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Movimento rápido após cirurgia ambulatorial: segurança e características do paciente (OUTSIDE)

18 de dezembro de 2024 atualizado por: Ella Hemie, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Um estudo retrospectivo sobre a segurança do movimento rápido após cirurgia ambulatorial e as características dos pacientes em movimento rápido

Um estudo de coorte descritivo e retrospectivo será conduzido para obter informações sobre a segurança do Rapid Move. O estudo incluirá um grupo de pacientes do Rapid Move, que foram transferidos para o Rapid Move após a cirurgia ambulatorial e posteriormente tiveram alta para casa. O Rapid Move é uma SRPA de curta permanência onde os pacientes se recuperam da anestesia, são monitorados continuamente e preparados para alta dentro de uma hora após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Rapid Move, uma unidade de SRPA de curta permanência, foi implementado no Hospital Geral Maria Middelares em Ghent, Bélgica. O Rapid Move foi projetado para aliviar o gargalo na unidade de cirurgia ambulatorial. A superlotação na SRPA, causada pelo espaço limitado na unidade cirúrgica diurna, resultou em atrasos na alta dos pacientes, apesar dos pacientes atenderem aos critérios de alta. O Rapid Move foi projetado para cuidados de acompanhamento breves e intensivos, semelhantes aos da SRPA, com monitoramento contínuo e proporção enfermeiro/paciente de 2:9. Uma análise da taxa de ocupação da SRPA e do Movimento Rápido indica que, apesar da superlotação na SRPA, o Movimento Rápido ainda é subutilizado. Apesar da extensa pesquisa sobre desvios na SRPA, até onde sabemos, nenhuma pesquisa foi realizada sobre a segurança do Rapid Move, uma SRPA de curta permanência onde os pacientes se recuperam da anestesia, são continuamente monitorados e preparados para alta dentro de uma hora após a cirurgia. O objetivo deste estudo de coorte retrospectivo é obter informações sobre a segurança do Rapid Move como uma via pós-operatória alternativa para pacientes ambulatoriais.

Além disso, a subutilização do Rapid Move, apesar da superlotação da SRPA, destacou a necessidade de desenvolver um perfil de pacientes elegíveis para o Rapid Move, com a intenção de expandir os critérios de seleção para o Rapid Move e otimizar a sua capacidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incluirá um grupo de intervenção com todos os pacientes consecutivos, com 15 anos ou mais, que foram ao Rapid Move após o procedimento ambulatorial entre 1 de dezembro de 2023 e 1 de dezembro de 2024 no hospital geral Maria Middelares, Ghent, Bélgica (pacientes do Rapid Move) .

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com 15 anos ou mais;
  • Pacientes que procuraram o Rapid Move após procedimento ambulatorial. Os procedimentos elegíveis são: gastroscopia, coloscopia, vasectomia, cirurgia escrotal, circuncisão ou outra cirurgia peniana menor, Botox intravesical, inserção ou remoção de tubos tímpanos em adultos, irrigação sinusal em adultos, endoscopia do sono, broncoscopia, remoção de material osteossintético na parte inferior da perna e extracção de dentes e pés (incluindo dentes do siso) e cirurgia ortopédica da parte superior do antebraço (excluindo cirurgia protética).

Critérios de exclusão:

  • Pacientes internados definidos como pacientes que são formalmente admitidos (ou “hospitalizados”) em uma instituição para tratamento e/ou cuidados e permanecem por um período mínimo de uma noite no hospital ou outra instituição que presta cuidados de internação;
  • Pacientes submetidos a procedimentos de emergência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os pacientes submetidos a procedimento ambulatorial são elegíveis para o Rapid Move.
Pacientes que procuraram o Rapid Move após procedimento ambulatorial. Os procedimentos elegíveis são: gastroscopia, coloscopia, vasectomia, cirurgia escrotal, circuncisão ou outra cirurgia peniana menor, Botox intravesical, inserção ou remoção de tubos tímpanos em adultos, irrigação sinusal em adultos, endoscopia do sono, broncoscopia, remoção de material osteossintético na parte inferior da perna e extracção de dentes e pés (incluindo dentes do siso) e cirurgia ortopédica da parte superior do antebraço (excluindo cirurgia protética).
Uma SRPA de curta permanência onde os pacientes se recuperam da anestesia, são monitorados continuamente e preparados para alta dentro de uma hora após a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Readmissão de 30 dias
Prazo: Até 30 dias após a alta hospitalar.
A taxa de readmissão em 30 dias é definida como o número de pacientes com readmissão hospitalar de emergência não planejada, incluindo visitas ao pronto-socorro (DE) com ou sem readmissão hospitalar, ocorrendo entre o momento em que o paciente recebe alta hospitalar após a cirurgia ambulatorial (índice internação hospitalar) e 30 dias após a cirurgia. Uma admissão em uma unidade de cuidados não intensivos não é considerada uma readmissão. A readmissão deve estar clinicamente relacionada à internação hospitalar índice. O termo “clinicamente relacionado” é definido como significando que a razão subjacente à readmissão está plausivelmente relacionada com os cuidados prestados durante ou imediatamente após uma admissão hospitalar anterior. Uma readmissão clinicamente relacionada pode ter resultado do processo de cuidados e tratamento durante a admissão anterior ou da falta de acompanhamento pós-admissão, e não de eventos que ocorreram após a admissão anterior dentro de um intervalo de tempo de readmissão especificado que não estão relacionados com o p
Até 30 dias após a alta hospitalar.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações
Prazo: Até 30 dias após a alta hospitalar.
Motivo de readmissão, classificado pela Classificação Internacional de Doenças (CID)-11.
Até 30 dias após a alta hospitalar.
Duração da estadia
Prazo: Minutos, até 4 horas.
O tempo entre a chegada à unidade Rapid Move e o momento da alta hospitalar.
Minutos, até 4 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ella Hermie, MSc, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MMS.2024.079

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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