Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Imaging og serologiske biomarkører for autonom dysfunksjon etter iskemisk hjerneslag (ARIADNE)

1. mai 2026 oppdatert av: Eckhard Schlemm, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Målet med denne observasjonsstudien er å

  • å undersøke prevalensen og tidsforløpet av autonom dysfunksjon hos pasienter med akutt iskemisk slag;
  • å evaluere påvirkningen av lesjonslokalisering på autonom dysfunksjon;
  • å identifisere mønstre av strukturell og funksjonell hjerneforbindelse innenfor de sentrale autonome kontrollkretsene assosiert med autonom dysfunksjon; og
  • å utforske årsaksmodeller av sammenhengen mellom hjernelesjoner; hjerte-, immunologiske og endokrine biomarkører; og dysautonomi.

Forskere vil sammenligne pasienter med akutt iskemisk hjerneslag med pasienter med forbigående iskemiske anfall for å studere effekten av akutte iskemiske hjernelesjoner.

Deltakerne vil

  • gjennomgå kardiovaskulær autonom funksjonstesting;
  • motta strukturell og funksjonell MR-avbildning;
  • gi blodprøver for bestemmelse av serologiske biomarkører auf dysautonomi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Eckhard Schlemm
  • Telefonnummer: +49 152 228 98447
  • E-post: e.schlemm@uke.de

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekruttering
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert fra hjerneslagenheten ved nevrologisk avdeling ved University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose av begge

    • akutt iskemisk slag med enten en iskemisk lesjon synlig på CT/MRI eller vedvarende fokale defekter 24 timer etter symptomdebut, eller
    • Forbigående iskemisk angrep med forbigående kliniske defekter inkludert motoriske eller taleforstyrrelser og ikke begrenset til isolert svimmelhet/svimmelhet, synsforstyrrelser eller sensoriske forstyrrelser.
  • symptomdebut innen 72 timer før sykehusinnleggelse,
  • en pre-slag/TIA evne til å gå uten hjelp fra en annen person (modifisert Rankin skala score < 4),
  • alder > 18 år, og
  • informert samtykke fra enten pasienten eller en juridisk representant (inkludert en ektefelle)

Ekskluderingskriterier:

  • hjerneslag på sykehus,
  • kontraindikasjoner for MR-avbildning (f.eks. klaustrofobi, graviditet, pacemakere, implantater),
  • kjent moderat til alvorlig demens,
  • tidligere strukturell hjerneskade (unntatt leukoariose på grunn av cerebral småkarsykdom),
  • hemodynamisk relevant stenose av den felles eller indre halspulsåren, eller
  • venstre hjertesvikt med estimert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 50 %,
  • samtidig systemisk sykdom som kan føre til dysautonomi, slik som en aktiv infeksjon, skjoldbruskkjertelsykdom eller nevrodegenerativ lidelse (f. PD, MSA).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Autonom dysfunksjon
Tidsramme: 3-5 dager etter slagdebut
Kardiovagale og adrenerge skårer på den sammensatte autonome skåringsskalaen (0-7, høyere verdier indikerer større dysfunksjon)
3-5 dager etter slagdebut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Autonom dysfunksjon
Tidsramme: 90 dager etter hjerneslag
Kardiovagale og adrenerge skårer på den sammensatte autonome poengskalaen (0-7, høyere verdier indikerer større dysfunksjon)
90 dager etter hjerneslag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 118914145

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD som brukes i resultatpublikasjonen vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

IPD og støtteinformasjon vil bli gjort tilgjengelig med resultatpubliseringen, og vil forbli tilgjengelig i minimum ti år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD og støtteinformasjon vil være offentlig tilgjengelig.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere