- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06742658
Быстрый переход после амбулаторной операции: безопасность и характеристики пациентов (OUTSIDE)
Ретроспективное исследование безопасности быстрого перемещения после амбулаторного хирургического вмешательства и характеристик пациентов, перенесших быстрый переход
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Rapid Move, отделение краткосрочного пребывания послеоперационной палаты, было реализовано в больнице общего профиля Мария Мидделарес в Генте, Бельгия. Rapid Move предназначен для устранения узких мест в отделении дневной хирургии. Переполненность отделения интенсивной терапии, вызванная ограниченностью места в отделении дневной хирургии, привела к задержкам выписки пациентов, несмотря на то, что пациенты соответствовали критериям выписки. Rapid Move предназначен для кратковременного интенсивного последующего ухода, аналогично PACU, с непрерывным мониторингом и соотношением медсестер и пациентов 2:9. Анализ заполняемости PACU и Rapid Move показывает, что, несмотря на переполненность PACU, Rapid Move по-прежнему используется недостаточно. Несмотря на обширные исследования по обходу PACU, насколько нам известно, не проводилось никаких исследований по безопасности Rapid Move, PACU краткосрочного пребывания, где пациенты восстанавливаются после анестезии, находятся под постоянным наблюдением и готовятся к выписке в течение часа после операции. Цель этого ретроспективного когортного исследования — получить представление о безопасности Rapid Move как альтернативного послеоперационного метода для амбулаторных пациентов.
Кроме того, недостаточное использование Rapid Move, несмотря на переполненность PACU, подчеркнуло необходимость разработки профиля пациентов, подходящих для Rapid Move, с намерением расширить критерии отбора для Rapid Move и оптимизировать его возможности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ella Hermie, MSc
- Номер телефона: 0032 9 246 17 03
- Электронная почта: ella.hermie@mijnziekenhuis.be
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Контакт:
- Ella Hermie
- Электронная почта: ella.hermie@mijnziekenhuis.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 15 лет и старше;
- Пациенты, обратившиеся в Rapid Move после амбулаторной процедуры. Подходящие процедуры: гастроскопия, колоскопия, вазэктомия, хирургия мошонки, обрезание или другая небольшая операция на половом члене, внутрипузырный ботокс, установка или удаление барабанных трубок у взрослых, ирригация носовых пазух у взрослых, эндоскопия во сне, бронхоскопия, удаление остеосинтетического материала в голени. удаление стопы и зубов (включая зубы мудрости) и ортопедическая хирургия верхней части предплечья (за исключением операций по протезированию).
Критерии исключения:
- Стационарные пациенты определяются как пациенты, которые официально госпитализированы (или «госпитализированы») в учреждение для лечения и/или ухода и остаются минимум на одну ночь в больнице или другом учреждении, оказывающем стационарную помощь;
- Пациенты, подвергающиеся неотложным процедурам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все пациенты, проходящие амбулаторную процедуру, имеют право на участие в программе Rapid Move.
Пациенты, обратившиеся в Rapid Move после амбулаторной процедуры.
Подходящие процедуры: гастроскопия, колоскопия, вазэктомия, хирургия мошонки, обрезание или другая небольшая операция на половом члене, внутрипузырный ботокс, установка или удаление барабанных трубок у взрослых, ирригация носовых пазух у взрослых, эндоскопия во сне, бронхоскопия, удаление остеосинтетического материала в голени. удаление стопы и зубов (включая зубы мудрости) и ортопедическая хирургия верхней части предплечья (за исключением операций по протезированию).
|
Палата краткосрочного пребывания, где пациенты восстанавливаются после анестезии, находятся под постоянным наблюдением и готовятся к выписке в течение часа после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная реадмиссия
Временное ограничение: До 30 дней после выписки из больницы.
|
Коэффициент 30-дневной повторной госпитализации определяется как количество пациентов с незапланированной неотложной повторной госпитализацией, включая обращения в отделения неотложной помощи с повторной госпитализацией или без нее, произошедшие между моментом выписки пациента из больницы после амбулаторного хирургического вмешательства (индекс госпитализация) и через 30 дней после операции.
Поступление в учреждение неотложной помощи не считается повторной госпитализацией.
Повторная госпитализация должна быть клинически связана с индексной госпитализацией.
Термин «клинически связанный» определяется как означающий, что основная причина реадмиссии вероятно связана с медицинской помощью, оказанной во время или сразу после предыдущей госпитализации.
Клинически связанная реадмиссия могла быть результатом процесса ухода и лечения во время предшествующей госпитализации или отсутствия последующего наблюдения после госпитализации, а не событий, произошедших после предшествующей госпитализации в течение определенного временного интервала реадмиссии, не связанных с п
|
До 30 дней после выписки из больницы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: До 30 дней после выписки из больницы.
|
Причина реадмиссии, классифицированная по Международной классификации болезней (МКБ)-11.
|
До 30 дней после выписки из больницы.
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Минуты, до 4 часов.
|
Время между прибытием в отделение Rapid Move и моментом выписки из больницы.
|
Минуты, до 4 часов.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ella Hermie, MSc, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MMS.2024.079
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .