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Movimento rapido dopo un intervento chirurgico ambulatoriale: sicurezza e caratteristiche del paziente (OUTSIDE)

18 dicembre 2024 aggiornato da: Ella Hemie, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Uno studio retrospettivo sulla sicurezza del movimento rapido dopo un intervento chirurgico ambulatoriale e le caratteristiche dei pazienti nel movimento rapido

Verrà condotto uno studio di coorte descrittivo e retrospettivo per ottenere informazioni sulla sicurezza del Rapid Move. Lo studio includerà un gruppo di pazienti Rapid Move, che sono stati trasferiti al Rapid Move dopo l'intervento ambulatoriale e successivamente dimessi a casa. Il Rapid Move è un PACU di breve degenza in cui i pazienti si riprendono dall'anestesia, vengono continuamente monitorati e preparati per la dimissione entro un'ora dall'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Rapid Move, un'unità PACU per soggiorni di breve durata, è stato implementato presso l'Ospedale Generale Maria Middelares a Gand, in Belgio. Il Rapid Move è progettato per alleviare il collo di bottiglia nell'unità di chirurgia ambulatoriale. Il sovraffollamento nella PACU, causato dallo spazio limitato nell'unità di day Surgery, ha comportato ritardi nella dimissione dei pazienti nonostante i pazienti soddisfacessero i criteri di dimissione. Il Rapid Move è progettato per cure di follow-up brevi e intensive, simili al PACU, con monitoraggio continuo e un rapporto infermiere-paziente di 2:9. Un’analisi del tasso di occupazione del PACU e del Rapid Move indica che, nonostante il sovraffollamento del PACU, il Rapid Move è ancora sottoutilizzato. Nonostante l’ampia ricerca sul bypass del PACU, a nostra conoscenza, non è stata condotta alcuna ricerca sulla sicurezza del Rapid Move, un PACU di breve degenza in cui i pazienti si riprendono dall’anestesia, vengono continuamente monitorati e preparati per la dimissione entro un’ora dall’intervento. Lo scopo di questo studio di coorte retrospettivo è quello di acquisire informazioni sulla sicurezza del Rapid Move come percorso postoperatorio alternativo per i pazienti ambulatoriali.

Inoltre, il sottoutilizzo del Rapid Move, nonostante il sovraffollamento del PACU, ha evidenziato la necessità di sviluppare un profilo di pazienti idonei per il Rapid Move, con l'intenzione di ampliare i criteri di selezione per il Rapid Move e ottimizzarne la capacità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio includerà un gruppo di intervento con tutti i pazienti consecutivi, di età pari o superiore a 15 anni, che si sono recati al Rapid Move dopo la procedura ambulatoriale tra il 1 dicembre 2023 e il 1 dicembre 2024 presso l'ospedale generale Maria Middelares, Gent, Belgio (pazienti Rapid Move) .

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 15 anni;
  • Pazienti che si sono recati al Rapid Move dopo la procedura ambulatoriale. Le procedure ammissibili sono: gastroscopia, coloscopia, vasectomia, chirurgia scrotale, circoncisione o altra chirurgia minore del pene, Botox intravescicale, inserimento o rimozione di tubi timpanici negli adulti, irrigazione del seno negli adulti, endoscopia del sonno, broncoscopia, rimozione di materiale osteosintetico nella parte inferiore della gamba ed estrazione del piede e dei denti (compresi i denti del giudizio) e chirurgia ortopedica della parte superiore dell'avambraccio (esclusa la chirurgia protesica).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ricoverati definiti come pazienti formalmente ricoverati (o "ricoverati in ospedale") in un istituto per cure e/o cure e che soggiornano per un minimo di una notte in ospedale o in altro istituto che fornisce cure ospedaliere;
  • Pazienti sottoposti a procedure di emergenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i pazienti sottoposti a procedura ambulatoriale possono beneficiare del Rapid Move.
Pazienti che si sono recati al Rapid Move dopo la procedura ambulatoriale. Le procedure ammissibili sono: gastroscopia, coloscopia, vasectomia, chirurgia scrotale, circoncisione o altra chirurgia minore del pene, Botox intravescicale, inserimento o rimozione di tubi timpanici negli adulti, irrigazione del seno negli adulti, endoscopia del sonno, broncoscopia, rimozione di materiale osteosintetico nella parte inferiore della gamba ed estrazione del piede e dei denti (compresi i denti del giudizio) e chirurgia ortopedica della parte superiore dell'avambraccio (esclusa la chirurgia protesica).
Una PACU di breve degenza in cui i pazienti si riprendono dall'anestesia, vengono continuamente monitorati e preparati per la dimissione entro un'ora dall'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale.
Il tasso di riammissione a 30 giorni è definito come il numero di pazienti con una riammissione ospedaliera di emergenza non pianificata, comprese le visite al pronto soccorso (ED) con o senza riammissione ospedaliera, che si verificano tra il momento in cui il paziente viene dimesso dall'ospedale dopo l'intervento ambulatoriale (indice ricovero ospedaliero) e 30 giorni dopo l’intervento. Il ricovero in una struttura non per acuti non è considerato una riammissione. Una riammissione deve essere clinicamente correlata al ricovero ospedaliero indice. Il termine “clinicamente correlato” è definito nel senso che il motivo alla base della riammissione è plausibilmente correlato alle cure prestate durante o immediatamente dopo un precedente ricovero ospedaliero. Una riammissione clinicamente correlata potrebbe essere il risultato del processo di cura e trattamento durante il ricovero precedente o da una mancanza di follow-up post-ricovero, piuttosto che da eventi accaduti dopo il ricovero precedente entro uno specifico intervallo di tempo di riammissione che non sono correlati a la pag
Fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale.
Motivo della riammissione, classificato utilizzando la classificazione internazionale delle malattie (ICD)-11.
Fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale.
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Minuti, fino a 4 ore.
Il tempo che intercorre tra l'arrivo all'unità Rapid Move e il momento della dimissione dall'ospedale.
Minuti, fino a 4 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Ella Hermie, MSc, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMS.2024.079

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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