Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazovací a sérologické biomarkery autonomní dysfunkce po ischemické mrtvici (ARIADNE)

1. května 2026 aktualizováno: Eckhard Schlemm, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Cílem této pozorovací studie je

  • prozkoumat prevalenci a časový průběh autonomní dysfunkce u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou;
  • zhodnotit vliv lokalizace léze na autonomní dysfunkci;
  • identifikovat vzorce strukturální a funkční mozkové konektivity v rámci centrálních autonomních řídicích okruhů spojených s autonomní dysfunkcí; a
  • prozkoumat kauzální modely spojení mezi mozkovými lézemi; srdeční, imunologické a endokrinní biomarkery; a dysautonomie.

Vědci budou porovnávat pacienty s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou s pacienty s tranzitorními ischemickými atakami, aby mohli studovat účinek akutních ischemických mozkových lézí.

Účastníci budou

  • podstoupit testování kardiovaskulárních autonomních funkcí;
  • přijímat strukturální a funkční MR zobrazení;
  • poskytnout vzorky krve pro stanovení sérologických biomarkerů dysautonomie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Eckhard Schlemm
  • Telefonní číslo: +49 152 228 98447
  • E-mail: e.schlemm@uke.de

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Německo, 20246
        • Nábor
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
          • Eckhard Schlemm
          • Telefonní číslo: 0049 152 229 98447
          • E-mail: e.schlemm@uke.de

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se budou rekrutovat z iktové jednotky na neurologickém oddělení Univerzitního lékařského centra Hamburg-Eppendorf

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnóza buď

    • akutní ischemická cévní mozková příhoda s ischemickou lézí viditelnou na CT/MRI nebo přetrvávajícím ložiskovým deficitem 24 hodin po nástupu příznaků, nebo
    • Přechodná ischemická ataka s přechodnými klinickými deficity včetně motorických poruch nebo poruch řeči a neomezující se na izolované vertigo/závrať, poruchy zraku nebo smyslové poruchy.
  • nástup příznaků do 72 hodin před přijetím do nemocnice,
  • schopnost chodit bez pomoci jiné osoby před mrtvicí/TIA (upravené skóre Rankinovy ​​stupnice < 4),
  • věk > 18 let a
  • informovaný souhlas pacienta nebo zákonného zástupce (včetně manžela/manželky)

Kritéria vyloučení:

  • Cévní mozková příhoda v nemocnici,
  • kontraindikace MR zobrazení (např. klaustrofobie, těhotenství, kardiostimulátory, implantáty),
  • známá středně těžká až těžká demence,
  • předchozí strukturální poškození mozku (kromě leukoariózy v důsledku onemocnění malých cév mozku),
  • hemodynamicky relevantní stenóza a. carotis carotis interna nebo interna, popř
  • selhání levého srdce s odhadovanou ejekční frakcí levé komory < 50 %,
  • souběžné systémové onemocnění, které může vést k dysautonomii, jako je aktivní infekce, onemocnění štítné žlázy nebo neurodegenerativní porucha (např. PD, MSA).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autonomní dysfunkce
Časové okno: 3-5 dní po začátku mrtvice
Kardiovagální a adrenergní skóre na složené autonomní skórovací škále (0-7, vyšší hodnoty znamenají větší dysfunkci)
3-5 dní po začátku mrtvice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autonomní dysfunkce
Časové okno: 90 dní po začátku mrtvice
Kardiovagální a adrenergní skóre na složené autonomní skórovací škále (0-7, vyšší hodnoty znamenají větší dysfunkci)
90 dní po začátku mrtvice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 118914145

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD použité v publikaci výsledků budou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

IPD a podpůrné informace budou zpřístupněny spolu s publikací výsledků a zůstanou dostupné po dobu minimálně deseti let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD a podpůrné informace budou veřejně přístupné.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přechodný ischemický útok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit