Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализирующие и серологические биомаркеры вегетативной дисфункции после ишемического инсульта (ARIADNE)

1 мая 2026 г. обновлено: Eckhard Schlemm, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы

  • изучить распространенность и динамику вегетативной дисфункции у пациентов с острым ишемическим инсультом;
  • оценить влияние локализации поражения на вегетативную дисфункцию;
  • выявить закономерности структурных и функциональных связей мозга в центральных вегетативных цепях управления, связанных с вегетативной дисфункцией; и
  • изучить причинно-следственные модели связи между поражениями головного мозга; сердечные, иммунологические и эндокринные биомаркеры; и дисавтономия.

Исследователи будут сравнивать пациентов с острым ишемическим инсультом с пациентами с транзиторными ишемическими атаками, чтобы изучить влияние острых ишемических поражений головного мозга.

Участники будут

  • пройти тестирование вегетативной функции сердечно-сосудистой системы;
  • получить структурную и функциональную МРТ;
  • предоставить образцы крови для определения серологических биомаркеров при дисавтономии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eckhard Schlemm
  • Номер телефона: +49 152 228 98447
  • Электронная почта: e.schlemm@uke.de

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Thies Ingwersen
  • Номер телефона: +49 152 228 34568
  • Электронная почта: thi.ingwersen@uke.de

Места учебы

  • Германия
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Германия, 20246
        • Рекрутинг
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Контакт:
          • Eckhard Schlemm
          • Номер телефона: 0049 152 229 98447
          • Электронная почта: e.schlemm@uke.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут набираться из отделения инсульта отделения неврологии Университетского медицинского центра Гамбург-Эппендорф.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика того или иного

    • острый ишемический инсульт с ишемическим поражением, видимым на КТ/МРТ, или со стойким очаговым дефицитом через 24 часа после появления симптомов, или
    • Транзиторная ишемическая атака с преходящими клиническими нарушениями, включая двигательные или речевые нарушения, не ограничивающиеся изолированным головокружением/головокружением, нарушением зрения или сенсорными нарушениями.
  • появление симптомов в течение 72 часов до госпитализации,
  • способность ходить без помощи другого человека до инсульта/ТИА (оценка по модифицированной шкале Рэнкина <4),
  • возраст > 18 лет и
  • информированное согласие пациента или законного представителя (включая супруга)

Критерии исключения:

  • Внутрибольничный инсульт,
  • противопоказания к МРТ (например, клаустрофобия, беременность, кардиостимуляторы, имплантаты),
  • известная деменция от умеренной до тяжелой степени,
  • предшествующие структурные повреждения головного мозга (кроме лейкоариоза вследствие заболевания мелких сосудов головного мозга),
  • гемодинамически значимый стеноз общей или внутренней сонной артерии или
  • левожелудочковая недостаточность с расчетной фракцией выброса левого желудочка < 50%,
  • сопутствующее системное заболевание, которое может привести к дизавтономии, такое как активная инфекция, заболевание щитовидной железы или нейродегенеративное заболевание (например, ПД, МСА).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вегетативная дисфункция
Временное ограничение: 3-5 дней после начала инсульта
Кардиовагальные и адренергические показатели по комбинированной вегетативной шкале (0–7, более высокие значения указывают на большую дисфункцию)
3-5 дней после начала инсульта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вегетативная дисфункция
Временное ограничение: 90 дней после начала инсульта
Кардиовагальные и адренергические показатели по комбинированной вегетативной шкале (0–7, более высокие значения указывают на большую дисфункцию)
90 дней после начала инсульта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 118914145

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все IPD, использованные в публикации результатов, будут опубликованы.

Сроки обмена IPD

IPD и вспомогательная информация будут доступны вместе с публикацией результатов и останутся доступными в течение как минимум десяти лет.

Критерии совместного доступа к IPD

IPD и вспомогательная информация будут общедоступны.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться