- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06742658
Déplacement rapide après une chirurgie ambulatoire : sécurité et caractéristiques des patients (OUTSIDE)
Une étude rétrospective sur la sécurité du déplacement rapide après une chirurgie ambulatoire et les caractéristiques des patients en déplacement rapide
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Rapid Move, une unité de PACU de court séjour, a été mis en œuvre à l'hôpital général Maria Middelares à Gand, en Belgique. Le Rapid Move est conçu pour réduire les goulets d’étranglement dans l’unité de chirurgie d’un jour. La surpopulation à l'USPA, causée par l'espace limité dans l'unité de chirurgie d'un jour, a entraîné des retards dans la sortie des patients, même si ceux-ci répondaient aux critères de sortie. Le Rapid Move est conçu pour des soins de suivi brefs et intensifs, similaires à ceux de la PACU, avec une surveillance continue et un ratio infirmière/patient de 2:9. Une analyse du taux d'occupation de la PACU et du Rapid Move indique que, malgré la surpopulation de la PACU, le Rapid Move est encore sous-utilisé. Malgré des recherches approfondies sur le contournement des PACU, à notre connaissance, aucune recherche n'a été menée sur la sécurité du Rapid Move, une PACU de court séjour où les patients se remettent de l'anesthésie, sont surveillés en permanence et préparés pour leur sortie dans l'heure suivant la chirurgie. Le but de cette étude de cohorte rétrospective est de mieux comprendre la sécurité du Rapid Move comme voie postopératoire alternative pour les patients ambulatoires.
En outre, la sous-utilisation du Rapid Move, malgré la surpopulation de la PACU, a mis en évidence la nécessité de développer un profil des patients éligibles au Rapid Move, avec l'intention d'élargir les critères de sélection du Rapid Move et d'optimiser sa capacité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ella Hermie, MSc
- Numéro de téléphone: 0032 9 246 17 03
- E-mail: ella.hermie@mijnziekenhuis.be
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- AZ Maria Middelares
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Contact:
- Ella Hermie
- E-mail: ella.hermie@mijnziekenhuis.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 15 ans ou plus ;
- Patients qui se sont rendus au Rapid Move après leur intervention ambulatoire. Les procédures éligibles sont : gastroscopie, coloscopie, vasectomie, chirurgie scrotale, circoncision ou autre chirurgie mineure du pénis, Botox intravésical, insertion ou retrait de tubes tympaniques chez l'adulte, irrigation des sinus chez l'adulte, endoscopie du sommeil, bronchoscopie, retrait de matériel ostéosynthétique dans la partie inférieure de la jambe. et extraction du pied et des dents (y compris les dents de sagesse) et chirurgie orthopédique du haut de l'avant-bras (à l'exclusion de la chirurgie prothétique).
Critères d'exclusion :
- Patients hospitalisés définis comme un patient qui est officiellement admis (ou « hospitalisé ») dans un établissement pour un traitement et/ou des soins et qui séjourne au moins une nuit à l'hôpital ou dans un autre établissement fournissant des soins aux patients hospitalisés ;
- Patients soumis à des procédures d'urgence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tous les patients subissant une procédure ambulatoire éligibles au Rapid Move.
Patients qui se sont rendus au Rapid Move après leur intervention ambulatoire.
Les procédures éligibles sont : gastroscopie, coloscopie, vasectomie, chirurgie scrotale, circoncision ou autre chirurgie mineure du pénis, Botox intravésical, insertion ou retrait de tubes tympaniques chez l'adulte, irrigation des sinus chez l'adulte, endoscopie du sommeil, bronchoscopie, retrait de matériel ostéosynthétique dans la partie inférieure de la jambe. et extraction du pied et des dents (y compris les dents de sagesse) et chirurgie orthopédique du haut de l'avant-bras (à l'exclusion de la chirurgie prothétique).
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Une USPA de court séjour où les patients se remettent de l'anesthésie, sont surveillés en permanence et préparés pour leur sortie dans l'heure qui suit la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réadmission de 30 jours
Délai: Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital.
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Le taux de réadmission à 30 jours est défini comme le nombre de patients avec une réadmission imprévue à l'hôpital d'urgence, y compris les visites aux urgences avec ou sans réadmission à l'hôpital, survenant entre le moment où le patient sort de l'hôpital après sa chirurgie ambulatoire (indice admission à l'hôpital) et 30 jours après l'intervention chirurgicale.
Une admission dans un établissement de soins non actifs n’est pas considérée comme une réadmission.
Une réadmission doit être cliniquement liée à l’admission à l’hôpital de référence.
Le terme « cliniquement lié » signifie que la raison sous-jacente de la réadmission est vraisemblablement liée aux soins prodigués pendant ou immédiatement après une hospitalisation antérieure.
Une réadmission cliniquement liée peut résulter du processus de soins et de traitement lors de l'admission précédente ou d'un manque de suivi post-admission, plutôt que d'événements survenus après l'admission précédente dans un intervalle de temps de réadmission spécifié et sans rapport avec le p
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Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications
Délai: Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital.
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Raison de réadmission, classée selon la Classification internationale des maladies (CIM)-11.
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Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital.
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Durée du séjour
Délai: Minutes, jusqu'à 4 heures.
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Le délai entre l’arrivée à l’unité Rapid Move et la sortie de l’hôpital.
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Minutes, jusqu'à 4 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ella Hermie, MSc, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MMS.2024.079
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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