Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlý přesun po ambulantní chirurgii: Bezpečnost a vlastnosti pacienta (OUTSIDE)

18. prosince 2024 aktualizováno: Ella Hemie, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Retrospektivní studie o bezpečnosti rychlého přesunu po ambulantní operaci a charakteristikách pacientů při rychlém přesunu

Bude provedena popisná retrospektivní kohortová studie s cílem získat přehled o bezpečnosti Rapid Move. Studie bude zahrnovat skupinu pacientů Rapid Move, kteří byli po ambulantní operaci převedeni do Rapid Move a následně propuštěni domů. Rapid Move je krátkodobá PACU, kde se pacienti zotavují z anestezie, jsou nepřetržitě monitorováni a připraveni k propuštění do hodiny po operaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rapid Move, jednotka PACU pro krátkodobý pobyt, byla implementována ve Všeobecné nemocnici Maria Middelares v Gentu v Belgii. Rapid Move je navržen tak, aby zmírnil úzké místo na jednotce denní chirurgie. Přeplněnost PACU způsobená omezeným prostorem na jednotce denní chirurgie měla za následek zpoždění při propuštění pacienta, přestože pacienti splnili propouštěcí kritéria. Rapid Move je navržen pro krátkou, intenzivní následnou péči, podobně jako PACU, s nepřetržitým monitorováním a poměrem sestry k pacientovi 2:9. Analýza míry obsazenosti PACU a Rapid Move ukazuje, že navzdory přeplněnosti PACU je Rapid Move stále nedostatečně využíván. Navzdory rozsáhlému výzkumu obcházení PACU, pokud je nám známo, nebyl proveden žádný výzkum bezpečnosti Rapid Move, krátkodobé PACU, kde se pacienti zotavují z anestezie, jsou nepřetržitě monitorováni a připraveni k propuštění do hodiny po operaci. Cílem této retrospektivní kohortové studie je získat přehled o bezpečnosti Rapid Move jako alternativní pooperační cesty pro ambulantní pacienty.

Nedostatečné využití Rapid Move, navzdory přeplněnosti PACU, navíc zdůraznilo potřebu vytvořit profil pacientů vhodných pacientů pro Rapid Move se záměrem rozšířit výběrová kritéria pro Rapid Move a optimalizovat jeho kapacitu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat intervenční skupinu se všemi po sobě jdoucími pacienty ve věku 15 let nebo staršími, kteří šli do Rapid Move po ambulantním zákroku mezi 1. prosincem 2023 a 1. prosincem 2024 ve všeobecné nemocnici Maria Middelares, Ghent, Belgie (pacienti Rapid Move) .

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku 15 let nebo starší;
  • Pacienti, kteří šli do Rapid Move po ambulantním výkonu. Vhodné výkony jsou: gastroskopie, koloskopie, vazektomie, operace šourku, obřízka nebo jiná menší operace penisu, intravezikální botox, zavedení nebo odstranění bubínku u dospělých, výplach dutin u dospělých, spánková endoskopie, bronchoskopie, odstranění osteosyntetického materiálu z bérce a nohy a extrakce zubů (včetně zubů moudrosti) a ortopedická chirurgie horního předloktí (kromě protetické chirurgie).

Kritéria vyloučení:

  • Hospitalizovaní pacienti definovaní jako pacient, který je formálně přijat (nebo "hospitalizován") do ústavu za účelem léčby a/nebo péče a zůstává minimálně jednu noc v nemocnici nebo jiném zařízení poskytující ústavní péči;
  • Pacienti podstupující urgentní procedury.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni pacienti podstupující ambulantní zákrok způsobilí pro Rapid Move.
Pacienti, kteří šli do Rapid Move po ambulantním výkonu. Vhodné výkony jsou: gastroskopie, koloskopie, vazektomie, operace šourku, obřízka nebo jiná menší operace penisu, intravezikální botox, zavedení nebo odstranění bubínku u dospělých, výplach dutin u dospělých, spánková endoskopie, bronchoskopie, odstranění osteosyntetického materiálu z bérce a nohy a extrakce zubů (včetně zubů moudrosti) a ortopedická chirurgie horního předloktí (kromě protetické chirurgie).
Krátkodobá PACU, kde se pacienti zotavují z anestezie, jsou nepřetržitě monitorováni a připraveni k propuštění do hodiny po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní readmise
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z nemocnice.
30denní četnost readmisí je definována jako počet pacientů s neplánovanou urgentní hospitalizací, včetně návštěv na pohotovosti (ED) s nebo bez opětovného přijetí do nemocnice, k nimž došlo mezi dobou, kdy je pacient propuštěn z nemocnice po ambulantní operaci (index přijetí do nemocnice) a 30 dní po operaci. Za readmisi se nepovažuje přijetí do zařízení neakutní péče. Opětovné přijetí musí klinicky souviset s přijetím do indexové nemocnice. Pojem „klinicky související“ je definován tak, že základní důvod pro opětovné přijetí pravděpodobně souvisí s péčí poskytnutou během nebo bezprostředně po předchozím přijetí do nemocnice. Klinicky související readmise mohla být důsledkem procesu péče a léčby během předchozího přijetí nebo z nedostatku následného sledování po přijetí, spíše než z událostí, ke kterým došlo po předchozím přijetí během stanoveného časového intervalu zpětného přijetí, které nesouvisejí s p
Do 30 dnů po propuštění z nemocnice.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z nemocnice.
Důvod zpětného přijetí, klasifikováno podle Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN)-11.
Do 30 dnů po propuštění z nemocnice.
Délka pobytu
Časové okno: Minuty, až 4 hodiny.
Doba mezi příjezdem na jednotku Rapid Move a časem propuštění z nemocnice.
Minuty, až 4 hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ella Hermie, MSc, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MMS.2024.079

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit