幼児における身体活動ルーチン、教育、評価、読み書き能力、および情報技術の応用 (PA-REALITY)
幼児における身体活動ルーチン、教育、評価、読み書き能力、情報技術応用 (PA REALITY): 未就学児向けの社会認知理論に基づく運動教育プログラム
調査の概要
詳細な説明
身体活動 (PA) は、子供の健康と福祉の向上に関連しています。 研究では、PA が幼児の身体的、認知的、社会的感情の発達に関連していることも示されており、これは香港における就学前教育の 5 つの目標のうち 3 つを網羅しています。 対照的に、運動不足は小児の過体重/肥満の原因となっており、世界的に増加傾向にあります。 このような現象は、早ければ人生の最初の6年間に現れます。 2019年、世界保健機関は5歳未満の子供のための初の世界的なPAガイドラインを発表しました。 WHO は、PAC が毎日少なくとも 180 分間、あらゆる強度 (軽度、中程度、または激しい) でさまざまな身体活動を行う必要があり、そのうち 60 分は中等度以上の強度である必要があると推奨しています。 しかし、香港ではこれらの基準を満たす就学前児童はほとんどいません。 前述の困難と課題に対処するために、我々は就学前児童の PA の量と質を改善するための介入を開発し、評価することを提案します。
この目的を達成するために、提案された研究では 4 つの中心的な介入要素が適用されます。 1. 教師の専門能力開発とサポート。 現職の幼稚園教師に、身体的リテラシーとFMS指導に関する知識、教育スキル、評価リテラシーを身に付けるためのトレーニングと継続的なサポートが提供されます。 具体的な介入活動や内容は各参加校と共同で企画し、各学校のカリキュラムや月次テーマに組み込んでいきます。
2. スマートフォンベースのFMS評価機械学習システムの開発。 子どものFMSを効率的かつ客観的に評価できるようにするために、教師と保護者がスマートフォンのアプリケーションを使用して子どものFMSを評価できるアプリケーションが開発されます。 このアプリケーションは、プロジェクト チームのメンバーによって開発され、特許を申請された機械学習システムに基づいています。 システムに関する追加情報は、以下のセクションで提供されます。
3. 教師向けの教材。 教師の FMS 指導をサポートするために、一連の印刷およびデジタル教材が開発されます。 教材は、PA および FMS に関する主要な知識、教育スキル、ゲームおよび活動のアイデアをカバーしており、これらの教材は既存の学校ベースのカリキュラムに採用でき、領域を超えた指導が可能になります (例: PA および FMS の指導をストーリーテリング活動に組み込むなど)。
4. 親材料。 PA および FMS の指導に関する一連の資料が保護者向けに作成されます。 主要なコンセプトと内容は開発された教材と一致します。発達段階ごとに教師と保護者の理解が一致します。 その結果、子供たちは教師や保護者から矛盾のないフィードバックや指導を受けることができるようになります。 この形式の関わりは、家族と学校の強力な協力を促進することができます。
必要なサンプルサイズは、就学前児童における加速度計で測定された身体活動の主な結果に関して小さな効果 (コーエンの d = 0.2) が達成されるという賢明な期待に基づいて計算されました。 G*Power 3.1.9.4 を実験対対照比 1:1、アルファ レベル 0.05、検出力 0.8 で使用すると、必要な合計サンプル サイズは 156 になります。 学校内での介入効果の潜在的な汚染を避けるために、ランダム化は学校レベルでクラスターごとに実施されます。 香港で実施された以前の研究に基づくと、配備された加速度センサーの適合率は約 70% です。 この率に基づき、クラスター サイズ 15 (つまり、1 学年あたり 5 人の子供) から、有効な平均クラスター サイズは 10.5 になります。 クラス内係数は 0.07 (He et al., 2021)、設計効果は 1+(10.5-1)*0.07 です。 = 1.67。 したがって、必要なサンプルサイズは 260 であり、したがって 26 校が主要試験に採用されることになります。 これらの学校から、13 校が実験グループにランダムに割り当てられ、残りの 13 校が待機リストの対照グループに割り当てられます。 参加の同意はまず学校レベルで求められます。
潜在的な調査結果が香港でより一般化できるように、適格な幼稚園は 1) 政府の資金提供または補助金を受け、2) 共学である必要があります。 参加に同意した幼稚園に通う幼稚園から幼稚園までのすべての児童の保護者が調査研究に参加するよう招待されます。 サンプルの代表性を高めるために、各地域(九龍、香港島、新界など)から偶数の幼稚園で募集することを目指します。 また、半日、一日、長時間の全日プリスクールに通う未就学児を意図的に招待します。 各参加者について、データは 3 つの測定機会、つまりベースライン、1 年目の終わり (研究の主要エンドポイント)、およびベースラインから 2 年後に収集されます。 ランダム化は、ベースライン措置が講じられた後、学校 (つまり、クラスター) レベルで行われます。 研究チームが実施した乱数生成シーケンスは、幼稚園を実験グループまたは対照グループにランダム化するために使用されます。 実験グループにランダムに割り当てられた幼稚園は、最初の 2 つの時点の間で介入を受けることになります。 対照群は同じ期間は介入を受けませんが、翌年には同じ成分にさらされます。 参加に同意した保護者は、各時点でアンケートに記入するよう招待されます。 子供の FMS 能力も 3 回すべてで測定されます。 参加に同意した参加者のサブサンプル (つまり、1 学年あたり 5 名) が、身体活動 (MVPA) の加速度計測定値を提供するよう招待されます。 この研究は社会認知理論 (SCT; Bandura、2004) に基づいています。 SCT 内では、個人的要因、社会環境、行動が複雑かつ相互に関係しています。 就学前の子供の行動は、概して、主要な社会化主体 (つまり、親や教師) と、これらの主要なメンバーによって作成される環境によって形成されます。 したがって、SCT は PA 介入の設計に適切なフレームワークです。 提案された研究では、介入コンポーネントは SCT の理論的基礎に基づいて設計されました。 具体的には、介入コンポーネントは、6 つの主要な SCT 構成要素、すなわち自己効力感、行動能力、結果の期待、自己規制、社会環境、および物理的環境をターゲットにするように設計されました。
クラスター化ランダム化比較試験を使用して、介入の有効性を評価するために、提案された研究のすべての時点で定量的結果が測定されます。 分析は、グループの割り当てを知らされていない評価者によって行われます。 現在の試験の主な結果は、就学前の子供のMVPAとFMSです。 副次的結果には、親子の共同PA、親のPA、子供と親の睡眠時間(加速度測定)、子供と親のスクリーンタイム、感情的幸福、社会感情的結果、身体的健康、家族のPAルーチン(親のアンケート)、そして実行機能(頭からつま先までの肩のタスク)。 教師の指導の自己効力感と能力も試験の副次的結果として測定される予定だ。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- The Chinese University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 神経疾患、精神疾患、または身体疾患の病歴のない3~6歳の未就学児
除外基準:
- - 身体疾患のある3~6歳の未就学児
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:運動教育
介入グループに割り当てられた学校は、教師の専門能力開発とサポート、スマートフォン FMS 評価システム、教師研修教材、保護者向け教材などの介入を受けることになります。
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(1) 就学前の教師に、物理的領域における教育学的知識と方法に関する専門能力開発トレーニングを提供する、(2) 全体および就学前ベースのカリキュラムに組み込むことができる一連の教材 (印刷およびデジタル形式) と方法を作成する、 (3) 保護者の知識を高め、家庭と学校の協力を促進するために、学校の教材を反映した内容の保護者用ツールキットを作成すること、(4) 幼稚園の教師が子供の運動機能を便利かつ正確に評価できるようにする、スマートフォンベースの人工知能評価システムを開発することスキルを向上させ、適切な指導的フィードバックを提供します。
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他の:待機リストコントロールグループ
待機リストのコントロールグループは、テスト後に同じ介入を受けます
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(1) 就学前の教師に、物理的領域における教育学的知識と方法に関する専門能力開発トレーニングを提供する、(2) 全体および就学前ベースのカリキュラムに組み込むことができる一連の教材 (印刷およびデジタル形式) と方法を作成する、 (3) 保護者の知識を高め、家庭と学校の協力を促進するために、学校の教材を反映した内容の保護者用ツールキットを作成すること、(4) 幼稚園の教師が子供の運動機能を便利かつ正確に評価できるようにする、スマートフォンベースの人工知能評価システムを開発することスキルを向上させ、適切な指導的フィードバックを提供します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中程度から激しい身体活動 (MVPA)
時間枠:ベースライン
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アクティグラフ GT3X+
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ベースライン
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中程度から激しい身体活動 (MVPA)
時間枠:ベースラインから 8 ~ 10 か月後 (テスト後)
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アクティグラフ GT3X+
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ベースラインから 8 ~ 10 か月後 (テスト後)
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中程度から激しい身体活動 (MVPA)
時間枠:ベースラインから 2 年後 (フォローアップ)
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アクティグラフ GT3X+
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ベースラインから 2 年後 (フォローアップ)
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基本的な動作スキルのパフォーマンス
時間枠:ベースライン
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TGMD-3に基づいて評価された未就学児の基本的な動作スキル(開発された評価ツールを使用)
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ベースライン
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基本的な動作スキルのパフォーマンス
時間枠:ベースラインから 8 ~ 10 か月後 (テスト後)
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TGMD-3に基づいて評価された未就学児の基本的な動作スキル(開発された評価ツールを使用)
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ベースラインから 8 ~ 10 か月後 (テスト後)
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基本的な動作スキルのパフォーマンス
時間枠:ベースラインから 2 年後 (フォローアップ)
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TGMD-3に基づいて評価された未就学児の基本的な動作スキル(開発された評価ツールを使用)
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ベースラインから 2 年後 (フォローアップ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親子共同PA
時間枠:ベースライン
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アクティグラフ wGT3X-BT
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ベースライン
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親子共同PA
時間枠:ベースラインから 8 ~ 10 か月後 (テスト後)
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アクティグラフ wGT3X-BT
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ベースラインから 8 ~ 10 か月後 (テスト後)
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親子共同PA
時間枠:ベースラインから 2 年後 (フォローアップ)
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アクティグラフ wGT3X-BT
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ベースラインから 2 年後 (フォローアップ)
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両親のPA
時間枠:ベースライン
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アクティグラフ wGT3X-BT
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ベースライン
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両親のPA
時間枠:ベースラインから 8 ~ 10 か月後 (テスト後)
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アクティグラフ wGT3X-BT
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ベースラインから 8 ~ 10 か月後 (テスト後)
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両親のPA
時間枠:ベースラインから 2 年後 (フォローアップ)
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アクティグラフ wGT3X-BT
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ベースラインから 2 年後 (フォローアップ)
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子どもと親の睡眠時間
時間枠:ベースライン
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アクティグラフ wGT3X-BT
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ベースライン
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子どもと親の睡眠時間
時間枠:ベースラインから 8 ~ 10 か月後 (テスト後)
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アクティグラフ wGT3X-BT
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ベースラインから 8 ~ 10 か月後 (テスト後)
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子どもと親の睡眠時間
時間枠:ベースラインから 2 年後 (フォローアップ)
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アクティグラフ wGT3X-BT
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ベースラインから 2 年後 (フォローアップ)
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子供と親のスクリーンタイム
時間枠:ベースライン
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アクティグラフ wGT3X-BT
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ベースライン
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子供と親のスクリーンタイム
時間枠:ベースラインから 8 ~ 10 か月後 (テスト後)
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アクティグラフ wGT3X-BT
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ベースラインから 8 ~ 10 か月後 (テスト後)
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子供と親のスクリーンタイム
時間枠:ベースラインから 2 年後 (フォローアップ)
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アクティグラフ wGT3X-BT
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ベースラインから 2 年後 (フォローアップ)
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執行機能
時間枠:ベースライン
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頭からつま先、肩までのタスク
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ベースライン
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執行機能
時間枠:ベースラインから 8 ~ 10 か月後 (テスト後)
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頭からつま先、肩までのタスク
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ベースラインから 8 ~ 10 か月後 (テスト後)
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執行機能
時間枠:ベースラインから 2 年後 (フォローアップ)
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頭からつま先、肩までのタスク
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ベースラインから 2 年後 (フォローアップ)
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社会感情的な結果、身体的健康、家族PAルーチン
時間枠:ベースライン
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社会感情的な結果は、強さと困難アンケート(SDQ)によって測定されます。
SDQを使用して、親は、子供が感情的な問題に関連する25の属性(「しばしば不幸で心のこもった」)に関連する25の属性に適合した場合に報告することで応答し、問題を実施します(例えば、「しばしば他の子供と戦う」)、多動性(例えば、「簡単に」気を散らされた、集中的なさまよう」、ピアの問題(例:「他の子供に選ばれたり、いじめられたりする」)、および向社会的行動(例えば、「他の子供と容易に共有する」)。
両親は、子供を3ポイントスケールで説明する各アイテムを、1つのリアルで、部分的にリアルで、完全にリアルでどれほど真であるかを報告しています。
向社会的行動項目を除いて、スコアが高いほど、社会的感情的な幸福が少ないことを示しています。
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ベースライン
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社会感情的な結果、身体的健康、家族PAルーチン
時間枠:ベースラインの8〜10か月後(テスト後)
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社会感情的結果は、強度と困難に関するアンケート (SDQ) によって測定されます。
SDQ を使用すると、親は自分の子供が感情的問題 (例: 「不幸なことが多い、意気消沈している」)、行動上の問題 (例: 「他の子供とよく喧嘩する」)、多動性 (例: 「すぐにイライラする」など) に関連する 25 の属性に該当するかどうかを報告することで回答します。 「気が散る、集中力が散漫になる」)、仲間内の問題(例:「他の子どもにいじめられる、いじめられる」)、向社会的行動(例: 「他の子供たちとすぐに共有します」)。
親は、自分の子供を説明する各項目がどれだけ真実であるかを、1-現実ではない、部分的に現実である、完全に現実であるという 3 段階の尺度で報告します。
向社会的行動の項目を除いて、スコアが高いほど社会感情的幸福度が低いことを示します。
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ベースラインの8〜10か月後(テスト後)
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社会感情的な結果、身体的健康、家族PAルーチン
時間枠:ベースラインの2年後(フォローアップ)
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社会感情的結果は、強度と困難に関するアンケート (SDQ) によって測定されます。
SDQ を使用すると、親は自分の子供が感情的問題 (例: 「不幸なことが多い、意気消沈している」)、行動上の問題 (例: 「他の子供とよく喧嘩する」)、多動性 (例: 「すぐにイライラする」など) に関連する 25 の属性に該当するかどうかを報告することで回答します。 「気が散る、集中力が散漫になる」)、仲間内の問題(例:「他の子どもにいじめられる、いじめられる」)、向社会的行動(例: 「他の子供たちとすぐに共有します」)。
親は、自分の子供を説明する各項目がどれだけ真実であるかを、1-現実ではない、部分的に現実である、完全に現実であるという 3 段階の尺度で報告します。
向社会的行動の項目を除いて、スコアが高いほど社会感情的幸福度が低いことを示します。
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ベースラインの2年後(フォローアップ)
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教師の指導の自己効力感と能力
時間枠:ベースライン
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運動技能の指導における教師の自己効力感は、自己申告アンケートを使用して測定されます。
教師は、23 項目に関する FMS 教育における生徒の違いの特定、指示の提供、評価、およびテクノロジーの使用に関して認識された能力を報告します。
スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
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ベースライン
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教師の指導の自己効力感と能力
時間枠:ベースラインの8〜10か月後(テスト後)
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運動技能の指導における教師の自己効力感は、自己申告アンケートを使用して測定されます。
教師は、23 項目に関する FMS 教育における生徒の違いの特定、指示の提供、評価、およびテクノロジーの使用に関して認識された能力を報告します。
スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
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ベースラインの8〜10か月後(テスト後)
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教師の教える自己効力感と能力
時間枠:ベースラインの2年後(フォローアップ)
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運動能力を教える際の教師の自己効力感は、自己報告アンケートを使用して測定されます。
教師は、23項目でのFMS教育で、学生の違いを特定し、指示、評価を提供し、テクノロジーを使用する際の能力が認識されていると報告します。
スコアが高いほど、自己効力感が向上します。
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ベースラインの2年後(フォローアップ)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Amy S. Ha, Ph.D、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。