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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06742294
유아의 신체 활동 루틴, 교육, 평가, 읽기 쓰기 및 정보 기술 적용 (PA-REALITY)
유아의 신체 활동 루틴, 교육, 평가, 읽기 쓰기 및 정보 기술 적용(PA REALITY): 미취학 아동을 위한 사회 인지 이론 기반 운동 교육 프로그램
연구 개요
상세 설명
신체 활동(PA)은 어린이의 건강 및 복지 향상과 관련이 있습니다. 또한 연구에 따르면 PA는 홍콩 취학 전 교육의 5가지 목표 중 3가지를 포함하는 어린이의 신체적, 인지적, 사회적, 정서적 발달과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 대조적으로, 신체 활동 부족은 소아의 과체중/비만을 설명하며, 이는 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 이러한 현상은 생애 첫 6년 이내에 나타납니다. 2019년에 세계보건기구(WHO)는 5세 미만 어린이를 위한 최초의 글로벌 PA 지침을 발표했습니다. WHO는 PAC가 매일 모든 강도(즉, 가벼운, 중간 또는 격렬한)의 다양한 신체 활동에 최소 180분을 소비해야 하며, 그 중 60분은 중간 강도 이상이어야 한다고 권장합니다. 그러나 홍콩에서 이러한 기준을 충족하는 미취학 아동은 거의 없습니다. 앞서 언급한 어려움과 과제를 해결하기 위해 우리는 미취학 아동의 PA의 양과 질을 향상시키기 위한 중재를 개발하고 평가할 것을 제안합니다.
이를 위해 제안된 연구에는 네 가지 핵심 개입 구성 요소가 적용될 것입니다. 1. 교사 전문성 개발 및 지원. 현직 유아원 교사가 신체적 능력 및 FMS 교육과 관련된 지식, 교육적 기술, 평가 능력을 갖출 수 있도록 교육 및 지속적인 지원이 제공됩니다. 구체적인 개입 활동과 콘텐츠는 각 참여 학교와 공동으로 설계되며 각 학교의 커리큘럼 및 월별 주제에 통합됩니다.
2. 스마트폰 기반 FMS 등급 기계학습 시스템 개발. 어린이 FMS를 효율적이고 객관적으로 평가할 수 있도록 교사와 부모가 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 어린이 FMS를 평가할 수 있는 애플리케이션이 개발됩니다. 이 애플리케이션은 프로젝트 팀원이 개발하고 특허를 출원한 기계 학습 시스템을 기반으로 합니다. 시스템에 관한 추가 정보는 아래 섹션에서 제공됩니다.
3. 교사를 위한 교재. 교사의 FMS 교육을 지원하기 위해 일련의 인쇄 및 디지털 자료가 개발될 것입니다. 자료는 PA 및 FMS와 관련된 핵심 지식, 교육학적 기술, 게임 및 활동 아이디어를 다루며, 이러한 자료는 기존 학교 기반 커리큘럼에 채택될 수 있고 교차 도메인 교육(예: PA 및 FMS 교육을 스토리텔링 활동에 주입)을 허용합니다.
4. 모재. PA 및 FMS 교육에 관한 일련의 자료가 학부모를 위해 개발될 것입니다. 핵심 개념과 내용은 개발된 교재와 일치합니다. 각 발달 단계에 대한 교사와 부모의 이해가 일치됩니다. 그러면 아이들은 교사와 부모로부터 상충되지 않는 피드백과 교육을 받을 수 있습니다. 이러한 형태의 참여는 강력한 가족-학교 협력을 촉진할 수 있습니다.
필요한 표본 크기는 미취학 아동의 가속도계 측정 신체 활동의 주요 결과 측면에서 작은 효과(Cohen의 d = 0.2)를 달성하려는 신중한 기대를 기반으로 계산되었습니다. 실험 대 제어 비율이 1:1이고 알파 수준이 .05이고 검정력이 .8인 G*Power 3.1.9.4를 사용하면 필요한 총 표본 크기는 156이 됩니다. 학교 내에서 개입 효과가 오염될 가능성을 방지하기 위해 학교 수준에서 클러스터별로 무작위 배정이 수행됩니다. 홍콩에서 수행된 이전 작업을 기반으로 배포된 가속도계의 준수율은 약 70%입니다. 이 비율을 기준으로 클러스터 크기가 15개(즉, 학년당 어린이 5명)인 경우 유효 평균 클러스터 크기는 10.5입니다. 클래스 내 계수가 .07인 경우 (He et al., 2021), 설계 효과는 1+(10.5-1)*0.07 = 1.67. 따라서 필요한 표본 크기는 260이므로 본 시험에는 26개 학교가 모집됩니다. 이들 학교 중 13개는 무작위로 실험 그룹에 배정되고 나머지 13개는 대기자 명단 통제 그룹에 할당됩니다. 먼저 학교 차원에서 참여 동의를 구합니다.
적격 유치원은 1) 정부 자금 지원 또는 보조금 지원, 2) 홍콩에서 잠재적인 결과가 보다 일반화될 수 있도록 남녀공학이어야 합니다. 참여하기로 동의한 유치원에 다니는 모든 K1-3 어린이의 부모는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 표본 대표성을 높이기 위해 각 지역(예: 구룡, 홍콩섬, 신계)에서 짝수의 유치원 모집을 목표로 합니다. 또한 반일제, 종일제, 장기 종일제 유치원에 다니고 있는 미취학 아동을 의도적으로 초대할 것입니다. 각 참가자에 대해 데이터는 기준 시점, 1년차 종료 시점(연구의 1차 종료점), 기준 시점 후 2년 등 세 가지 측정 기회에 수집됩니다. 기본 조치가 취해진 후 학교(즉, 클러스터) 수준에서 무작위 배정이 이루어집니다. 연구팀이 수행한 난수 생성 순서는 유치원을 실험 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위화하는 데 사용됩니다. 실험 그룹에 무작위로 배정된 유치원은 처음 두 시점 사이의 개입에 노출됩니다. 대조군은 같은 기간 동안 아무런 개입도 받지 않지만 다음 해에는 동일한 구성 요소에 노출됩니다. 참여하기로 동의한 학부모는 각 시점마다 설문지를 작성하도록 요청됩니다. 자녀의 FMS 역량도 세 번 모두 측정됩니다. 참여하기로 동의한 참가자의 하위 샘플(예: 학교당 학년당 5명)은 신체 활동에 대한 가속도계 측정값(MVPA)을 제공하도록 초대됩니다. 이 연구는 사회인지 이론(SCT; Bandura, 2004)을 기반으로 합니다. SCT 내에서 개인적 요인, 사회적 환경 및 행동은 복잡하고 상호적으로 관련되어 있습니다. 미취학 아동의 행동은 대체로 주요 사회화 주체(예: 부모 및 교사)와 이러한 주요 구성원이 만든 환경에 의해 형성됩니다. 따라서 SCT는 PA 개입 설계를 위한 적절한 프레임워크입니다. 제안된 연구에서 중재 구성 요소는 SCT의 이론적 토대를 기반으로 설계되었습니다. 구체적으로, 개입 구성요소는 6가지 주요 SCT 구성, 즉 자기 효능, 행동 능력, 결과 기대, 자기 조절, 사회적 환경 및 물리적 환경을 목표로 설계되었습니다.
정량적 결과는 제안된 연구의 모든 시점에서 측정되어 클러스터링된 무작위 대조 시험을 사용하여 중재의 효과를 평가합니다. 분석은 그룹 할당을 알지 못하는 평가자가 수행합니다. 현재 시험의 주요 결과는 미취학 아동의 MVPA 및 FMS입니다. 이차 결과에는 부모-자녀 공동 PA, 부모 PA, 자녀 및 부모의 수면 시간(가속도 측정), 자녀 및 부모의 화면 시간, 정서적 웰빙, 사회 정서적 결과, 신체 건강, 가족 PA 루틴(부모 설문지), 및 실행 기능(머리-발가락 어깨 작업). 교사의 교육 자기효능감과 역량도 시험의 2차 결과로 측정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신경학적, 정신적, 신체적 질환의 병력이 없는 3~6세 미취학 아동
제외 기준:
- - 신체적 질병이 있는 3~6세 미취학 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 동작교육
중재 그룹에 할당 된 학교는 교사 전문 개발 및 지원, 스마트 폰 FMS 등급 시스템, 교사 교육 자료, 부모 자료를 포함한 중재를받습니다.
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(1) 물리적 영역의 교육학 지식 및 방법에 대한 유아원 교사 전문 개발 훈련 제공, (2) 전체 및 유아원 기반 커리큘럼에 통합될 수 있는 일련의 교육 자료(인쇄 및 디지털 형식) 및 방법 생성, (3) 부모의 지식을 강화하고 가족-학교 협력을 촉진하기 위해 학교 자료를 반영한 콘텐츠로 부모 툴킷을 만들고 (4) 유아원 교사가 어린이의 운동 능력을 편리하고 정확하게 평가할 수 있도록 스마트폰 기반 인공 지능 평가 시스템을 개발합니다. , 그리고 제공 적절한 교육 피드백.
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다른: 대기 목록 제어 그룹
대기자 명단 통제 그룹은 사후 테스트 후에 동일한 개입을 받게 됩니다.
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(1) 물리적 영역의 교육학 지식 및 방법에 대한 유아원 교사 전문 개발 훈련 제공, (2) 전체 및 유아원 기반 커리큘럼에 통합될 수 있는 일련의 교육 자료(인쇄 및 디지털 형식) 및 방법 생성, (3) 부모의 지식을 강화하고 가족-학교 협력을 촉진하기 위해 학교 자료를 반영한 콘텐츠로 부모 툴킷을 만들고 (4) 유아원 교사가 어린이의 운동 능력을 편리하고 정확하게 평가할 수 있도록 스마트폰 기반 인공 지능 평가 시스템을 개발합니다. , 그리고 제공 적절한 교육 피드백.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도에서 격렬한 신체 활동(MVPA)
기간: 기준선
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액티그래프 GT3X+
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기준선
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중등도에서 격렬한 신체 활동(MVPA)
기간: 기준일로부터 8~10개월(검사 후)
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액티그래프 GT3X+
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기준일로부터 8~10개월(검사 후)
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중등도에서 격렬한 신체 활동(MVPA)
기간: 기준일로부터 2년 후(추적 조사)
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액티그래프 GT3X+
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기준일로부터 2년 후(추적 조사)
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기본 운동 능력 수행
기간: 기준선
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TGMD-3에 따라 평가된 미취학 아동의 기본 운동 능력(개발된 평가 도구 사용)
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기준선
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기본 운동 능력 수행
기간: 기준일로부터 8~10개월(검사 후)
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TGMD-3에 따라 평가된 미취학 아동의 기본 운동 능력(개발된 평가 도구 사용)
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기준일로부터 8~10개월(검사 후)
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기본 운동 능력 수행
기간: 기준 후 2년(추적 조사)
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TGMD-3에 따라 평가된 미취학 아동의 기본 운동 능력(개발된 평가 도구 사용)
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기준 후 2년(추적 조사)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모-자식 공동 PA
기간: 기준선
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액티그래프 wGT3X-BT
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기준선
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부모-자식 공동 PA
기간: 기준일로부터 8~10개월(검사 후)
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액티그래프 wGT3X-BT
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기준일로부터 8~10개월(검사 후)
|
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부모-자식 공동 PA
기간: 기준 후 2년(추적 조사)
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액티그래프 wGT3X-BT
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기준 후 2년(추적 조사)
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부모님의 PA
기간: 기준선
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액티그래프 wGT3X-BT
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기준선
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부모님의 PA
기간: 기준일로부터 8~10개월(검사 후)
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액티그래프 wGT3X-BT
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기준일로부터 8~10개월(검사 후)
|
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부모님의 PA
기간: 기준일로부터 2년 후(추적 조사)
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액티그래프 wGT3X-BT
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기준일로부터 2년 후(추적 조사)
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어린이와 부모의 수면 시간
기간: 기준선
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액티그래프 wGT3X-BT
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기준선
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어린이와 부모의 수면 시간
기간: 기준일로부터 8~10개월(검사 후)
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액티그래프 wGT3X-BT
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기준일로부터 8~10개월(검사 후)
|
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어린이와 부모의 수면 시간
기간: 기준일로부터 2년 후(추적 조사)
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액티그래프 wGT3X-BT
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기준일로부터 2년 후(추적 조사)
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어린이와 부모의 스크린 타임
기간: 기준선
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액티그래프 wGT3X-BT
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기준선
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어린이와 부모의 스크린 타임
기간: 기준일로부터 8~10개월(검사 후)
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액티그래프 wGT3X-BT
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기준일로부터 8~10개월(검사 후)
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어린이와 부모의 스크린 타임
기간: 기준일로부터 2년 후(추적 조사)
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액티그래프 wGT3X-BT
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기준일로부터 2년 후(추적 조사)
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집행 기능
기간: 기준선
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머리-발가락 어깨 작업
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기준선
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집행 기능
기간: 기준일로부터 8~10개월(검사 후)
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머리-발가락 어깨 작업
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기준일로부터 8~10개월(검사 후)
|
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집행 기능
기간: 기준일로부터 2년 후(추적 조사)
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머리-발가락 어깨 작업
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기준일로부터 2년 후(추적 조사)
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사회 정서적 결과, 신체 건강, 가족 PA 루틴
기간: 기준선
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사회 정서적 결과는 강점 및 어려움 설문지(SDQ)로 측정됩니다.
SDQ를 사용하여 부모는 자녀가 정서적 문제(예: "자주 불행하고 낙심함"), 품행 문제(예: "자주 다른 아이들과 싸운다"), 과잉 행동(예: "쉽게 주의가 산만해지고 집중력이 흐트러짐"), 또래 문제(예: "다른 어린이에게 따돌림을 받거나 괴롭힘을 당함"), 친사회적 행동(예: "쉽게 공유함") 다른 아이들과 함께").
부모는 자녀를 설명하는 각 항목이 1점 척도(1-진짜 아님, 부분적 사실, 완전히 사실)로 얼마나 진실인지 보고합니다.
친사회적 행동 항목을 제외하고 점수가 높을수록 사회정서적 안녕감이 낮은 것을 의미합니다.
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기준선
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사회 정서적 결과, 신체 건강, 가족 PA 루틴
기간: 기준일로부터 8~10개월(검사 후)
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사회 정서적 결과는 강점 및 어려움 설문지(SDQ)로 측정됩니다.
SDQ를 사용하여 부모는 자녀가 정서적 문제(예: "자주 불행하고 낙심함"), 품행 문제(예: "자주 다른 아이들과 싸운다"), 과잉 행동(예: "쉽게 주의가 산만해지고 집중력이 흐트러짐"), 또래 문제(예: "다른 어린이에게 따돌림을 받거나 괴롭힘을 당함"), 친사회적 행동(예: "쉽게 공유함") 다른 아이들과 함께").
부모는 자녀를 설명하는 각 항목이 1점 척도(1-진짜 아님, 부분적 사실, 완전히 사실)로 얼마나 진실인지 보고합니다.
친사회적 행동 항목을 제외하고 점수가 높을수록 사회정서적 안녕감이 낮은 것을 의미합니다.
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기준일로부터 8~10개월(검사 후)
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사회 정서적 결과, 신체 건강, 가족 PA 루틴
기간: 기준 2 년 후 (후속 조치)
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사회 정서적 결과는 강점과 어려움 설문지 (SDQ)에 의해 측정 될 것입니다.
SDQ를 사용하여 부모는 자녀가 감정적 문제 (예 : "종종 불행하고, 낙담하는")와 관련된 25 가지 속성을 장착했는지, 문제 (예 : "종종 다른 아이들과 싸우는 것"), 과잉 행동 (예 : 쉽게 "쉽게"문제를 수행합니다. 산만, 집중 방황 "), 동료 문제 (예 :"다른 어린이들에 의해 선택되거나 괴롭힘을 당하기 "), 사회적 행동 (예 :"다른 어린이들과 쉽게 공유 함).
부모는 각 항목이 자녀를 3 점 척도로, 실제, 부분적으로 실제, 완전히 실제로 설명하는지보고합니다.
친 사회적 행동 항목을 제외하고, 점수가 높을수록 사회 정의 적 복지가 덜 나타납니다.
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기준 2 년 후 (후속 조치)
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교사의 교육 자기효능감과 역량
기간: 기준선
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운동 능력 교육에 대한 교사의 자기효능감은 자가 보고 설문지를 사용하여 측정됩니다.
교사는 23개 항목에 대한 FMS 교육에서 학생의 차이점을 식별하고, 지침을 제공하고, 평가하고, 기술을 사용하는 데 있어 자신이 인지한 역량을 보고합니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선
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교사의 교육 자기효능감과 역량
기간: 기준선 후 8 ~ 10 개월 (사후 테스트)
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운동 능력 교육에 대한 교사의 자기효능감은 자가 보고 설문지를 사용하여 측정됩니다.
교사는 23개 항목에 대한 FMS 교육에서 학생의 차이점을 식별하고, 지침을 제공하고, 평가하고, 기술을 사용하는 데 있어 자신이 인지한 역량을 보고합니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 후 8 ~ 10 개월 (사후 테스트)
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교사의 자기 효능감과 역량
기간: 기준일로부터 2년 후(추적 조사)
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운동 기술 교육에서 교사의 자기 효능은 자체 보고서 설문지를 사용하여 측정됩니다.
교사는 학생들의 차이를 식별하고 지시를 입증, 평가 및 FMS 교육 기술 사용 23 항목에 대한 인식 된 역량을보고합니다.
점수가 높을수록 자기 효능감이 향상됩니다.
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기준일로부터 2년 후(추적 조사)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amy S. Ha, Ph.D, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- R4024-21F
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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