Biomarcadores de imagem e sorológicos de disfunção autonômica após acidente vascular cerebral isquêmico (ARIADNE)
1 de maio de 2026 atualizado por: Eckhard Schlemm, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
O objetivo deste estudo observacional é
- investigar a prevalência e a evolução temporal da disfunção autonômica em pacientes com AVC isquêmico agudo;
- avaliar a influência da localização da lesão na disfunção autonômica;
- identificar padrões de conectividade cerebral estrutural e funcional dentro dos circuitos centrais de controle autonômico associados à disfunção autonômica; e
- explorar modelos causais da ligação entre lesões cerebrais; biomarcadores cardíacos, imunológicos e endócrinos; e disautonomia.
Os pesquisadores irão comparar pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo com pacientes com ataques isquêmicos transitórios para estudar o efeito das lesões cerebrais isquêmicas agudas.
Os participantes irão
- submeter-se a testes de função autonômica cardiovascular;
- receber imagens de ressonância magnética estrutural e funcional;
- fornecer amostras de sangue para determinação de biomarcadores sorológicos de disautonomia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eckhard Schlemm
- Número de telefone: +49 152 228 98447
- E-mail: e.schlemm@uke.de
Estude backup de contato
- Nome: Thies Ingwersen
- Número de telefone: +49 152 228 34568
- E-mail: thi.ingwersen@uke.de
Locais de estudo
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-
Free and Hanseatic City of Hamburg
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Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Alemanha, 20246
- Recrutamento
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Contato:
- Eckhard Schlemm
- Número de telefone: 0049 152 229 98447
- E-mail: e.schlemm@uke.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão recrutados na Unidade de AVC do Departamento de Neurologia do Centro Médico Universitário Hamburg-Eppendorf
Descrição
Critérios de inclusão:
Diagnóstico de qualquer
- acidente vascular cerebral isquêmico agudo com lesão isquêmica visível na TC/RM ou déficits focais persistentes 24 horas após o início dos sintomas, ou
- Ataque isquêmico transitório com déficits clínicos transitórios, incluindo distúrbios motores ou da fala e não restrito a vertigens/tonturas isoladas, distúrbios visuais ou sensoriais.
- início dos sintomas dentro de 72 horas antes da admissão hospitalar,
- uma capacidade pré-AVC/AIT de andar sem ajuda de outra pessoa (pontuação na escala de Rankin modificada <4),
- idade > 18 anos, e
- consentimento informado do paciente ou de um representante legal (incluindo o cônjuge)
Critérios de exclusão:
- AVC intra-hospitalar,
- contra-indicações para imagens de RM (por exemplo, claustrofobia, gravidez, marca-passos, implantes),
- demência moderada a grave conhecida,
- danos cerebrais estruturais anteriores (exceto leucoariose devido a doença cerebral de pequenos vasos),
- estenose hemodinamicamente relevante da artéria carótida comum ou interna, ou
- insuficiência cardíaca esquerda com fração de ejeção ventricular esquerda estimada < 50%,
- doença sistêmica concomitante que pode levar à disautonomia, como infecção ativa, doença da tireoide ou distúrbio neurodegenerativo (por exemplo, PD, MSA).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disfunção autonômica
Prazo: 3-5 dias após o início do AVC
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Pontuações Cardiovagais e Adrenérgicas na Escala Composta de Pontuação Autonômica (0-7, valores mais altos indicam maior disfunção)
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3-5 dias após o início do AVC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disfunção autonômica
Prazo: 90 dias após o início do AVC
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Pontuações Cardiovagais e Adrenérgicas na Escala Composta de Pontuação Autonômica (0-7, valores mais altos indicam maior disfunção)
|
90 dias após o início do AVC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- AVC isquêmico agudo
- imagem de tensor de difusão
- ataque isquêmico transitório
- Disfunção autonômica
- rede cerebral funcional
- síndrome do coração
- fMRI em estado de repouso
- desregulação cardiovascular
- eixo cérebro-coração
- teste de função autônoma
- rede autônoma central
- mapeamento de lesões em rede
- mapeamento de sintomas de lesão
- rede estrutural do cérebro
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 118914145
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todas as IPD utilizadas na publicação dos resultados serão compartilhadas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O IPD e as informações de apoio serão disponibilizados com a publicação dos resultados e permanecerão acessíveis por um período mínimo de dez anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O IPD e as informações de apoio serão acessíveis ao público.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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