変形性膝関節症（KOA）に対するNCR100注射剤の研究

包含基準:

• 登録前にインフォームド・コンセント・フォーム（ICF）を理解し、自発的に署名した被験者。
• 年齢：40～65歳、男女問わず。
• 米国リウマチ学会の基準に基づく変形性膝関節症の診断。
• 6か月以上持続する痛みがあるKOA患者
• ケルグレン・ローレンスグレード: II-III

除外基準:

• 以前に続発性変形性膝関節症と診断された対象、または医療介入が必要な股関節/足首関節疾患と診断された対象。
• 膝の機能や関節を損なうその他の疾患を患っている。
• 幹細胞療法を受けている;
• 膝の負傷歴がある。
• 膝の手術経験がある、または膝の手術を受ける予定がある。
• 治験薬（IMP）の注射前に痛みを和らげるために鎮痛剤を投与されました。
• 4週間以内にKOAを治療するために伝統的な漢方薬を使用したことがある。
• 12週間以内にKOAを治療するために薬物の関節内注射を使用したことがある。
• -治験薬介入前に12週間以内にグルコサミン、コンドロイチン硫酸、またはジアセテート療法を受けた。
• 変形性膝関節症の急性期の対象。
• 膝の重度の変形。
• 既知のアレルギーまたは疑いのあるアレルギー、またはアレルギーの病歴;
• 以下の臨床検査の異常結果：肝機能不全（アラニンアミノトランスフェラーゼ>2xULNまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[ast]>2xULN）、腎機能障害（クレアチニンクリアランス速度≤60ml/min、または血中尿素窒素（BUN）>2xULN）、凝固欠陥（ INR > 1.5) または重度の血液疾患 (グレード) 3以上の貧血[Hb < 8 g/dL]、グレード2以上の血小板減少症血小板数(PLT) < 75×10^9/L)。
• BMI≧30kg/m^2
• 重度の全身感染症または局所的な膝関節感染症。
• 介入前に全身グルココルチコイド療法を受けたことがある、または治療中に全身グルココルチコイド療法を受ける必要がある。
• 急性心筋梗塞または重度の心疾患の既往歴があり、QT延長がある。
• 評価を妨げる可能性のある末梢神経系または中枢神経系障害のある被験者;
• 磁気共鳴画像法(MRI)に対する禁忌がある
• 自力で歩くことができない被験者。
• アルコール/薬物中毒/虐待または精神障害のある被験者;
• 妊娠中または授乳中、または研究終了後6か月以内に避妊薬を遵守できない。
• スクリーニング前の12週間以内に他の臨床試験に参加したことがある。
• 重度でコントロールが不十分な併存疾患。