- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06742658
Movimento rapido dopo un intervento chirurgico ambulatoriale: sicurezza e caratteristiche del paziente (OUTSIDE)
Uno studio retrospettivo sulla sicurezza del movimento rapido dopo un intervento chirurgico ambulatoriale e le caratteristiche dei pazienti nel movimento rapido
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Rapid Move, un'unità PACU per soggiorni di breve durata, è stato implementato presso l'Ospedale Generale Maria Middelares a Gand, in Belgio. Il Rapid Move è progettato per alleviare il collo di bottiglia nell'unità di chirurgia ambulatoriale. Il sovraffollamento nella PACU, causato dallo spazio limitato nell'unità di day Surgery, ha comportato ritardi nella dimissione dei pazienti nonostante i pazienti soddisfacessero i criteri di dimissione. Il Rapid Move è progettato per cure di follow-up brevi e intensive, simili al PACU, con monitoraggio continuo e un rapporto infermiere-paziente di 2:9. Un’analisi del tasso di occupazione del PACU e del Rapid Move indica che, nonostante il sovraffollamento del PACU, il Rapid Move è ancora sottoutilizzato. Nonostante l’ampia ricerca sul bypass del PACU, a nostra conoscenza, non è stata condotta alcuna ricerca sulla sicurezza del Rapid Move, un PACU di breve degenza in cui i pazienti si riprendono dall’anestesia, vengono continuamente monitorati e preparati per la dimissione entro un’ora dall’intervento. Lo scopo di questo studio di coorte retrospettivo è quello di acquisire informazioni sulla sicurezza del Rapid Move come percorso postoperatorio alternativo per i pazienti ambulatoriali.
Inoltre, il sottoutilizzo del Rapid Move, nonostante il sovraffollamento del PACU, ha evidenziato la necessità di sviluppare un profilo di pazienti idonei per il Rapid Move, con l'intenzione di ampliare i criteri di selezione per il Rapid Move e ottimizzarne la capacità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ella Hermie, MSc
- Numero di telefono: 0032 9 246 17 03
- Email: ella.hermie@mijnziekenhuis.be
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- AZ Maria Middelares
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Contatto:
- Ella Hermie
- Email: ella.hermie@mijnziekenhuis.be
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 15 anni;
- Pazienti che si sono recati al Rapid Move dopo la procedura ambulatoriale. Le procedure ammissibili sono: gastroscopia, coloscopia, vasectomia, chirurgia scrotale, circoncisione o altra chirurgia minore del pene, Botox intravescicale, inserimento o rimozione di tubi timpanici negli adulti, irrigazione del seno negli adulti, endoscopia del sonno, broncoscopia, rimozione di materiale osteosintetico nella parte inferiore della gamba ed estrazione del piede e dei denti (compresi i denti del giudizio) e chirurgia ortopedica della parte superiore dell'avambraccio (esclusa la chirurgia protesica).
Criteri di esclusione:
- Pazienti ricoverati definiti come pazienti formalmente ricoverati (o "ricoverati in ospedale") in un istituto per cure e/o cure e che soggiornano per un minimo di una notte in ospedale o in altro istituto che fornisce cure ospedaliere;
- Pazienti sottoposti a procedure di emergenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Tutti i pazienti sottoposti a procedura ambulatoriale possono beneficiare del Rapid Move.
Pazienti che si sono recati al Rapid Move dopo la procedura ambulatoriale.
Le procedure ammissibili sono: gastroscopia, coloscopia, vasectomia, chirurgia scrotale, circoncisione o altra chirurgia minore del pene, Botox intravescicale, inserimento o rimozione di tubi timpanici negli adulti, irrigazione del seno negli adulti, endoscopia del sonno, broncoscopia, rimozione di materiale osteosintetico nella parte inferiore della gamba ed estrazione del piede e dei denti (compresi i denti del giudizio) e chirurgia ortopedica della parte superiore dell'avambraccio (esclusa la chirurgia protesica).
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Una PACU di breve degenza in cui i pazienti si riprendono dall'anestesia, vengono continuamente monitorati e preparati per la dimissione entro un'ora dall'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale.
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Il tasso di riammissione a 30 giorni è definito come il numero di pazienti con una riammissione ospedaliera di emergenza non pianificata, comprese le visite al pronto soccorso (ED) con o senza riammissione ospedaliera, che si verificano tra il momento in cui il paziente viene dimesso dall'ospedale dopo l'intervento ambulatoriale (indice ricovero ospedaliero) e 30 giorni dopo l’intervento.
Il ricovero in una struttura non per acuti non è considerato una riammissione.
Una riammissione deve essere clinicamente correlata al ricovero ospedaliero indice.
Il termine “clinicamente correlato” è definito nel senso che il motivo alla base della riammissione è plausibilmente correlato alle cure prestate durante o immediatamente dopo un precedente ricovero ospedaliero.
Una riammissione clinicamente correlata potrebbe essere il risultato del processo di cura e trattamento durante il ricovero precedente o da una mancanza di follow-up post-ricovero, piuttosto che da eventi accaduti dopo il ricovero precedente entro uno specifico intervallo di tempo di riammissione che non sono correlati a la pag
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Fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicazioni
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale.
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Motivo della riammissione, classificato utilizzando la classificazione internazionale delle malattie (ICD)-11.
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Fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale.
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Minuti, fino a 4 ore.
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Il tempo che intercorre tra l'arrivo all'unità Rapid Move e il momento della dimissione dall'ospedale.
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Minuti, fino a 4 ore.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ella Hermie, MSc, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMS.2024.079
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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