Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Déplacement rapide après une chirurgie ambulatoire : sécurité et caractéristiques des patients (OUTSIDE)

18 décembre 2024 mis à jour par: Ella Hemie, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Une étude rétrospective sur la sécurité du déplacement rapide après une chirurgie ambulatoire et les caractéristiques des patients en déplacement rapide

Une étude de cohorte descriptive et rétrospective sera menée pour mieux comprendre la sécurité du Rapid Move. L'essai inclura un groupe de patients Rapid Move, qui ont été transférés au Rapid Move après leur chirurgie ambulatoire et sont ensuite renvoyés chez eux. Le Rapid Move est une PACU de court séjour où les patients se remettent de l'anesthésie, sont surveillés en permanence et préparés pour leur sortie dans l'heure qui suit la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Rapid Move, une unité de PACU de court séjour, a été mis en œuvre à l'hôpital général Maria Middelares à Gand, en Belgique. Le Rapid Move est conçu pour réduire les goulets d’étranglement dans l’unité de chirurgie d’un jour. La surpopulation à l'USPA, causée par l'espace limité dans l'unité de chirurgie d'un jour, a entraîné des retards dans la sortie des patients, même si ceux-ci répondaient aux critères de sortie. Le Rapid Move est conçu pour des soins de suivi brefs et intensifs, similaires à ceux de la PACU, avec une surveillance continue et un ratio infirmière/patient de 2:9. Une analyse du taux d'occupation de la PACU et du Rapid Move indique que, malgré la surpopulation de la PACU, le Rapid Move est encore sous-utilisé. Malgré des recherches approfondies sur le contournement des PACU, à notre connaissance, aucune recherche n'a été menée sur la sécurité du Rapid Move, une PACU de court séjour où les patients se remettent de l'anesthésie, sont surveillés en permanence et préparés pour leur sortie dans l'heure suivant la chirurgie. Le but de cette étude de cohorte rétrospective est de mieux comprendre la sécurité du Rapid Move comme voie postopératoire alternative pour les patients ambulatoires.

En outre, la sous-utilisation du Rapid Move, malgré la surpopulation de la PACU, a mis en évidence la nécessité de développer un profil des patients éligibles au Rapid Move, avec l'intention d'élargir les critères de sélection du Rapid Move et d'optimiser sa capacité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude comprendra un groupe d'intervention avec tous les patients consécutifs, âgés de 15 ans ou plus, qui se sont rendus au Rapid Move après leur procédure ambulatoire entre le 1er décembre 2023 et le 1er décembre 2024 à l'hôpital général Maria Middelares, Gand, Belgique (patients Rapid Move) .

La description

Critères d'intégration :

  • Patients âgés de 15 ans ou plus ;
  • Patients qui se sont rendus au Rapid Move après leur intervention ambulatoire. Les procédures éligibles sont : gastroscopie, coloscopie, vasectomie, chirurgie scrotale, circoncision ou autre chirurgie mineure du pénis, Botox intravésical, insertion ou retrait de tubes tympaniques chez l'adulte, irrigation des sinus chez l'adulte, endoscopie du sommeil, bronchoscopie, retrait de matériel ostéosynthétique dans la partie inférieure de la jambe. et extraction du pied et des dents (y compris les dents de sagesse) et chirurgie orthopédique du haut de l'avant-bras (à l'exclusion de la chirurgie prothétique).

Critères d'exclusion :

  • Patients hospitalisés définis comme un patient qui est officiellement admis (ou « hospitalisé ») dans un établissement pour un traitement et/ou des soins et qui séjourne au moins une nuit à l'hôpital ou dans un autre établissement fournissant des soins aux patients hospitalisés ;
  • Patients soumis à des procédures d'urgence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les patients subissant une procédure ambulatoire éligibles au Rapid Move.
Patients qui se sont rendus au Rapid Move après leur intervention ambulatoire. Les procédures éligibles sont : gastroscopie, coloscopie, vasectomie, chirurgie scrotale, circoncision ou autre chirurgie mineure du pénis, Botox intravésical, insertion ou retrait de tubes tympaniques chez l'adulte, irrigation des sinus chez l'adulte, endoscopie du sommeil, bronchoscopie, retrait de matériel ostéosynthétique dans la partie inférieure de la jambe. et extraction du pied et des dents (y compris les dents de sagesse) et chirurgie orthopédique du haut de l'avant-bras (à l'exclusion de la chirurgie prothétique).
Une USPA de court séjour où les patients se remettent de l'anesthésie, sont surveillés en permanence et préparés pour leur sortie dans l'heure qui suit la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réadmission de 30 jours
Délai: Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital.
Le taux de réadmission à 30 jours est défini comme le nombre de patients avec une réadmission imprévue à l'hôpital d'urgence, y compris les visites aux urgences avec ou sans réadmission à l'hôpital, survenant entre le moment où le patient sort de l'hôpital après sa chirurgie ambulatoire (indice admission à l'hôpital) et 30 jours après l'intervention chirurgicale. Une admission dans un établissement de soins non actifs n’est pas considérée comme une réadmission. Une réadmission doit être cliniquement liée à l’admission à l’hôpital de référence. Le terme « cliniquement lié » signifie que la raison sous-jacente de la réadmission est vraisemblablement liée aux soins prodigués pendant ou immédiatement après une hospitalisation antérieure. Une réadmission cliniquement liée peut résulter du processus de soins et de traitement lors de l'admission précédente ou d'un manque de suivi post-admission, plutôt que d'événements survenus après l'admission précédente dans un intervalle de temps de réadmission spécifié et sans rapport avec le p
Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications
Délai: Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital.
Raison de réadmission, classée selon la Classification internationale des maladies (CIM)-11.
Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital.
Durée du séjour
Délai: Minutes, jusqu'à 4 heures.
Le délai entre l’arrivée à l’unité Rapid Move et la sortie de l’hôpital.
Minutes, jusqu'à 4 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ella Hermie, MSc, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMS.2024.079

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner