Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autonomisen toimintahäiriön kuvantaminen ja serologiset biomarkkerit iskeemisen aivohalvauksen jälkeen (ARIADNE)

perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Eckhard Schlemm, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on

  • tutkia autonomisen toimintahäiriön esiintyvyyttä ja ajan kulumista akuuteilla iskeemisillä aivohalvauspotilailla;
  • arvioida leesion sijainnin vaikutusta autonomiseen toimintahäiriöön;
  • tunnistaa rakenteellisia ja toiminnallisia aivojen yhteyksiä autonomiseen toimintahäiriöön liittyvissä keskusautonomissa ohjauspiireissä; ja
  • tutkia aivovaurioiden välisen yhteyden syy-malleja; sydämen, immunologiset ja endokriiniset biomarkkerit; ja dysautonomia.

Tutkijat vertaavat potilaita, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus potilaisiin, joilla on ohimeneviä iskeemisiä kohtauksia tutkiakseen akuutin iskeemisen aivovaurion vaikutusta.

Osallistujat tekevät

  • käydä läpi kardiovaskulaaristen autonomisten toimintojen testaus;
  • vastaanottaa rakenteellisia ja toiminnallisia MR-kuvauksia;
  • tarjota verinäytteitä serologisten biomarkkerien määrittämiseksi auf dysautonomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Eckhard Schlemm
  • Puhelinnumero: +49 152 228 98447
  • Sähköposti: e.schlemm@uke.de

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Saksa, 20246
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eckhard Schlemm
          • Puhelinnumero: 0049 152 229 98447
          • Sähköposti: e.schlemm@uke.de

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan Hamburg-Eppendorfin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen neurologian osaston aivohalvausyksiköstä

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Jommankumman diagnoosi

    • akuutti iskeeminen aivohalvaus, jossa on joko TT/MRI:ssä näkyvä iskeeminen leesio tai jatkuva fokaalivaje 24 tuntia oireiden alkamisen jälkeen, tai
    • Ohimenevä iskeeminen kohtaus, johon liittyy ohimeneviä kliinisiä puutteita, mukaan lukien motoriset tai puhehäiriöt, ei rajoitu yksittäiseen huimaukseen/huimaukseen, näköhäiriöön tai aistihäiriöön.
  • oireet alkavat 72 tunnin sisällä ennen sairaalahoitoa,
  • aivohalvausta edeltävä/TIA kyky kävellä ilman toisen henkilön apua (muokattu Rankinin asteikon pistemäärä < 4),
  • ikä > 18 vuotta ja
  • joko potilaan tai laillisen edustajan (mukaan lukien puoliso) tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivohalvaus sairaalassa,
  • MR-kuvauksen vasta-aiheet (esim. klaustrofobia, raskaus, sydämentahdistimet, implantit),
  • tunnettu kohtalainen tai vaikea dementia,
  • aiempi rakenteellinen aivovaurio (paitsi aivopiensuonisairaudesta johtuva leukoarioosi),
  • yhteisen tai sisäisen kaulavaltimon hemodynaamisesti merkittävä ahtauma tai
  • vasemman sydämen vajaatoiminta, jonka arvioitu vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %
  • samanaikainen systeeminen sairaus, joka voi johtaa dysautonomiaan, kuten aktiivinen infektio, kilpirauhassairaus tai hermoston rappeumahäiriö (esim. PD, MSA).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autonominen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 3-5 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Kardiovagaaliset ja adrenergiset pisteet yhdistetyllä autonomisella pisteytysasteikolla (0-7, korkeammat arvot osoittavat suurempaa toimintahäiriötä)
3-5 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autonominen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 90 päivää aivohalvauksen alkamisesta
Kardiovagaaliset ja adrenergiset pisteet yhdistetyllä autonomisella pisteytysasteikolla (0-7, korkeammat arvot osoittavat suurempaa toimintahäiriötä)
90 päivää aivohalvauksen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 118914145

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tulosjulkaisussa käytetyt IPD:t jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

IPD ja sitä tukevat tiedot ovat saatavilla tulosjulkaisun yhteydessä, ja ne ovat saatavilla vähintään kymmenen vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD ja sitä tukevat tiedot ovat julkisesti saatavilla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa