Bildgebung und serologische Biomarker autonomer Dysfunktion nach ischämischem Schlaganfall (ARIADNE)
1. Mai 2026 aktualisiert von: Eckhard Schlemm, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es
- Untersuchung der Prävalenz und des zeitlichen Verlaufs autonomer Dysfunktionen bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall;
- um den Einfluss des Läsionsorts auf die autonome Dysfunktion zu bewerten;
- um Muster der strukturellen und funktionellen Gehirnkonnektivität innerhalb der zentralen autonomen Kontrollkreise zu identifizieren, die mit autonomer Dysfunktion verbunden sind; Und
- kausale Modelle des Zusammenhangs zwischen Hirnläsionen zu erforschen; kardiale, immunologische und endokrine Biomarker; und Dysautonomie.
Forscher werden Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall mit Patienten mit vorübergehenden ischämischen Anfällen vergleichen, um die Auswirkungen akuter ischämischer Hirnläsionen zu untersuchen.
Die Teilnehmer werden
- sich einem kardiovaskulären autonomen Funktionstest unterziehen;
- strukturelle und funktionelle MR-Bildgebung erhalten;
- Bereitstellung von Blutproben zur Bestimmung serologischer Biomarker auf Dysautonomie.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Eckhard Schlemm
- Telefonnummer: +49 152 228 98447
- E-Mail: e.schlemm@uke.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Thies Ingwersen
- Telefonnummer: +49 152 228 34568
- E-Mail: thi.ingwersen@uke.de
Studienorte
-
-
Free and Hanseatic City of Hamburg
-
Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Deutschland, 20246
- Rekrutierung
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Kontakt:
- Eckhard Schlemm
- Telefonnummer: 0049 152 229 98447
- E-Mail: e.schlemm@uke.de
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden aus der Stroke Unit der Neurologischen Klinik des Universitätsklinikums Hamburg-Eppendorf rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnose von beidem
- akuter ischämischer Schlaganfall mit entweder einer im CT/MRT sichtbaren ischämischen Läsion oder anhaltenden fokalen Defiziten 24 Stunden nach Symptombeginn, oder
- Vorübergehender ischämischer Anfall mit vorübergehenden klinischen Defiziten, einschließlich motorischer oder sprachlicher Störungen, die nicht auf isolierten Schwindel/Schwindel, Sehstörungen oder sensorische Störungen beschränkt sind.
- Symptombeginn innerhalb von 72 Stunden vor der Krankenhauseinweisung,
- eine Fähigkeit vor dem Schlaganfall/TIA, ohne Hilfe einer anderen Person zu gehen (modifizierter Rankin-Skala-Score < 4),
- Alter > 18 Jahre und
- Einverständniserklärung entweder des Patienten oder eines gesetzlichen Vertreters (einschließlich eines Ehepartners)
Ausschlusskriterien:
- Schlaganfall im Krankenhaus,
- Kontraindikationen für die MRT-Bildgebung (z. B. Klaustrophobie, Schwangerschaft, Herzschrittmacher, Implantate),
- bekannte mittelschwere bis schwere Demenz,
- frühere strukturelle Hirnschäden (außer Leukoariose aufgrund einer zerebralen Kleingefäßerkrankung),
- hämodynamisch relevante Stenose der A. carotis communis oder A. carotis interna, oder
- Linksherzinsuffizienz mit einer geschätzten linksventrikulären Ejektionsfraktion < 50 %,
- Begleitende systemische Erkrankung, die zu Dysautonomie führen kann, wie z. B. eine aktive Infektion, eine Schilddrüsenerkrankung oder eine neurodegenerative Erkrankung (z. B. PD, MSA).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Autonome Dysfunktion
Zeitfenster: 3-5 Tage nach Beginn des Schlaganfalls
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Kardiovagale und adrenerge Werte auf der zusammengesetzten autonomen Bewertungsskala (0–7, höhere Werte weisen auf eine stärkere Dysfunktion hin)
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3-5 Tage nach Beginn des Schlaganfalls
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Autonome Dysfunktion
Zeitfenster: 90 Tage nach Beginn des Schlaganfalls
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Kardiovagale und adrenerge Werte auf der zusammengesetzten autonomen Bewertungsskala (0–7, höhere Werte weisen auf eine stärkere Dysfunktion hin)
|
90 Tage nach Beginn des Schlaganfalls
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. August 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- akuter ischämischer Schlaganfall
- Diffusions-Tensor-Bildgebung
- Transitorische ischämische Attacke
- Autonome Dysfunktion
- Funktionelles Gehirnnetzwerk
- Schlaganfall-Herz-Syndrom
- fMRT im Ruhezustand
- kardiovaskuläre Dysregulation
- Gehirn-Herz-Achse
- autonomer Funktionstest
- zentrales autonomes Netzwerk
- Kartierung von Netzwerkläsionen
- Kartierung der Läsionssymptome
- strukturelles Gehirnnetzwerk
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Ischämie des Gehirns
- Erkrankungen des autonomen Nervensystems
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Ischämische Attacke, vorübergehend
- Primäre Dysautonomien
Andere Studien-ID-Nummern
- 118914145
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle in der Ergebnisveröffentlichung verwendeten IPD werden weitergegeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD und unterstützende Informationen werden mit der Veröffentlichung der Ergebnisse zur Verfügung gestellt und bleiben mindestens zehn Jahre lang zugänglich.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
IPD und unterstützende Informationen werden öffentlich zugänglich sein.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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