- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06742658
Rask bevegelse etter poliklinisk kirurgi: sikkerhet og pasientkarakteristikker (OUTSIDE)
En retrospektiv studie om sikkerheten ved den raske bevegelsen etter poliklinisk kirurgi og kjennetegnene til pasienter i den raske bevegelsen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rapid Move, en PACU-enhet med kort opphold, ble implementert ved General Hospital Maria Middelares i Gent, Belgia. Rapid Move er designet for å lindre flaskehalsen i dagkirurgienheten. Overbefolkning i PACU, forårsaket av begrenset plass i dagkirurgisk enhet, resulterte i forsinkelser i pasientutskrivningen til tross for at pasienter oppfyller utskrivningskriteriene. Rapid Move er designet for kort, intensiv oppfølgingsbehandling, lik PACU, med kontinuerlig overvåking og et sykepleier-til-pasient-forhold på 2:9. En analyse av beleggsgraden til PACU og Rapid Move indikerer at til tross for overbefolkning i PACU, er Rapid Move fortsatt underutnyttet. Til tross for omfattende forskning på PACU-omgåelse, er det, så vidt vi vet, ikke utført forskning på sikkerheten til Rapid Move, en korttids-PACU hvor pasienter blir friske etter anestesi, kontinuerlig overvåkes og klargjøres for utskrivning innen en time etter operasjonen. Målet med denne retrospektive kohortstudien er å få innsikt i sikkerheten til Rapid Move som en alternativ postoperativ vei for polikliniske pasienter.
Videre har underutnyttelsen av Rapid Move, til tross for overbefolkningen av PACU, fremhevet behovet for å utvikle en pasientprofil av kvalifiserte pasienter for Rapid Move, med den hensikt å utvide utvalgskriteriene for Rapid Move og optimalisere dens kapasitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ella Hermie, MSc
- Telefonnummer: 0032 9 246 17 03
- E-post: ella.hermie@mijnziekenhuis.be
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Ta kontakt med:
- Ella Hermie
- E-post: ella.hermie@mijnziekenhuis.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 15 år eller eldre;
- Pasienter som gikk til Rapid Move etter poliklinisk prosedyre. Kvalifiserte prosedyrer er: gastroskopi, koloskopi, vasektomi, scrotal kirurgi, omskjæring eller annen mindre peniskirurgi, intravesikal botox, innsetting eller fjerning av trommehinnerør hos voksne, sinus irrigasjon hos voksne, søvnendoskopi, bronkoskopi, fjerning av osteosyntisk materiale i underbenet. og fot, og tanntrekking (inkludert visdomstenner) og ortopedisk kirurgi på overarmen (unntatt protesekirurgi).
Ekskluderingskriterier:
- Innlagte pasienter definert som en pasient som er formelt innlagt (eller "innlagt") i en institusjon for behandling og/eller pleie og oppholder seg i minimum én natt på sykehuset eller annen institusjon som yter døgnbehandling;
- Pasienter som gjennomgår akutte prosedyrer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle pasienter som gjennomgår en poliklinisk prosedyre er kvalifisert for Rapid Move.
Pasienter som gikk til Rapid Move etter poliklinisk prosedyre.
Kvalifiserte prosedyrer er: gastroskopi, koloskopi, vasektomi, scrotal kirurgi, omskjæring eller annen mindre peniskirurgi, intravesikal botox, innsetting eller fjerning av trommehinnerør hos voksne, sinus irrigasjon hos voksne, søvnendoskopi, bronkoskopi, fjerning av osteosyntisk materiale i underbenet. og fot, og tanntrekking (inkludert visdomstenner) og ortopedisk kirurgi på overarmen (unntatt protesekirurgi).
|
En korttids-PACU hvor pasienter blir friske etter anestesi, blir kontinuerlig overvåket og klargjort for utskrivning innen en time etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dagers reinnleggelse
Tidsramme: Inntil 30 dager etter utskrivning fra sykehus.
|
30-dagers reinnleggelsesraten er definert som antall pasienter med en ikke-planlagt akutt sykehusreinnleggelse, inkludert akuttmottak (ED) besøk med eller uten sykehusreinnleggelse, som inntreffer mellom det tidspunktet pasienten skrives ut fra sykehuset etter poliklinisk operasjon (indeks sykehusinnleggelse) og 30 dager etter operasjonen.
En innleggelse på ikke-akutt pleieinstitusjon regnes ikke som reinnleggelse.
En reinnleggelse må være klinisk relatert til indeksen sykehusinnleggelse.
Begrepet "klinisk relatert" er definert som at den bakenforliggende årsaken til reinnleggelse er sannsynlig knyttet til omsorgen som er gitt under eller umiddelbart etter en tidligere sykehusinnleggelse.
En klinisk relatert reinnleggelse kan ha vært et resultat av prosessen med pleie og behandling under den tidligere innleggelsen eller fra manglende oppfølging etter innleggelsen, snarere enn fra hendelser som har skjedd etter den tidligere innleggelsen innenfor et spesifisert tidsintervall for reinnleggelse som ikke er relatert til den p
|
Inntil 30 dager etter utskrivning fra sykehus.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Inntil 30 dager etter utskrivning fra sykehus.
|
Årsak til gjenopptakelse, klassifisert ved hjelp av International Classification for Diseases (ICD)-11.
|
Inntil 30 dager etter utskrivning fra sykehus.
|
|
Oppholdets lengde
Tidsramme: Minutter, opptil 4 timer.
|
Tiden mellom ankomst til Rapid Move-enheten og tidspunkt for utskrivning fra sykehus.
|
Minutter, opptil 4 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ella Hermie, MSc, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MMS.2024.079
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .