Nopea siirto avohoitoleikkauksen jälkeen: turvallisuus ja potilaan ominaisuudet (OUTSIDE)
keskiviikko 18. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ella Hemie, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Retrospektiivinen tutkimus avohoitoleikkauksen jälkeisen nopean liikkeen turvallisuudesta ja nopeassa siirrossa olevien potilaiden ominaisuuksista
Tehdään kuvaava, retrospektiivinen kohorttitutkimus saadakseen tietoa Rapid Moven turvallisuudesta.
Kokeeseen osallistuu ryhmä Rapid Move -potilaita, jotka siirrettiin Rapid Moveen avohoidon jälkeen ja kotiutettiin.
Rapid Move on lyhytaikainen PACU, jossa potilaat toipuvat anestesiasta, heitä seurataan jatkuvasti ja valmistetaan kotiutukseen tunnin sisällä leikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rapid Move, lyhytaikainen PACU-yksikkö, otettiin käyttöön General Hospital Maria Middelaresissa Gentissä, Belgiassa. Rapid Move on suunniteltu helpottamaan päiväkirurgian pullonkauloja. PACU:n ylikuormitus, joka johtui päiväkirurgiayksikön rajallisesta tilasta, johti viivästyksiin potilaiden kotiuttamisessa huolimatta siitä, että potilaat täyttivät kotiutuskriteerit. Rapid Move on suunniteltu lyhytaikaiseen, intensiiviseen seurantahoitoon, samanlainen kuin PACU, jatkuvalla seurannalla ja sairaanhoitaja-potilassuhteella 2:9. PACU:n ja Rapid Moven käyttöasteen analyysi osoittaa, että PACU:n ylikuormituksesta huolimatta Rapid Move on edelleen vajaakäytössä. Huolimatta laajasta PACU:n ohittamista koskevasta tutkimuksesta, Rapid Move -lyhytaikaisen PACU:n turvallisuudesta ei ole tietojemme mukaan tehty tutkimusta, jossa potilaat toipuvat anestesiasta, seurataan jatkuvasti ja valmistetaan kotiutukseen tunnin sisällä leikkauksesta. Tämän retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on saada käsitys Rapid Moven turvallisuudesta vaihtoehtoisena postoperatiivisena avohoitoreittinä.
Lisäksi Rapid Moven vajaakäyttö, huolimatta PACU:n ylikuormituksesta, on korostanut tarvetta kehittää potilasprofiili Rapid Moveen kelvollisista potilaista, jotta Rapid Moven valintakriteereitä voitaisiin laajentaa ja sen kapasiteettia optimoida.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ella Hermie, MSc
- Puhelinnumero: 0032 9 246 17 03
- Sähköposti: ella.hermie@mijnziekenhuis.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Ottaa yhteyttä:
- Ella Hermie
- Sähköposti: ella.hermie@mijnziekenhuis.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen kuuluu interventioryhmä, jossa on mukana kaikki peräkkäiset vähintään 15-vuotiaat potilaat, jotka menivät Rapid Moveen avohoidon jälkeen 1.12.2023-1.12.2024 yleissairaalassa Maria Middelares, Gent, Belgia (Rapid Move -potilaat) .
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 15-vuotiaat tai vanhemmat potilaat;
- Potilaat, jotka menivät Rapid Moveen avohoidon jälkeen. Tukikelpoisia toimenpiteitä ovat: gastroskopia, koloskopia, vasektomia, kiveskiveskirurgia, ympärileikkaus tai muu pieni peniksen leikkaus, rakonsisäinen Botox, tärykalvon putkien asettaminen tai poistaminen aikuisilla, poskionteloiden huuhtelu aikuisilla, uniendoskopia, bronkoskoopia, osteosynteettisen materiaalin poisto sääressä ja jalka, ja hampaiden poisto (mukaan lukien viisaudenhampaat) ja ylempi kyynärvarsi ortopedinen kirurgia (lukuun ottamatta proteettista leikkausta).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka määritellään potilaaksi, joka on virallisesti otettu (tai "sairaalaan") hoito- ja/tai hoitolaitokseen ja joka oleskelee vähintään yhden yön sairaalassa tai muussa laitoshoitoa tarjoavassa laitoksessa;
- Potilaat, joilla on hätätoimenpiteitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki avohoidossa olevat potilaat ovat oikeutettuja Rapid Moveen.
Potilaat, jotka menivät Rapid Moveen avohoidon jälkeen.
Tukikelpoisia toimenpiteitä ovat: gastroskopia, koloskopia, vasektomia, kiveskiveskirurgia, ympärileikkaus tai muu pieni peniksen leikkaus, rakonsisäinen Botox, tärykalvon putkien asettaminen tai poistaminen aikuisilla, poskionteloiden huuhtelu aikuisilla, uniendoskopia, bronkoskoopia, osteosynteettisen materiaalin poisto sääressä ja jalka, ja hampaiden poisto (mukaan lukien viisaudenhampaat) ja ylempi kyynärvarsi ortopedinen kirurgia (lukuun ottamatta proteettista leikkausta).
|
Lyhytaikainen PACU, jossa potilaat toipuvat anestesiasta, heitä seurataan jatkuvasti ja valmistetaan kotiutukseen tunnin sisällä leikkauksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän takaisinotto
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen.
|
30 päivän takaisinottoaste määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, joille on otettu suunnittelematon ensiapu sairaalaan, mukaan lukien päivystyspoliklinikalla (ED) tehdyt käynnit sairaalan takaisinoton kanssa tai ilman sitä, kun potilas kotiutetaan sairaalasta avohoidon jälkeen (indeksi) sairaalahoitoon) ja 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Ei-akuuttihoitoon pääsyä ei pidetä takaisinottona.
Takaisinoton on liityttävä kliinisesti sairaalahoitoon.
Termi "kliinisesti liittyvä" määritellään tarkoittavan, että takaisinoton taustalla oleva syy liittyy todennäköisesti hoitoon, joka on annettu aikaisemman sairaalahoidon aikana tai välittömästi sen jälkeen.
Kliinisesti liittyvä takaisinotto on saattanut johtua hoidosta ja hoidosta edellisen oton aikana tai siitä, ettei vastaanottoa pidetty jälkiseurannassa, eikä tapahtumista, jotka tapahtuivat edellisen vastaanoton jälkeen tietyn takaisinottoajan kuluessa ja jotka eivät liity p
|
Jopa 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen.
|
Takaisinoton syy, luokiteltu kansainvälisen tautien luokituksen (ICD)-11 mukaan.
|
Jopa 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen.
|
|
Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Minuuttia, jopa 4 tuntia.
|
Rapid Move -yksikköön saapumisen ja sairaalasta poistumisen välinen aika.
|
Minuuttia, jopa 4 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ella Hermie, MSc, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMS.2024.079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .