerge scores på den sammensatte autonome scoreskala (0-7, højere værdier indikerer større dysfunktion)
90 dage efter slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2024

Først opslået (Faktiske)

18. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 118914145

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD brugt i resultatpublikationen vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

IPD og understøttende information vil blive gjort tilgængelige med resultatpublikationen og vil forblive tilgængelige i mindst ti år.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD og understøttende information vil være offentligt tilgængelige.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbigående iskæmisk angreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner