Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Быстрый переход после амбулаторной операции: безопасность и характеристики пациентов (OUTSIDE)

18 декабря 2024 г. обновлено: Ella Hemie, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Ретроспективное исследование безопасности быстрого перемещения после амбулаторного хирургического вмешательства и характеристик пациентов, перенесших быстрый переход

Будет проведено описательное ретроспективное когортное исследование, чтобы получить представление о безопасности Rapid Move. В исследовании будет участвовать группа пациентов Rapid Move, которые были переведены в Rapid Move после амбулаторной операции и впоследствии выписаны домой. Rapid Move — это отделение интенсивной терапии кратковременного пребывания, где пациенты восстанавливаются после анестезии, находятся под постоянным наблюдением и готовятся к выписке в течение часа после операции.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Rapid Move, отделение краткосрочного пребывания послеоперационной палаты, было реализовано в больнице общего профиля Мария Мидделарес в Генте, Бельгия. Rapid Move предназначен для устранения узких мест в отделении дневной хирургии. Переполненность отделения интенсивной терапии, вызванная ограниченностью места в отделении дневной хирургии, привела к задержкам выписки пациентов, несмотря на то, что пациенты соответствовали критериям выписки. Rapid Move предназначен для кратковременного интенсивного последующего ухода, аналогично PACU, с непрерывным мониторингом и соотношением медсестер и пациентов 2:9. Анализ заполняемости PACU и Rapid Move показывает, что, несмотря на переполненность PACU, Rapid Move по-прежнему используется недостаточно. Несмотря на обширные исследования по обходу PACU, насколько нам известно, не проводилось никаких исследований по безопасности Rapid Move, PACU краткосрочного пребывания, где пациенты восстанавливаются после анестезии, находятся под постоянным наблюдением и готовятся к выписке в течение часа после операции. Цель этого ретроспективного когортного исследования — получить представление о безопасности Rapid Move как альтернативного послеоперационного метода для амбулаторных пациентов.

Кроме того, недостаточное использование Rapid Move, несмотря на переполненность PACU, подчеркнуло необходимость разработки профиля пациентов, подходящих для Rapid Move, с намерением расширить критерии отбора для Rapid Move и оптимизировать его возможности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будет включена группа вмешательства со всеми последовательными пациентами в возрасте 15 лет и старше, которые перешли в Rapid Move после амбулаторной процедуры в период с 1 декабря 2023 года по 1 декабря 2024 года в больнице общего профиля Мария Мидделарес, Гент, Бельгия (пациенты Rapid Move). .

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 15 лет и старше;
  • Пациенты, обратившиеся в Rapid Move после амбулаторной процедуры. Подходящие процедуры: гастроскопия, колоскопия, вазэктомия, хирургия мошонки, обрезание или другая небольшая операция на половом члене, внутрипузырный ботокс, установка или удаление барабанных трубок у взрослых, ирригация носовых пазух у взрослых, эндоскопия во сне, бронхоскопия, удаление остеосинтетического материала в голени. удаление стопы и зубов (включая зубы мудрости) и ортопедическая хирургия верхней части предплечья (за исключением операций по протезированию).

Критерии исключения:

  • Стационарные пациенты определяются как пациенты, которые официально госпитализированы (или «госпитализированы») в учреждение для лечения и/или ухода и остаются минимум на одну ночь в больнице или другом учреждении, оказывающем стационарную помощь;
  • Пациенты, подвергающиеся неотложным процедурам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Все пациенты, проходящие амбулаторную процедуру, имеют право на участие в программе Rapid Move.
Пациенты, обратившиеся в Rapid Move после амбулаторной процедуры. Подходящие процедуры: гастроскопия, колоскопия, вазэктомия, хирургия мошонки, обрезание или другая небольшая операция на половом члене, внутрипузырный ботокс, установка или удаление барабанных трубок у взрослых, ирригация носовых пазух у взрослых, эндоскопия во сне, бронхоскопия, удаление остеосинтетического материала в голени. удаление стопы и зубов (включая зубы мудрости) и ортопедическая хирургия верхней части предплечья (за исключением операций по протезированию).
Палата краткосрочного пребывания, где пациенты восстанавливаются после анестезии, находятся под постоянным наблюдением и готовятся к выписке в течение часа после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневная реадмиссия
Временное ограничение: До 30 дней после выписки из больницы.
Коэффициент 30-дневной повторной госпитализации определяется как количество пациентов с незапланированной неотложной повторной госпитализацией, включая обращения в отделения неотложной помощи с повторной госпитализацией или без нее, произошедшие между моментом выписки пациента из больницы после амбулаторного хирургического вмешательства (индекс госпитализация) и через 30 дней после операции. Поступление в учреждение неотложной помощи не считается повторной госпитализацией. Повторная госпитализация должна быть клинически связана с индексной госпитализацией. Термин «клинически связанный» определяется как означающий, что основная причина реадмиссии вероятно связана с медицинской помощью, оказанной во время или сразу после предыдущей госпитализации. Клинически связанная реадмиссия могла быть результатом процесса ухода и лечения во время предшествующей госпитализации или отсутствия последующего наблюдения после госпитализации, а не событий, произошедших после предшествующей госпитализации в течение определенного временного интервала реадмиссии, не связанных с п
До 30 дней после выписки из больницы.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения
Временное ограничение: До 30 дней после выписки из больницы.
Причина реадмиссии, классифицированная по Международной классификации болезней (МКБ)-11.
До 30 дней после выписки из больницы.
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Минуты, до 4 часов.
Время между прибытием в отделение Rapid Move и моментом выписки из больницы.
Минуты, до 4 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Ella Hermie, MSc, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MMS.2024.079

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться