Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig bevægelse efter ambulant kirurgi: sikkerhed og patientkarakteristika (OUTSIDE)

18. december 2024 opdateret af: Ella Hemie, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

En retrospektiv undersøgelse af sikkerheden ved den hurtige bevægelse efter ambulant kirurgi og karakteristika for patienter i den hurtige bevægelse

En beskrivende, retrospektiv kohorteundersøgelse vil blive udført for at få indsigt i sikkerheden ved Rapid Move. Forsøget vil omfatte en gruppe Rapid Move-patienter, som blev overført til Rapid Move efter deres ambulante operation og efterfølgende udskrevet hjem. Rapid Move er en kortvarig PACU, hvor patienter kommer sig efter anæstesi, overvåges kontinuerligt og forberedes til udskrivelse inden for en time efter operationen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rapid Move, en PACU-enhed med kort ophold, blev implementeret på General Hospital Maria Middelares i Gent, Belgien. Rapid Move er designet til at afhjælpe flaskehalsen i dagkirurgienheden. Overbelægning i PACU, forårsaget af begrænset plads i den dagkirurgiske afdeling, resulterede i forsinkelser i patientudskrivningen på trods af, at patienterne opfyldte udskrivningskriterierne. Rapid Move er designet til kort, intensiv opfølgningsbehandling, svarende til PACU, med kontinuerlig overvågning og et sygeplejerske-til-patient-forhold på 2:9. En analyse af belægningsgraden af ​​PACU og Rapid Move indikerer, at på trods af overbelægning i PACU, er Rapid Move stadig underudnyttet. På trods af den omfattende forskning i PACU-omgåelse, er der, så vidt vi ved, ikke udført forskning i sikkerheden ved Rapid Move, en korttids-PACU, hvor patienter kommer sig efter anæstesi, løbende overvåges og forberedes til udskrivelse inden for en time efter operationen. Formålet med dette retrospektive kohortestudie er at opnå indsigt i sikkerheden ved Rapid Move som en alternativ postoperativ vej for ambulante patienter.

Ydermere har underudnyttelsen af ​​Rapid Move, på trods af overbelægningen af ​​PACU'en, fremhævet behovet for at udvikle en patientprofil af kvalificerede patienter til Rapid Move med den hensigt at udvide udvælgelseskriterierne for Rapid Move og optimere dens kapacitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte en interventionsgruppe med alle på hinanden følgende patienter, i alderen 15 år eller ældre, som gik til Rapid Move efter deres ambulante procedure mellem 1. december 2023 og 1. december 2024 på det almindelige hospital Maria Middelares, Gent, Belgien (Rapid Move-patienter) .

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 15 år eller ældre;
  • Patienter, der gik til Rapid Move efter deres ambulante procedure. Støtteberettigede procedurer er: gastroskopi, koloskopi, vasektomi, scrotalkirurgi, omskæring eller anden mindre peniskirurgi, intravesikal botox, indsættelse eller fjernelse af trommehinderør hos voksne, sinusskylning hos voksne, søvnendoskopi, bronkoskopi, fjernelse af osteosyntisk materiale i underbenet. og fod og tandudtrækning (inklusive visdomstænder) og ortopædkirurgi på overarmen (undtagen protesekirurgi).

Ekskluderingskriterier:

  • Indlagte patienter defineret som en patient, der formelt er indlagt (eller "indlagt") på en institution for behandling og/eller pleje og opholder sig i minimum en nat på hospitalet eller anden institution, der yder indlæggelse;
  • Patienter, der gennemgår akutte procedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle patienter, der gennemgår en ambulant procedure, er berettiget til Rapid Move.
Patienter, der gik til Rapid Move efter deres ambulante procedure. Støtteberettigede procedurer er: gastroskopi, koloskopi, vasektomi, scrotalkirurgi, omskæring eller anden mindre peniskirurgi, intravesikal botox, indsættelse eller fjernelse af trommehinderør hos voksne, sinusskylning hos voksne, søvnendoskopi, bronkoskopi, fjernelse af osteosyntisk materiale i underbenet. og fod og tandudtrækning (inklusive visdomstænder) og ortopædkirurgi på underarmen (undtagen protesekirurgi).
En kortvarig PACU, hvor patienter kommer sig efter bedøvelsen, overvåges kontinuerligt og forberedes til udskrivelse inden for en time efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages genindlæggelse
Tidsramme: Op til 30 dage efter hospitalsudskrivning.
30-dages genindlæggelsesraten er defineret som antallet af patienter med en uplanlagt akut hospitalsgenindlæggelse, inklusive akutmodtagelsesbesøg (ED) med eller uden hospitalsgenindlæggelse, der forekommer mellem det tidspunkt, hvor patienten udskrives fra hospitalet efter deres ambulante operation (indeks hospitalsindlæggelse) og 30 dage efter operationen. En indlæggelse på ikke-akutte institution betragtes ikke som en genindlæggelse. En genindlæggelse skal være klinisk relateret til indeksindlæggelsen. Begrebet 'klinisk relateret' er defineret som, at den bagvedliggende årsag til genindlæggelse plausibelt er relateret til den pleje, der ydes under eller umiddelbart efter en forudgående hospitalsindlæggelse. En klinisk relateret genindlæggelse kan være et resultat af pleje- og behandlingsforløbet under den forudgående indlæggelse eller af manglende opfølgning efter indlæggelsen, snarere end af hændelser, der er indtruffet efter den forudgående indlæggelse inden for et specificeret genindlæggelsestidsinterval, som ikke er relateret til den p
Op til 30 dage efter hospitalsudskrivning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: Op til 30 dage efter hospitalsudskrivning.
Årsag til tilbagetagelse, klassificeret ved hjælp af International Classification for Diseases (ICD)-11.
Op til 30 dage efter hospitalsudskrivning.
Opholdets længde
Tidsramme: Minutter, op til 4 timer.
Tiden mellem ankomsten til Rapid Move-enheden og tidspunktet for hospitalsudskrivning.
Minutter, op til 4 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ella Hermie, MSc, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMS.2024.079

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner