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外来手術後の迅速な対応: 安全性と患者の特徴 (OUTSIDE)

2024年12月18日 更新者:Ella Hemie、Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

外来手術後の急速移動の安全性と急速移動中の患者の特徴に関する後ろ向き研究

Rapid Move の安全性についての洞察を得るために、記述的かつ遡及的なコホート研究が実施されます。 この試験には、外来手術後にラピッド ムーブに移送され、その後自宅に退院したラピッド ムーブ患者のグループが含まれます。 Rapid Move は、患者が麻酔から回復し、継続的に監視され、手術後 1 時間以内に退院の準備ができる短期滞在型 PACU です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

短期滞在PACUユニットであるRapid Moveが、ベルギーのゲントにあるマリア・ミデラレス総合病院で実施されました。 Rapid Move は、日帰り手術ユニットのボトルネックを軽減するように設計されています。 日帰り手術ユニットのスペースが限られているために PACU が過密になったため、患者が退院基準を満たしているにもかかわらず、患者の退院が遅れました。 Rapid Move は、PACU と同様に、継続的なモニタリングと看護師と患者の比率 2:9 を備えた、短期間で集中的なフォローアップ ケアを目的として設計されています。 PACU と Rapid Move の占有率を分析すると、PACU が過密であるにもかかわらず、Rapid Move がまだ十分に活用されていないことがわかります。 PACU バイパスに関する広範な研究にもかかわらず、私たちの知る限り、患者が麻酔から回復し、継続的に監視され、手術後 1 時間以内に退院の準備が行われる短期滞在 PACU である Rapid Move の安全性に関する研究は行われていません。 この後ろ向きコホート研究の目的は、外来患者の代替術後経路としてのラピッド ムーブの安全性について洞察を得ることです。

さらに、PACU の過密にもかかわらず、Rapid Move が十分に活用されていないことから、Rapid Move の選択基準を拡大し、その収容能力を最適化する目的で、Rapid Move の対象となる患者の患者プロファイルを作成する必要性が浮き彫りになっています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、2023年12月1日から2024年12月1日までにベルギー、ゲントのマリア・ミデラレス総合病院で外来手術後にRapid Moveを受診した15歳以上の連続患者全員を含む介入群が含まれる(Rapid Move患者)。 。

説明

包含基準:

  • 15歳以上の患者。
  • 外来手術後にRapid Moveに来院された患者さん。 対象となる手術は次のとおりです: 胃カメラ、結腸鏡検査、精管切除術、陰嚢手術、割礼またはその他の陰茎の小手術、膀胱内ボトックス、成人の鼓膜チューブの挿入または除去、成人の副鼻腔洗浄、睡眠内視鏡検査、気管支鏡検査、下肢の骨接合材料の除去足、抜歯(親知らずを含む)、上前腕の整形外科(補綴手術を除く)。

除外基準:

  • 入院患者は、治療および/またはケアのために施設に正式に入院 (または「入院」) し、病院または入院ケアを提供するその他の施設に少なくとも 1 泊滞在する患者として定義されます。
  • 緊急処置を受ける患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
外来手術を受けているすべての患者が Rapid Move の対象となります。
外来手術後にRapid Moveに来院された患者さん。 対象となる手術は次のとおりです: 胃カメラ、結腸鏡検査、精管切除術、陰嚢手術、割礼またはその他の陰茎の小手術、膀胱内ボトックス、成人の鼓膜チューブの挿入または除去、成人の副鼻腔洗浄、睡眠内視鏡検査、気管支鏡検査、下肢の骨接合材料の除去足、抜歯(親知らずを含む)、上前腕の整形外科(補綴手術を除く)。
患者が麻酔から回復し、継続的にモニタリングされ、手術後 1 時間以内に退院の準備ができる短期滞在型 PACU。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日間の再入院
時間枠:退院後30日以内。
30 日再入院率は、患者が外来手術後に退院するまでに発生した、再入院の有無にかかわらず救急外来 (ED) 受診を含む、計画外の緊急入院をした患者の数として定義されます (指数)入院)と手術から30日後。 非急性期医療施設への入院は再入院とはみなされません。 再入院は、最初の入院と臨床的に関連している必要があります。 「臨床的に関連する」という用語は、再入院の根本的な理由が、以前の入院中または入院直後に行われたケアにおそらく関連していることを意味すると定義されます。 臨床的に関連した再入院は、以前の入院後、特定の再入院期間内に発生した、再入院とは無関係な出来事ではなく、以前の入院中のケアと治療のプロセス、または入院後のフォローアップの欠如によって生じた可能性があります。 p
退院後30日以内。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症
時間枠:退院後30日以内。
再入院の理由は、国際疾病分類 (ICD)-11 を使用して分類されます。
退院後30日以内。
滞在期間
時間枠:数分、最長 4 時間。
Rapid Move ユニットに到着してから退院するまでの時間。
数分、最長 4 時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Ella Hermie, MSc、Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月18日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月18日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MMS.2024.079

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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