- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06742658
Hurtig bevægelse efter ambulant kirurgi: sikkerhed og patientkarakteristika (OUTSIDE)
En retrospektiv undersøgelse af sikkerheden ved den hurtige bevægelse efter ambulant kirurgi og karakteristika for patienter i den hurtige bevægelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rapid Move, en PACU-enhed med kort ophold, blev implementeret på General Hospital Maria Middelares i Gent, Belgien. Rapid Move er designet til at afhjælpe flaskehalsen i dagkirurgienheden. Overbelægning i PACU, forårsaget af begrænset plads i den dagkirurgiske afdeling, resulterede i forsinkelser i patientudskrivningen på trods af, at patienterne opfyldte udskrivningskriterierne. Rapid Move er designet til kort, intensiv opfølgningsbehandling, svarende til PACU, med kontinuerlig overvågning og et sygeplejerske-til-patient-forhold på 2:9. En analyse af belægningsgraden af PACU og Rapid Move indikerer, at på trods af overbelægning i PACU, er Rapid Move stadig underudnyttet. På trods af den omfattende forskning i PACU-omgåelse, er der, så vidt vi ved, ikke udført forskning i sikkerheden ved Rapid Move, en korttids-PACU, hvor patienter kommer sig efter anæstesi, løbende overvåges og forberedes til udskrivelse inden for en time efter operationen. Formålet med dette retrospektive kohortestudie er at opnå indsigt i sikkerheden ved Rapid Move som en alternativ postoperativ vej for ambulante patienter.
Ydermere har underudnyttelsen af Rapid Move, på trods af overbelægningen af PACU'en, fremhævet behovet for at udvikle en patientprofil af kvalificerede patienter til Rapid Move med den hensigt at udvide udvælgelseskriterierne for Rapid Move og optimere dens kapacitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ella Hermie, MSc
- Telefonnummer: 0032 9 246 17 03
- E-mail: ella.hermie@mijnziekenhuis.be
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Kontakt:
- Ella Hermie
- E-mail: ella.hermie@mijnziekenhuis.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 15 år eller ældre;
- Patienter, der gik til Rapid Move efter deres ambulante procedure. Støtteberettigede procedurer er: gastroskopi, koloskopi, vasektomi, scrotalkirurgi, omskæring eller anden mindre peniskirurgi, intravesikal botox, indsættelse eller fjernelse af trommehinderør hos voksne, sinusskylning hos voksne, søvnendoskopi, bronkoskopi, fjernelse af osteosyntisk materiale i underbenet. og fod og tandudtrækning (inklusive visdomstænder) og ortopædkirurgi på overarmen (undtagen protesekirurgi).
Ekskluderingskriterier:
- Indlagte patienter defineret som en patient, der formelt er indlagt (eller "indlagt") på en institution for behandling og/eller pleje og opholder sig i minimum en nat på hospitalet eller anden institution, der yder indlæggelse;
- Patienter, der gennemgår akutte procedurer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alle patienter, der gennemgår en ambulant procedure, er berettiget til Rapid Move.
Patienter, der gik til Rapid Move efter deres ambulante procedure.
Støtteberettigede procedurer er: gastroskopi, koloskopi, vasektomi, scrotalkirurgi, omskæring eller anden mindre peniskirurgi, intravesikal botox, indsættelse eller fjernelse af trommehinderør hos voksne, sinusskylning hos voksne, søvnendoskopi, bronkoskopi, fjernelse af osteosyntisk materiale i underbenet. og fod og tandudtrækning (inklusive visdomstænder) og ortopædkirurgi på underarmen (undtagen protesekirurgi).
|
En kortvarig PACU, hvor patienter kommer sig efter bedøvelsen, overvåges kontinuerligt og forberedes til udskrivelse inden for en time efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages genindlæggelse
Tidsramme: Op til 30 dage efter hospitalsudskrivning.
|
30-dages genindlæggelsesraten er defineret som antallet af patienter med en uplanlagt akut hospitalsgenindlæggelse, inklusive akutmodtagelsesbesøg (ED) med eller uden hospitalsgenindlæggelse, der forekommer mellem det tidspunkt, hvor patienten udskrives fra hospitalet efter deres ambulante operation (indeks hospitalsindlæggelse) og 30 dage efter operationen.
En indlæggelse på ikke-akutte institution betragtes ikke som en genindlæggelse.
En genindlæggelse skal være klinisk relateret til indeksindlæggelsen.
Begrebet 'klinisk relateret' er defineret som, at den bagvedliggende årsag til genindlæggelse plausibelt er relateret til den pleje, der ydes under eller umiddelbart efter en forudgående hospitalsindlæggelse.
En klinisk relateret genindlæggelse kan være et resultat af pleje- og behandlingsforløbet under den forudgående indlæggelse eller af manglende opfølgning efter indlæggelsen, snarere end af hændelser, der er indtruffet efter den forudgående indlæggelse inden for et specificeret genindlæggelsestidsinterval, som ikke er relateret til den p
|
Op til 30 dage efter hospitalsudskrivning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsramme: Op til 30 dage efter hospitalsudskrivning.
|
Årsag til tilbagetagelse, klassificeret ved hjælp af International Classification for Diseases (ICD)-11.
|
Op til 30 dage efter hospitalsudskrivning.
|
|
Opholdets længde
Tidsramme: Minutter, op til 4 timer.
|
Tiden mellem ankomsten til Rapid Move-enheden og tidspunktet for hospitalsudskrivning.
|
Minutter, op til 4 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ella Hermie, MSc, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MMS.2024.079
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .