Snelle beweging na poliklinische chirurgie: veiligheid en patiëntkenmerken (OUTSIDE)
Een retrospectief onderzoek naar de veiligheid van de Rapid Move na poliklinische chirurgie en de kenmerken van patiënten in de Rapid Move
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Rapid Move, een PACU-eenheid voor kort verblijf, werd geïmplementeerd in het Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares in Gent, België. De Rapid Move is ontworpen om het knelpunt op de dagchirurgieafdeling te verlichten. De overbevolking op de PACU, veroorzaakt door de beperkte ruimte op de afdeling dagchirurgie, resulteerde in vertragingen bij het ontslag van patiënten, ondanks dat patiënten voldeden aan de ontslagcriteria. De Rapid Move is ontworpen voor korte, intensieve nazorg, vergelijkbaar met de PACU, met continue monitoring en een verpleegkundige-patiëntverhouding van 2:9. Een analyse van de bezettingsgraad van de PACU en de Rapid Move geeft aan dat, ondanks de overbevolking in de PACU, de Rapid Move nog steeds onderbenut wordt. Ondanks het uitgebreide onderzoek naar PACU-bypassing is er, voor zover wij weten, geen onderzoek gedaan naar de veiligheid van de Rapid Move, een PACU voor kort verblijf waarbij patiënten herstellen van de anesthesie, continu worden gemonitord en voorbereid op ontslag binnen een uur na de operatie. Het doel van deze retrospectieve cohortstudie is om inzicht te krijgen in de veiligheid van de Rapid Move als alternatief postoperatief traject voor poliklinische patiënten.
Bovendien heeft de onderbenutting van de Rapid Move, ondanks de overbevolking van de PACU, de noodzaak benadrukt om een patiëntenprofiel te ontwikkelen van patiënten die in aanmerking komen voor de Rapid Move, met de bedoeling de selectiecriteria voor de Rapid Move uit te breiden en de capaciteit ervan te optimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ella Hermie, MSc
- Telefoonnummer: 0032 9 246 17 03
- E-mail: ella.hermie@mijnziekenhuis.be
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Contact:
- Ella Hermie
- E-mail: ella.hermie@mijnziekenhuis.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 15 jaar of ouder;
- Patiënten die na hun poliklinische ingreep naar de Rapid Move gingen. In aanmerking komende procedures zijn: gastroscopie, coloscopie, vasectomie, scrotumchirurgie, besnijdenis of andere kleine penischirurgie, intravesicale Botox, inbrengen of verwijderen van trommelvliesbuisjes bij volwassenen, sinusirrigatie bij volwassenen, slaapendoscopie, bronchoscopie, verwijdering van osteosynthetisch materiaal in het onderbeen en voet, en tandextractie (inclusief verstandskiezen) en orthopedische chirurgie van de bovenarm (exclusief prothetische chirurgie).
Uitsluitingscriteria:
- Gehospitaliseerde patiënten gedefinieerd als een patiënt die formeel wordt opgenomen (of "gehospitaliseerd") in een instelling voor behandeling en/of verzorging en die minimaal één nacht verblijft in het ziekenhuis of een andere instelling die intramurale zorg verleent;
- Patiënten die een spoedprocedure ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle patiënten die een poliklinische ingreep ondergaan, komen in aanmerking voor de Rapid Move.
Patiënten die na hun poliklinische ingreep naar de Rapid Move gingen.
In aanmerking komende procedures zijn: gastroscopie, coloscopie, vasectomie, scrotumchirurgie, besnijdenis of andere kleine penischirurgie, intravesicale Botox, inbrengen of verwijderen van trommelvliesbuisjes bij volwassenen, sinusirrigatie bij volwassenen, slaapendoscopie, bronchoscopie, verwijdering van osteosynthetisch materiaal in het onderbeen en voet, en tandextractie (inclusief verstandskiezen) en orthopedische chirurgie van de bovenarm (exclusief prothetische chirurgie).
|
Een PACU voor kort verblijf waar patiënten herstellen van de anesthesie, continu worden gemonitord en voorbereid op ontslag binnen een uur na de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropname van 30 dagen
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
|
Het heropnamepercentage na 30 dagen wordt gedefinieerd als het aantal patiënten met een ongeplande spoedheropname in het ziekenhuis, inclusief bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) met of zonder heropname in het ziekenhuis, die plaatsvinden tussen het moment waarop de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen na de poliklinische operatie (index ziekenhuisopname) en 30 dagen na de operatie.
Een opname in een niet-acute zorginstelling wordt niet als heropname beschouwd.
Een heropname moet klinisch gerelateerd zijn aan de indexziekenhuisopname.
Met de term 'klinisch gerelateerd' wordt bedoeld dat de onderliggende reden voor heropname plausibel verband houdt met de zorg die wordt verleend tijdens of direct na een eerdere ziekenhuisopname.
Een klinisch gerelateerde heropname kan het resultaat zijn van het zorg- en behandelingsproces tijdens de voorafgaande opname of van een gebrek aan follow-up na opname, en niet van gebeurtenissen die zich na de eerdere opname binnen een gespecificeerd heropnametijdsinterval hebben voorgedaan en die geen verband houden met de p
|
Tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
|
Reden voor overname, geclassificeerd volgens de International Classification for Diseases (ICD)-11.
|
Tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
|
|
Duur van verblijf
Tijdsspanne: Minuten, maximaal 4 uur.
|
De tijd tussen de aankomst op de Rapid Move-eenheid en het tijdstip van ontslag uit het ziekenhuis.
|
Minuten, maximaal 4 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ella Hermie, MSc, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MMS.2024.079
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .