- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06742294
Liikuntarutiinit, koulutus, arviointi, lukutaito ja tietotekniikan sovellus pikkulapsilla (PA-REALITY)
Liikuntarutiinit, koulutus, arviointi, lukutaito ja tietotekniikan sovellus pikkulapsilla (PA REALITY): sosiaalinen kognitiiviseen teoriaan perustuva liikekasvatusohjelma esikoululaisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysinen aktiivisuus (PA) liittyy lasten parempaan terveyteen ja hyvinvointiin. Tutkimus on myös osoittanut, että PA liittyy pienten lasten fyysiseen, kognitiiviseen ja sosiaalis-emotionaaliseen kehitykseen, mikä kattaa kolme viidestä Hongkongin esiopetuksen tavoitteesta. Sitä vastoin fyysinen passiivisuus selittää lasten ylipainon/lihavuuden, joka on kasvussa maailmanlaajuisesti. Tällaiset ilmiöt ilmenevät heti ensimmäisten kuuden elinvuoden aikana. Vuonna 2019 Maailman terveysjärjestö julkaisi ensimmäiset maailmanlaajuiset PA-ohjeet alle 5-vuotiaille lapsille. WHO suosittelee, että PAC:n tulisi viettää päivittäin vähintään 180 minuuttia erilaisiin fyysisiin aktiviteetteihin millä tahansa intensiteetillä (eli kevyellä, kohtalaisella tai voimakkaalla), josta 60 minuuttia tulisi olla kohtalaista tai enemmän. Kuitenkin harvat esikouluikäiset lapset Hongkongissa täyttävät nämä standardit. Edellä mainittujen vaikeuksien ja haasteiden ratkaisemiseksi ehdotamme, että kehitetään ja arvioidaan toimenpiteitä PA:n määrän ja laadun parantamiseksi esikouluikäisillä lapsilla.
Tätä tarkoitusta varten ehdotetussa tutkimuksessa sovelletaan neljää keskeistä interventiokomponenttia: 1. Opettajan ammatillinen kehitys ja tuki. Esiopettajille tarjotaan koulutusta ja jatkuvaa tukea, jotta he saavat fyysiseen lukutaitoon ja FMS-opetukseen liittyviä tietoja, pedagogisia taitoja ja arviointilukutaitoja. Erityiset interventiotoimet ja -sisällöt suunnitellaan yhdessä kunkin osallistuvan koulun kanssa, ja ne integroidaan kunkin koulun opetussuunnitelmaan ja kuukausittaisiin teemoihin.
2. Älypuhelinpohjaisen FMS-luokituskoneiden oppimisjärjestelmän kehittäminen. Lasten FMS:n tehokkaan ja objektiivisen arvioinnin mahdollistamiseksi kehitetään sovellus, jonka avulla opettajat ja vanhemmat voivat arvioida lasten FMS:ää älypuhelinsovelluksella. Hakemus perustuu koneoppimisjärjestelmään, jonka projektitiimin jäsenet ovat kehittäneet ja hakeneet patenttia. Lisätietoja järjestelmästä annetaan alla olevissa osioissa.
3. Opetusmateriaalit opettajille. Opettajien FMS-opetuksen tueksi kehitetään sarja painettua ja digitaalista materiaalia. Materiaalit kattavat PA:n ja FMS:n avaintiedot, pedagogiset taidot, pelit ja toiminta-ideat, joissa nämä materiaalit voitaisiin ottaa käyttöön olemassa oleviin koulupohjaisiin opetussuunnitelmiin ja mahdollistaa verkkotunnusten välisen opetuksen (esim.
4. Perusmateriaalit. Vanhemmille kehitetään materiaalipaketti PA- ja FMS-opetuksesta. Keskeiset käsitteet ja sisällöt vastaavat kehitettyä opetusmateriaalia; opettajien ja vanhempien ymmärrys kunkin kehitysvaiheen osalta yhdenmukaistetaan. Lapset puolestaan voivat saada ristiriitaista palautetta ja ohjausta opettajilta ja vanhemmilta. Tämä sitoutumisen muoto voi edistää vahvaa perhe-koulun yhteistyötä.
Vaadittu otoskoko laskettiin sen perusteella, että varovaisesti odotettiin saavuttaa pieni vaikutus (Cohenin d = 0,2) esikouluikäisten lasten kiihtyvyysmittarilla mitatun fyysisen aktiivisuuden ensisijaisen tuloksen suhteen. Käyttämällä G*Power 3.1.9.4:ää 1:1 kokeellisella vs. kontrollisuhteella, alfatasolla 0,05 ja teholla 0,8, vaadittu kokonaisnäytteen koko on 156. Jotta vältetään interventiovaikutusten mahdollinen saastuminen kouluissa, satunnaistaminen suoritetaan klusterien avulla koulutasolla. Hongkongissa tehdyn aikaisemman työn perusteella käytettyjen kiihtyvyysantureiden vaatimustenmukaisuusaste on noin 70 %. Tämän määrän perusteella ja klusterin koosta 15 (eli 5 lasta per luokka) laskettuna keskimääräinen tehokas klusterin koko on 10,5. Luokan sisäisellä kertoimella 0,07 (He et al., 2021), suunnitteluvaikutus on 1+(10,5-1)*0,07 = 1,67. Siksi vaadittava otoskoko on 260, ja siksi pääkokeeseen rekrytoidaan 26 koulua. Näistä kouluista 13 satunnaistetaan koeryhmään ja loput 13 jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään. Osallistumislupa pyydetään ensin koulun tasolla.
Tukikelpoisten esikoulujen tulee olla 1) valtion rahoittamia tai tuettuja, 2) yhteisopetusta, jotta mahdolliset havainnot olisivat yleistettävissä Hongkongissa. Tutkimustutkimukseen kutsutaan kaikkien esikoulussa käyvien peruskouluikäisten lasten vanhemmat, jotka ovat suostuneet osallistumaan. Otoksen edustavuuden parantamiseksi pyrimme rekrytoimaan parillisen määrän päiväkoteja jokaiselta alueelta (esim. Kowloon, Hong Kong Island, New Territories). Kutsumme määrätietoisesti myös esikouluikäisiä, jotka käyvät puolipäiväisiin, kokopäiväisiin ja pitkiin kokopäiväisiin esikouluihin. Jokaiselta osallistujalta kerätään tiedot kolmella mittauskerralla, eli lähtötilanteessa, vuoden 1 lopussa (tutkimuksen ensisijainen päätepiste) ja kaksi vuotta lähtötilanteen jälkeen. Satunnaistaminen tapahtuu koulun (eli klusterin) tasolla sen jälkeen, kun perustoimenpiteet on suoritettu. Esikoulujen satunnaistuksessa koe- tai kontrolliryhmiin käytetään tutkimusryhmän suorittamaa satunnaislukujen generointisarjaa. Koeryhmään satunnaistetut esikoulut altistetaan interventiolle kahden ensimmäisen ajankohdan välillä. Kontrolliryhmä ei saa interventiota samana ajanjaksona, mutta se altistuu samoille komponenteille seuraavana vuonna. Vanhempia, jotka suostuivat osallistumaan, pyydetään täyttämään kysely joka ajankohtana. Myös heidän lastensa FMS-osaamista mitataan kaikilla kolmella kertaa. Osaotosta osallistujista (eli 5 per luokka koulua kohti), jotka suostuivat osallistumaan, pyydetään toimittamaan kiihtyvyysanturimittauksia fyysiselle aktiivisuudelleen (MVPA). Tämä tutkimus perustuu sosiaalisen kognitiivisen teoriaan (SCT; Bandura, 2004). SCT:ssä henkilökohtaiset tekijät, sosiaalinen ympäristö ja käyttäytyminen liittyvät monimutkaisesti ja vastavuoroisesti. Esikouluikäisten lasten käyttäytymistä muovaavat suurelta osin keskeiset sosiaalistajat (eli vanhemmat ja opettajat) ja näiden avainjäsenten luomat ympäristöt. Siksi SCT on sopiva kehys PA-interventioiden suunnittelulle. Ehdotetussa tutkimuksessa interventiokomponentit suunniteltiin SCT:n teoreettisten perusteiden perusteella. Erityisesti interventiokomponentit suunniteltiin kohdistamaan kuusi keskeistä SCT-rakennetta, nimittäin itsetehokkuus, käyttäytymiskyky, tulosodotukset, itsesääntely, sosiaalinen ympäristö ja fyysinen ympäristö.
