Movimiento rápido después de una cirugía ambulatoria: seguridad y características del paciente (OUTSIDE)
18 de diciembre de 2024 actualizado por: Ella Hemie, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Un estudio retrospectivo sobre la seguridad del movimiento rápido después de una cirugía ambulatoria y las características de los pacientes en movimiento rápido
Se llevará a cabo un estudio de cohorte descriptivo y retrospectivo para obtener información sobre la seguridad del Rapid Move.
El ensayo incluirá a un grupo de pacientes de Rapid Move, que fueron transferidos a Rapid Move después de su cirugía ambulatoria y posteriormente dados de alta.
Rapid Move es una PACU de corta estancia donde los pacientes se recuperan de la anestesia, son monitoreados continuamente y preparados para el alta dentro de una hora después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Rapid Move, una unidad PACU de corta estancia, se implementó en el Hospital General María Middelares en Gante, Bélgica. Rapid Move está diseñado para aliviar el cuello de botella en la unidad de cirugía ambulatoria. El hacinamiento en la PACU, causado por el espacio limitado en la unidad de cirugía ambulatoria, provocó retrasos en el alta de los pacientes a pesar de que los pacientes cumplían con los criterios de alta. Rapid Move está diseñado para cuidados de seguimiento breves e intensivos, similares a los de la PACU, con monitorización continua y una proporción enfermera-paciente de 2:9. Un análisis de la tasa de ocupación de la PACU y del Rapid Move indica que, a pesar del hacinamiento en la PACU, el Rapid Move todavía está subutilizado. A pesar de la extensa investigación sobre la derivación de la PACU, hasta donde sabemos, no se ha realizado ninguna investigación sobre la seguridad del Rapid Move, una PACU de estadía corta donde los pacientes se recuperan de la anestesia, son monitoreados continuamente y preparados para el alta dentro de una hora después de la cirugía. El objetivo de este estudio de cohorte retrospectivo es conocer mejor la seguridad del Rapid Move como vía posoperatoria alternativa para pacientes ambulatorios.
Además, la subutilización de Rapid Move, a pesar de la sobrepoblación de la PACU, ha puesto de relieve la necesidad de desarrollar un perfil de pacientes elegibles para Rapid Move, con la intención de ampliar los criterios de selección para Rapid Move y optimizar su capacidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ella Hermie, MSc
- Número de teléfono: 0032 9 246 17 03
- Correo electrónico: ella.hermie@mijnziekenhuis.be
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- AZ Maria Middelares
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Contacto:
- Ella Hermie
- Correo electrónico: ella.hermie@mijnziekenhuis.be
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluirá un grupo de intervención con todos los pacientes consecutivos, de 15 años o más, que acudieron a Rapid Move después de su procedimiento ambulatorio entre el 1 de diciembre de 2023 y el 1 de diciembre de 2024 en el hospital general Maria Middelares, Gante, Bélgica (pacientes de Rapid Move) .
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 15 años o más;
- Pacientes que acudieron al Rapid Move luego de su procedimiento ambulatorio. Los procedimientos elegibles son: gastroscopia, coloscopia, vasectomía, cirugía escrotal, circuncisión u otra cirugía menor del pene, Botox intravesical, inserción o extracción de tubos del tímpano en adultos, irrigación de los senos nasales en adultos, endoscopia del sueño, broncoscopia, extracción de material osteosintético en la parte inferior de la pierna. y extracción de pies y dientes (incluidas las muelas del juicio) y cirugía ortopédica de la parte superior del antebrazo (excluida la cirugía protésica).
Criterios de exclusión:
- Pacientes hospitalizados definidos como un paciente que es admitido formalmente (u "hospitalizado") en una institución para recibir tratamiento y/o atención y permanece por un mínimo de una noche en el hospital u otra institución que brinde atención hospitalaria;
- Pacientes sometidos a procedimientos de emergencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Todos los pacientes sometidos a un procedimiento ambulatorio son elegibles para Rapid Move.
Pacientes que acudieron al Rapid Move luego de su procedimiento ambulatorio.
Los procedimientos elegibles son: gastroscopia, coloscopia, vasectomía, cirugía escrotal, circuncisión u otra cirugía menor del pene, Botox intravesical, inserción o extracción de tubos del tímpano en adultos, irrigación de los senos nasales en adultos, endoscopia del sueño, broncoscopia, extracción de material osteosintético en la parte inferior de la pierna. y extracción de pies y dientes (incluidas las muelas del juicio) y cirugía ortopédica de la parte superior del antebrazo (excluida la cirugía protésica).
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Una PACU de corta estancia donde los pacientes se recuperan de la anestesia, son monitoreados continuamente y preparados para el alta dentro de una hora después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Readmisión a los 30 días
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del alta hospitalaria.
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La tasa de reingreso a 30 días se define como el número de pacientes con un reingreso hospitalario de emergencia no planificado, incluidas las visitas al departamento de emergencias (DE) con o sin reingreso hospitalario, que ocurren entre el momento en que el paciente es dado de alta del hospital después de su cirugía ambulatoria (índice ingreso hospitalario) y 30 días después de la cirugía.
Una admisión a un centro de cuidados no intensivos no se considera una readmisión.
Un reingreso debe estar clínicamente relacionado con el ingreso hospitalario índice.
El término "clínicamente relacionado" se define como el significado de que el motivo subyacente de la readmisión está relacionado de manera plausible con la atención brindada durante o inmediatamente después de un ingreso hospitalario previo.
Un reingreso clínicamente relacionado puede haber resultado del proceso de atención y tratamiento durante el ingreso anterior o de una falta de seguimiento posterior al ingreso, en lugar de eventos que ocurrieron después del ingreso anterior dentro de un intervalo de tiempo de readmisión específico que no están relacionados con la p
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Hasta 30 días después del alta hospitalaria.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del alta hospitalaria.
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Motivo de reingreso, clasificado según la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE)-11.
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Hasta 30 días después del alta hospitalaria.
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Minutos, hasta 4 horas.
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El tiempo entre la llegada a la unidad Rapid Move y el momento del alta hospitalaria.
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Minutos, hasta 4 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ella Hermie, MSc, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MMS.2024.079
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .