- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06742658
Movimento rápido após cirurgia ambulatorial: segurança e características do paciente (OUTSIDE)
Um estudo retrospectivo sobre a segurança do movimento rápido após cirurgia ambulatorial e as características dos pacientes em movimento rápido
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Rapid Move, uma unidade de SRPA de curta permanência, foi implementado no Hospital Geral Maria Middelares em Ghent, Bélgica. O Rapid Move foi projetado para aliviar o gargalo na unidade de cirurgia ambulatorial. A superlotação na SRPA, causada pelo espaço limitado na unidade cirúrgica diurna, resultou em atrasos na alta dos pacientes, apesar dos pacientes atenderem aos critérios de alta. O Rapid Move foi projetado para cuidados de acompanhamento breves e intensivos, semelhantes aos da SRPA, com monitoramento contínuo e proporção enfermeiro/paciente de 2:9. Uma análise da taxa de ocupação da SRPA e do Movimento Rápido indica que, apesar da superlotação na SRPA, o Movimento Rápido ainda é subutilizado. Apesar da extensa pesquisa sobre desvios na SRPA, até onde sabemos, nenhuma pesquisa foi realizada sobre a segurança do Rapid Move, uma SRPA de curta permanência onde os pacientes se recuperam da anestesia, são continuamente monitorados e preparados para alta dentro de uma hora após a cirurgia. O objetivo deste estudo de coorte retrospectivo é obter informações sobre a segurança do Rapid Move como uma via pós-operatória alternativa para pacientes ambulatoriais.
Além disso, a subutilização do Rapid Move, apesar da superlotação da SRPA, destacou a necessidade de desenvolver um perfil de pacientes elegíveis para o Rapid Move, com a intenção de expandir os critérios de seleção para o Rapid Move e otimizar a sua capacidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ella Hermie, MSc
- Número de telefone: 0032 9 246 17 03
- E-mail: ella.hermie@mijnziekenhuis.be
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- AZ Maria Middelares
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Contato:
- Ella Hermie
- E-mail: ella.hermie@mijnziekenhuis.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 15 anos ou mais;
- Pacientes que procuraram o Rapid Move após procedimento ambulatorial. Os procedimentos elegíveis são: gastroscopia, coloscopia, vasectomia, cirurgia escrotal, circuncisão ou outra cirurgia peniana menor, Botox intravesical, inserção ou remoção de tubos tímpanos em adultos, irrigação sinusal em adultos, endoscopia do sono, broncoscopia, remoção de material osteossintético na parte inferior da perna e extracção de dentes e pés (incluindo dentes do siso) e cirurgia ortopédica da parte superior do antebraço (excluindo cirurgia protética).
Critérios de exclusão:
- Pacientes internados definidos como pacientes que são formalmente admitidos (ou “hospitalizados”) em uma instituição para tratamento e/ou cuidados e permanecem por um período mínimo de uma noite no hospital ou outra instituição que presta cuidados de internação;
- Pacientes submetidos a procedimentos de emergência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Todos os pacientes submetidos a procedimento ambulatorial são elegíveis para o Rapid Move.
Pacientes que procuraram o Rapid Move após procedimento ambulatorial.
Os procedimentos elegíveis são: gastroscopia, coloscopia, vasectomia, cirurgia escrotal, circuncisão ou outra cirurgia peniana menor, Botox intravesical, inserção ou remoção de tubos tímpanos em adultos, irrigação sinusal em adultos, endoscopia do sono, broncoscopia, remoção de material osteossintético na parte inferior da perna e extracção de dentes e pés (incluindo dentes do siso) e cirurgia ortopédica da parte superior do antebraço (excluindo cirurgia protética).
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Uma SRPA de curta permanência onde os pacientes se recuperam da anestesia, são monitorados continuamente e preparados para alta dentro de uma hora após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Readmissão de 30 dias
Prazo: Até 30 dias após a alta hospitalar.
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A taxa de readmissão em 30 dias é definida como o número de pacientes com readmissão hospitalar de emergência não planejada, incluindo visitas ao pronto-socorro (DE) com ou sem readmissão hospitalar, ocorrendo entre o momento em que o paciente recebe alta hospitalar após a cirurgia ambulatorial (índice internação hospitalar) e 30 dias após a cirurgia.
Uma admissão em uma unidade de cuidados não intensivos não é considerada uma readmissão.
A readmissão deve estar clinicamente relacionada à internação hospitalar índice.
O termo “clinicamente relacionado” é definido como significando que a razão subjacente à readmissão está plausivelmente relacionada com os cuidados prestados durante ou imediatamente após uma admissão hospitalar anterior.
Uma readmissão clinicamente relacionada pode ter resultado do processo de cuidados e tratamento durante a admissão anterior ou da falta de acompanhamento pós-admissão, e não de eventos que ocorreram após a admissão anterior dentro de um intervalo de tempo de readmissão especificado que não estão relacionados com o p
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Até 30 dias após a alta hospitalar.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações
Prazo: Até 30 dias após a alta hospitalar.
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Motivo de readmissão, classificado pela Classificação Internacional de Doenças (CID)-11.
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Até 30 dias após a alta hospitalar.
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Duração da estadia
Prazo: Minutos, até 4 horas.
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O tempo entre a chegada à unidade Rapid Move e o momento da alta hospitalar.
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Minutos, até 4 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ella Hermie, MSc, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MMS.2024.079
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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