Kvantitatiiviset tulokset mitataan kaikissa ehdotetun tutkimuksen ajankohdissa toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi käyttämällä ryhmiteltyä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta. Analyysit tekevät arvioijat, jotka ovat sokeutuneet ryhmien jakamiseen. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat esikouluikäisten lasten MVPA ja FMS. Toissijaisia tuloksia ovat vanhemman ja lapsen yhteistoiminta PA, vanhempien PA, lasten ja vanhempien uniaika (kiihtyvyysmittaus), lasten ja vanhempien ruutuaika, emotionaalinen hyvinvointi, sosioemotionaaliset tulokset, fyysinen terveys, perheen PA-rutiinit (vanhempien kyselylomakkeet), ja toimeenpanotoiminta (Head-ToesShoulders -tehtävä). Kokeen toissijaisena tuloksena mitataan myös opettajien opetusomatehokkuutta ja osaamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- esikouluikäiset 3–6-vuotiaat lapset, joilla ei ole aiemmin ollut neurologisia, psykiatrisia tai fyysisiä sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- - 3-6-vuotiaat esikoululaiset, joilla on fyysinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikkeen koulutus
Interventioryhmään nimetyt koulut saavat interventioita, mukaan lukien opettajien ammatillinen kehitys ja tuki, älypuhelinten FMS-luokitusjärjestelmä, opettajien koulutusmateriaalit, vanhempainmateriaalit
|
(1) tarjota esikouluopettajille ammatillista kehittämiskoulutusta pedagogisten tietojen ja menetelmien alalla fyysisellä alalla, (2) luoda opetusmateriaaleja (painetussa ja digitaalisessa muodossa) ja menetelmiä, jotka voitaisiin sisällyttää yleisiin ja esikoulupohjaisiin opetussuunnitelmiin, (3) vanhemmille suunnatun työkalupakin luominen, jonka sisältö peilaa koulun materiaaleja, parantaa vanhempien tietämystä ja edistää perhekoulun yhteistyötä, ja (4) älypuhelimeen perustuvan tekoälyn luokitusjärjestelmän kehittäminen esikoulun opettajien avuksi. arvioida kätevästi ja tarkasti lasten motorisia taitoja ja antaa asianmukaista ohjepalautetta.
|
|
Muut: Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmä saa saman toimenpiteen jälkitestauksen jälkeen
|
(1) tarjota esikouluopettajille ammatillista kehittämiskoulutusta pedagogisten tietojen ja menetelmien alalla fyysisellä alalla, (2) luoda opetusmateriaaleja (painetussa ja digitaalisessa muodossa) ja menetelmiä, jotka voitaisiin sisällyttää yleisiin ja esikoulupohjaisiin opetussuunnitelmiin, (3) vanhemmille suunnatun työkalupakin luominen, jonka sisältö peilaa koulun materiaaleja, parantaa vanhempien tietämystä ja edistää perhekoulun yhteistyötä, ja (4) älypuhelimeen perustuvan tekoälyn luokitusjärjestelmän kehittäminen esikoulun opettajien avuksi. arvioida kätevästi ja tarkasti lasten motorisia taitoja ja antaa asianmukaista ohjepalautetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA)
Aikaikkuna: perusviiva
|
ActiGraph GT3X+
|
perusviiva
|
|
kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA)
Aikaikkuna: 8-10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (testin jälkeen)
|
ActiGraph GT3X+
|
8-10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (testin jälkeen)
|
|
kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA)
Aikaikkuna: kaksi vuotta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
ActiGraph GT3X+
|
kaksi vuotta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
|
perusliiketaitojen suoritus
Aikaikkuna: perusviiva
|
esikouluikäisten lasten perustaidot (kehitetyn arviointityökalun avulla) arvioituna TGMD-3:n perusteella
|
perusviiva
|
|
perusliiketaitojen suoritus
Aikaikkuna: 8-10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (testin jälkeen)
|
esikouluikäisten lasten perustaidot (kehitetyn arviointityökalun avulla) arvioituna TGMD-3:n perusteella
|
8-10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (testin jälkeen)
|
|
perusliiketaitojen suoritus
Aikaikkuna: kaksi vuotta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
esikouluikäisten lasten perustaidot (kehitetyn arviointityökalun avulla) arvioituna TGMD-3:n perusteella
|
kaksi vuotta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vanhemman ja lapsen yhteistyö-PA
Aikaikkuna: perusviiva
|
ActiGraph wGT3X-BT
|
perusviiva
|
|
vanhemman ja lapsen yhteistyö-PA
Aikaikkuna: 8-10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (testin jälkeen)
|
ActiGraph wGT3X-BT
|
8-10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (testin jälkeen)
|
|
vanhemman ja lapsen yhteistyö-PA
Aikaikkuna: kaksi vuotta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
ActiGraph wGT3X-BT
|
kaksi vuotta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
|
vanhempien PA
Aikaikkuna: perusviiva
|
ActiGraph wGT3X-BT
|
perusviiva
|
|
vanhempien PA
Aikaikkuna: 8-10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (testin jälkeen)
|
ActiGraph wGT3X-BT
|
8-10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (testin jälkeen)
|
|
vanhempien PA
Aikaikkuna: kaksi vuotta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
ActiGraph wGT3X-BT
|
kaksi vuotta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
|
lasten ja vanhempien uniaika
Aikaikkuna: perusviiva
|
ActiGraph wGT3X-BT
|
perusviiva
|
|
lasten ja vanhempien uniaika
Aikaikkuna: 8-10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (testin jälkeen)
|
ActiGraph wGT3X-BT
|
8-10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (testin jälkeen)
|
|
lasten ja vanhempien uniaika
Aikaikkuna: kaksi vuotta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
ActiGraph wGT3X-BT
|
kaksi vuotta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
|
lasten ja vanhempien ruutuaika
Aikaikkuna: perusviiva
|
ActiGraph wGT3X-BT
|
perusviiva
|
|
lasten ja vanhempien ruutuaika
Aikaikkuna: 8-10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (testin jälkeen)
|
ActiGraph wGT3X-BT
|
8-10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (testin jälkeen)
|
|
lasten ja vanhempien ruutuaika
Aikaikkuna: kaksi vuotta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
ActiGraph wGT3X-BT
|
kaksi vuotta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
|
toimeenpanotoimintaa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Head-Toes Shoulders -tehtävä
|
perusviiva
|
|
toimeenpanotoimintaa
Aikaikkuna: 8-10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (testin jälkeen)
|
Head-Toes Shoulders -tehtävä
|
8-10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (testin jälkeen)
|
|
toimeenpanotoimintaa
Aikaikkuna: kaksi vuotta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
Head-Toes Shoulders -tehtävä
|
kaksi vuotta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
|
Sosioemotionaaliset tulokset, fyysinen terveys, perheen PA -rutiinit
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Sosioemotionaalisia tuloksia mitataan Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) -kyselyllä.
SDQ:n avulla vanhemmat vastaavat ilmoittamalla, sopivatko heidän lapsensa 25 ominaisuutta, jotka liittyvät heidän emotionaalisiin ongelmiinsa (esim. "Usein onneton, masentunut"), käyttäytymisongelmiin (esim. "Usein tappelee muiden lasten kanssa"), yliaktiivisuuteen (esim. "helposti"). hajamielinen, keskittyminen harhailee"), vertaisongelmat (esim. "muiden lasten kiusaamat tai kiusatut") ja prososiaalinen käyttäytyminen (esim. "Jakaa helposti muiden lasten kanssa").
Vanhemmat kertovat, kuinka totta kukin lapsiaan kuvaava kohta on 3 pisteen asteikolla, 1-ei todellinen, osittain todellinen, täysin todellinen.
Prososiaalista käyttäytymistä lukuun ottamatta korkeammat pisteet osoittavat vähemmän sosioemotionaalista hyvinvointia.
|
lähtökohta
|
|
sosioemotionaaliset tulokset, fyysinen terveys, perheen PA-rutiinit
Aikaikkuna: 8-10 kuukautta lähtötason jälkeen (testin jälkeinen)
|
Sosioemotionaalisia tuloksia mitataan Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) -kyselyllä.
SDQ:n avulla vanhemmat vastaavat ilmoittamalla, sopivatko heidän lapsensa 25 ominaisuutta, jotka liittyvät heidän emotionaalisiin ongelmiinsa (esim. "Usein onneton, masentunut"), käyttäytymisongelmiin (esim. "Usein tappelee muiden lasten kanssa"), yliaktiivisuuteen (esim. "helposti"). hajamielinen, keskittyminen harhailee"), vertaisongelmat (esim. "muiden lasten kiusaamat tai kiusatut") ja prososiaalinen käyttäytyminen (esim. "Jakaa helposti muiden lasten kanssa").
Vanhemmat kertovat, kuinka totta kukin lapsiaan kuvaava kohta on 3 pisteen asteikolla, 1-ei todellinen, osittain todellinen, täysin todellinen.
Prososiaalista käyttäytymistä lukuun ottamatta korkeammat pisteet osoittavat vähemmän sosioemotionaalista hyvinvointia.
|
8-10 kuukautta lähtötason jälkeen (testin jälkeinen)
|
|
Sosioemotionaaliset tulokset, fyysinen terveys, perheen PA -rutiinit
Aikaikkuna: kaksi vuotta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
Sosioemotionaalisia tuloksia mitataan Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) -kyselyllä.
SDQ:n avulla vanhemmat vastaavat ilmoittamalla, sopivatko heidän lapsensa 25 ominaisuutta, jotka liittyvät heidän emotionaalisiin ongelmiinsa (esim. "Usein onneton, masentunut"), käyttäytymisongelmiin (esim. "Usein tappelee muiden lasten kanssa"), yliaktiivisuuteen (esim. "helposti"). hajamielinen, keskittyminen harhailee"), vertaisongelmat (esim. "muiden lasten kiusaamat tai kiusatut") ja prososiaalinen käyttäytyminen (esim. "Jakaa helposti muiden lasten kanssa").
Vanhemmat kertovat, kuinka totta kukin lapsiaan kuvaava kohta on 3 pisteen asteikolla, 1-ei todellinen, osittain todellinen, täysin todellinen.
Prososiaalista käyttäytymistä lukuun ottamatta korkeammat pisteet osoittavat vähemmän sosioemotionaalista hyvinvointia.
|
kaksi vuotta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
|
Opettajien opetuksen itsetehokkuus ja osaaminen
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Opettajien itsetehokkuutta motoristen taitojen opettamisessa mitataan itseraportointikyselyillä.
Opettajat raportoivat osaamisestaan oppilaiden erojen tunnistamisessa, ohjeiden antamisessa, arvioinnissa ja teknologian käyttämisessä FMS-opetuksessa 23 kohdassa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
lähtökohta
|
|
Opettajien opetuksen itsetehokkuus ja osaaminen
Aikaikkuna: 8-10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (testin jälkeen)
|
Opettajien itsetehokkuutta motoristen taitojen opettamisessa mitataan itseraportointikyselyillä.
Opettajat raportoivat osaamisestaan oppilaiden erojen tunnistamisessa, ohjeiden antamisessa, arvioinnissa ja teknologian käyttämisessä FMS-opetuksessa 23 kohdassa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
8-10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (testin jälkeen)
|
|
Opettajien opetuksen itsetehokkuus ja osaaminen
Aikaikkuna: kaksi vuotta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
Opettajien itsetehokkuutta motoristen taitojen opettamisessa mitataan itseraportointikyselyillä.
Opettajat raportoivat osaamisestaan oppilaiden erojen tunnistamisessa, ohjeiden antamisessa, arvioinnissa ja teknologian käyttämisessä FMS-opetuksessa 23 kohdassa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
kaksi vuotta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy S. Ha, Ph.D, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R4024-21F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .