Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask bevegelse etter poliklinisk kirurgi: sikkerhet og pasientkarakteristikker (OUTSIDE)

18. desember 2024 oppdatert av: Ella Hemie, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

En retrospektiv studie om sikkerheten ved den raske bevegelsen etter poliklinisk kirurgi og kjennetegnene til pasienter i den raske bevegelsen

En beskrivende, retrospektiv kohortstudie vil bli utført for å få innsikt i sikkerheten til Rapid Move. Forsøket vil inkludere en gruppe Rapid Move-pasienter, som ble overført til Rapid Move etter poliklinisk operasjon og deretter utskrevet hjem. Rapid Move er en korttids-PACU hvor pasienter blir friske etter anestesi, blir kontinuerlig overvåket og klargjort for utskrivning innen en time etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rapid Move, en PACU-enhet med kort opphold, ble implementert ved General Hospital Maria Middelares i Gent, Belgia. Rapid Move er designet for å lindre flaskehalsen i dagkirurgienheten. Overbefolkning i PACU, forårsaket av begrenset plass i dagkirurgisk enhet, resulterte i forsinkelser i pasientutskrivningen til tross for at pasienter oppfyller utskrivningskriteriene. Rapid Move er designet for kort, intensiv oppfølgingsbehandling, lik PACU, med kontinuerlig overvåking og et sykepleier-til-pasient-forhold på 2:9. En analyse av beleggsgraden til PACU og Rapid Move indikerer at til tross for overbefolkning i PACU, er Rapid Move fortsatt underutnyttet. Til tross for omfattende forskning på PACU-omgåelse, er det, så vidt vi vet, ikke utført forskning på sikkerheten til Rapid Move, en korttids-PACU hvor pasienter blir friske etter anestesi, kontinuerlig overvåkes og klargjøres for utskrivning innen en time etter operasjonen. Målet med denne retrospektive kohortstudien er å få innsikt i sikkerheten til Rapid Move som en alternativ postoperativ vei for polikliniske pasienter.

Videre har underutnyttelsen av Rapid Move, til tross for overbefolkningen av PACU, fremhevet behovet for å utvikle en pasientprofil av kvalifiserte pasienter for Rapid Move, med den hensikt å utvide utvalgskriteriene for Rapid Move og optimalisere dens kapasitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere en intervensjonsgruppe med alle påfølgende pasienter, i alderen 15 år eller eldre, som gikk til Rapid Move etter deres polikliniske prosedyre mellom 1. desember 2023 og 1. desember 2024 på det generelle sykehuset Maria Middelares, Gent, Belgia (Rapid Move-pasienter) .

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter i alderen 15 år eller eldre;
  • Pasienter som gikk til Rapid Move etter poliklinisk prosedyre. Kvalifiserte prosedyrer er: gastroskopi, koloskopi, vasektomi, scrotal kirurgi, omskjæring eller annen mindre peniskirurgi, intravesikal botox, innsetting eller fjerning av trommehinnerør hos voksne, sinus irrigasjon hos voksne, søvnendoskopi, bronkoskopi, fjerning av osteosyntisk materiale i underbenet. og fot, og tanntrekking (inkludert visdomstenner) og ortopedisk kirurgi på overarmen (unntatt protesekirurgi).

Ekskluderingskriterier:

  • Innlagte pasienter definert som en pasient som er formelt innlagt (eller "innlagt") i en institusjon for behandling og/eller pleie og oppholder seg i minimum én natt på sykehuset eller annen institusjon som yter døgnbehandling;
  • Pasienter som gjennomgår akutte prosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle pasienter som gjennomgår en poliklinisk prosedyre er kvalifisert for Rapid Move.
Pasienter som gikk til Rapid Move etter poliklinisk prosedyre. Kvalifiserte prosedyrer er: gastroskopi, koloskopi, vasektomi, scrotal kirurgi, omskjæring eller annen mindre peniskirurgi, intravesikal botox, innsetting eller fjerning av trommehinnerør hos voksne, sinus irrigasjon hos voksne, søvnendoskopi, bronkoskopi, fjerning av osteosyntisk materiale i underbenet. og fot, og tanntrekking (inkludert visdomstenner) og ortopedisk kirurgi på overarmen (unntatt protesekirurgi).
En korttids-PACU hvor pasienter blir friske etter anestesi, blir kontinuerlig overvåket og klargjort for utskrivning innen en time etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dagers reinnleggelse
Tidsramme: Inntil 30 dager etter utskrivning fra sykehus.
30-dagers reinnleggelsesraten er definert som antall pasienter med en ikke-planlagt akutt sykehusreinnleggelse, inkludert akuttmottak (ED) besøk med eller uten sykehusreinnleggelse, som inntreffer mellom det tidspunktet pasienten skrives ut fra sykehuset etter poliklinisk operasjon (indeks sykehusinnleggelse) og 30 dager etter operasjonen. En innleggelse på ikke-akutt pleieinstitusjon regnes ikke som reinnleggelse. En reinnleggelse må være klinisk relatert til indeksen sykehusinnleggelse. Begrepet "klinisk relatert" er definert som at den bakenforliggende årsaken til reinnleggelse er sannsynlig knyttet til omsorgen som er gitt under eller umiddelbart etter en tidligere sykehusinnleggelse. En klinisk relatert reinnleggelse kan ha vært et resultat av prosessen med pleie og behandling under den tidligere innleggelsen eller fra manglende oppfølging etter innleggelsen, snarere enn fra hendelser som har skjedd etter den tidligere innleggelsen innenfor et spesifisert tidsintervall for reinnleggelse som ikke er relatert til den p
Inntil 30 dager etter utskrivning fra sykehus.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: Inntil 30 dager etter utskrivning fra sykehus.
Årsak til gjenopptakelse, klassifisert ved hjelp av International Classification for Diseases (ICD)-11.
Inntil 30 dager etter utskrivning fra sykehus.
Oppholdets lengde
Tidsramme: Minutter, opptil 4 timer.
Tiden mellom ankomst til Rapid Move-enheten og tidspunkt for utskrivning fra sykehus.
Minutter, opptil 4 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ella Hermie, MSc, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MMS.2024.079

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere