- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06742658
Rychlý přesun po ambulantní chirurgii: Bezpečnost a vlastnosti pacienta (OUTSIDE)
Retrospektivní studie o bezpečnosti rychlého přesunu po ambulantní operaci a charakteristikách pacientů při rychlém přesunu
Přehled studie
Detailní popis
Rapid Move, jednotka PACU pro krátkodobý pobyt, byla implementována ve Všeobecné nemocnici Maria Middelares v Gentu v Belgii. Rapid Move je navržen tak, aby zmírnil úzké místo na jednotce denní chirurgie. Přeplněnost PACU způsobená omezeným prostorem na jednotce denní chirurgie měla za následek zpoždění při propuštění pacienta, přestože pacienti splnili propouštěcí kritéria. Rapid Move je navržen pro krátkou, intenzivní následnou péči, podobně jako PACU, s nepřetržitým monitorováním a poměrem sestry k pacientovi 2:9. Analýza míry obsazenosti PACU a Rapid Move ukazuje, že navzdory přeplněnosti PACU je Rapid Move stále nedostatečně využíván. Navzdory rozsáhlému výzkumu obcházení PACU, pokud je nám známo, nebyl proveden žádný výzkum bezpečnosti Rapid Move, krátkodobé PACU, kde se pacienti zotavují z anestezie, jsou nepřetržitě monitorováni a připraveni k propuštění do hodiny po operaci. Cílem této retrospektivní kohortové studie je získat přehled o bezpečnosti Rapid Move jako alternativní pooperační cesty pro ambulantní pacienty.
Nedostatečné využití Rapid Move, navzdory přeplněnosti PACU, navíc zdůraznilo potřebu vytvořit profil pacientů vhodných pacientů pro Rapid Move se záměrem rozšířit výběrová kritéria pro Rapid Move a optimalizovat jeho kapacitu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ella Hermie, MSc
- Telefonní číslo: 0032 9 246 17 03
- E-mail: ella.hermie@mijnziekenhuis.be
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Kontakt:
- Ella Hermie
- E-mail: ella.hermie@mijnziekenhuis.be
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 15 let nebo starší;
- Pacienti, kteří šli do Rapid Move po ambulantním výkonu. Vhodné výkony jsou: gastroskopie, koloskopie, vazektomie, operace šourku, obřízka nebo jiná menší operace penisu, intravezikální botox, zavedení nebo odstranění bubínku u dospělých, výplach dutin u dospělých, spánková endoskopie, bronchoskopie, odstranění osteosyntetického materiálu z bérce a nohy a extrakce zubů (včetně zubů moudrosti) a ortopedická chirurgie horního předloktí (kromě protetické chirurgie).
Kritéria vyloučení:
- Hospitalizovaní pacienti definovaní jako pacient, který je formálně přijat (nebo "hospitalizován") do ústavu za účelem léčby a/nebo péče a zůstává minimálně jednu noc v nemocnici nebo jiném zařízení poskytující ústavní péči;
- Pacienti podstupující urgentní procedury.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všichni pacienti podstupující ambulantní zákrok způsobilí pro Rapid Move.
Pacienti, kteří šli do Rapid Move po ambulantním výkonu.
Vhodné výkony jsou: gastroskopie, koloskopie, vazektomie, operace šourku, obřízka nebo jiná menší operace penisu, intravezikální botox, zavedení nebo odstranění bubínku u dospělých, výplach dutin u dospělých, spánková endoskopie, bronchoskopie, odstranění osteosyntetického materiálu z bérce a nohy a extrakce zubů (včetně zubů moudrosti) a ortopedická chirurgie horního předloktí (kromě protetické chirurgie).
|
Krátkodobá PACU, kde se pacienti zotavují z anestezie, jsou nepřetržitě monitorováni a připraveni k propuštění do hodiny po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní readmise
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z nemocnice.
|
30denní četnost readmisí je definována jako počet pacientů s neplánovanou urgentní hospitalizací, včetně návštěv na pohotovosti (ED) s nebo bez opětovného přijetí do nemocnice, k nimž došlo mezi dobou, kdy je pacient propuštěn z nemocnice po ambulantní operaci (index přijetí do nemocnice) a 30 dní po operaci.
Za readmisi se nepovažuje přijetí do zařízení neakutní péče.
Opětovné přijetí musí klinicky souviset s přijetím do indexové nemocnice.
Pojem „klinicky související“ je definován tak, že základní důvod pro opětovné přijetí pravděpodobně souvisí s péčí poskytnutou během nebo bezprostředně po předchozím přijetí do nemocnice.
Klinicky související readmise mohla být důsledkem procesu péče a léčby během předchozího přijetí nebo z nedostatku následného sledování po přijetí, spíše než z událostí, ke kterým došlo po předchozím přijetí během stanoveného časového intervalu zpětného přijetí, které nesouvisejí s p
|
Do 30 dnů po propuštění z nemocnice.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z nemocnice.
|
Důvod zpětného přijetí, klasifikováno podle Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN)-11.
|
Do 30 dnů po propuštění z nemocnice.
|
|
Délka pobytu
Časové okno: Minuty, až 4 hodiny.
|
Doba mezi příjezdem na jednotku Rapid Move a časem propuštění z nemocnice.
|
Minuty, až 4 hodiny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ella Hermie, MSc, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MMS.2024.079
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .