Szybki ruch po operacji ambulatoryjnej: bezpieczeństwo i charakterystyka pacjenta (OUTSIDE)
Retrospektywne badanie dotyczące bezpieczeństwa szybkiego ruchu po operacji ambulatoryjnej oraz charakterystyki pacjentów poddanych szybkiemu ruchowi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rapid Move, krótkoterminowy oddział PACU, został wdrożony w Szpitalu Ogólnym Maria Middelares w Gandawie w Belgii. Rapid Move został zaprojektowany, aby złagodzić wąskie gardło na oddziale chirurgii dziennej. Przeludnienie na OIT spowodowane ograniczoną przestrzenią na oddziale chirurgii dziennej spowodowało opóźnienia w wypisaniu pacjentów, mimo że pacjenci spełniali kryteria wypisu. Rapid Move jest przeznaczony do krótkiej, intensywnej opieki kontrolnej, podobnie jak PACU, z ciągłym monitorowaniem i stosunkiem pielęgniarki do pacjenta wynoszącym 2:9. Analiza obłożenia PACU i Rapid Move wskazuje, że pomimo przeludnienia w PACU, Rapid Move jest nadal niewykorzystany. Pomimo szeroko zakrojonych badań nad omijaniem PACU, według naszej wiedzy, nie przeprowadzono żadnych badań nad bezpieczeństwem Rapid Move, krótkotrwałego PACU, w którym pacjenci wybudzają się ze znieczulenia, są stale monitorowani i przygotowywani do wypisu w ciągu godziny po operacji. Celem tego retrospektywnego badania kohortowego jest uzyskanie wiedzy na temat bezpieczeństwa Rapid Move jako alternatywnej ścieżki pooperacyjnej dla pacjentów ambulatoryjnych.
Co więcej, niewystarczające wykorzystanie programu Rapid Move pomimo przepełnienia PACU uwypukliło potrzebę opracowania profilu pacjentów kwalifikujących się do programu Rapid Move z zamiarem rozszerzenia kryteriów selekcji w ramach programu Rapid Move i optymalizacji jego wydajności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ella Hermie, MSc
- Numer telefonu: 0032 9 246 17 03
- E-mail: ella.hermie@mijnziekenhuis.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Kontakt:
- Ella Hermie
- E-mail: ella.hermie@mijnziekenhuis.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 15 lat i starsi;
- Pacjenci, którzy udali się do Rapid Move po zabiegu ambulatoryjnym. Do zabiegów kwalifikujących się zalicza się: gastroskopię, koloskopię, wazektomię, operację moszny, obrzezanie lub inną drobną operację prącia, dopęcherzowy botoks, założenie lub usunięcie rurki bębenkowej u dorosłych, płukanie zatok u dorosłych, endoskopię snu, bronchoskopię, usunięcie materiału osteosyntetycznego w podudziu i stopy, ekstrakcja zębów (w tym zębów mądrości) oraz chirurgia ortopedyczna górnego przedramienia (z wyłączeniem chirurgii protetycznej).
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci szpitalni zdefiniowani jako pacjent, który został formalnie przyjęty (lub „hospitalizowany”) w placówce w celu leczenia i/lub opieki i przebywa przez co najmniej jedną noc w szpitalu lub innej instytucji zapewniającej opiekę szpitalną;
- Pacjenci poddawani procedurom ratunkowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy pacjenci poddawani zabiegowi ambulatoryjnemu kwalifikują się do Rapid Move.
Pacjenci, którzy udali się do Rapid Move po zabiegu ambulatoryjnym.
Do zabiegów kwalifikujących się zalicza się: gastroskopię, koloskopię, wazektomię, operację moszny, obrzezanie lub inną drobną operację prącia, dopęcherzowy botoks, założenie lub usunięcie rurki bębenkowej u dorosłych, płukanie zatok u dorosłych, endoskopię snu, bronchoskopię, usunięcie materiału osteosyntetycznego w podudziu i stopy, ekstrakcja zębów (w tym zębów mądrości) oraz chirurgia ortopedyczna górnego przedramienia (z wyłączeniem chirurgii protetycznej).
|
Krótkoterminowy oddział PACU, w którym pacjenci wracają do zdrowia po znieczuleniu, są stale monitorowani i przygotowywani do wypisu w ciągu godziny po zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rehabilitacja 30-dniowa
Ramy czasowe: Do 30 dni po wypisaniu ze szpitala.
|
30-dniowy wskaźnik readmisji definiuje się jako liczbę pacjentów, u których doszło do nieplanowanej hospitalizacji w trybie pilnym, w tym wizyt na oddziale ratunkowym (SOR), z koniecznością ponownej hospitalizacji lub bez niej, występujących pomiędzy momentem wypisu pacjenta ze szpitala po operacji ambulatoryjnej (wskaźnik przyjęcie do szpitala) i 30 dni po zabiegu.
Przyjęcie do placówki opieki nieostrej nie jest uznawane za ponowne przyjęcie.
Ponowne przyjęcie musi być klinicznie związane z przyjęciem do szpitala indeksowego.
Termin „związany klinicznie” definiuje się w ten sposób, że podstawowa przyczyna ponownej hospitalizacji jest w przekonujący sposób związana z opieką udzieloną w trakcie wcześniejszego przyjęcia do szpitala lub bezpośrednio po nim.
Ponowne przyjęcie o charakterze klinicznym mogło wynikać z procesu opieki i leczenia podczas wcześniejszego przyjęcia lub z braku obserwacji po przyjęciu, a nie ze zdarzeń, które miały miejsce po wcześniejszym przyjęciu w określonym przedziale czasu readmisji i które nie są związane z str
|
Do 30 dni po wypisaniu ze szpitala.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: Do 30 dni po wypisaniu ze szpitala.
|
Powód readmisji, sklasyfikowany według Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD)-11.
|
Do 30 dni po wypisaniu ze szpitala.
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Minuty, do 4 godzin.
|
Czas między przybyciem na oddział Rapid Move a momentem wypisu ze szpitala.
|
Minuty, do 4 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ella Hermie, MSc, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMS.2024.079
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .