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외래 수술 후 신속한 이동: 안전성 및 환자 특성 (OUTSIDE)

2024년 12월 18일 업데이트: Ella Hemie, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

외래수술 후 신속이동의 안전성과 신속이동 환자의 특성에 관한 후향적 연구

Rapid Move의 안전성에 대한 통찰력을 얻기 위해 설명적이고 회고적인 코호트 연구가 수행될 것입니다. 이 시험에는 외래 수술 후 Rapid Move로 이송된 후 집으로 퇴원한 Rapid Move 환자 그룹이 포함됩니다. Rapid Move는 환자가 마취에서 회복되고 지속적으로 모니터링되며 수술 후 1시간 이내에 퇴원을 준비하는 단기 입원 PACU입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

단기 체류 PACU 장치인 Rapid Move는 벨기에 겐트의 Maria Middelares 종합병원에서 구현되었습니다. Rapid Move는 당일 수술실의 병목 현상을 완화하도록 설계되었습니다. 당일 수술실의 제한된 공간으로 인해 PACU의 과밀화로 인해 환자가 퇴원 기준을 충족했음에도 불구하고 환자 퇴원이 지연되었습니다. Rapid Move는 PACU와 유사한 간단하고 집중적인 후속 치료를 위해 설계되었으며 지속적인 모니터링과 간호사 대 환자 비율이 2:9입니다. PACU 및 Rapid Move의 점유율을 분석한 결과 PACU의 과밀화에도 불구하고 Rapid Move의 활용도가 여전히 낮은 것으로 나타났습니다. PACU 우회술에 대한 광범위한 연구에도 불구하고, 환자가 마취에서 회복되는 단기 PACU인 Rapid Move의 안전성에 대한 연구는 진행되지 않은 것으로 알고 있으며, 수술 후 1시간 이내에 퇴원을 준비하고 지속적으로 모니터링하고 있습니다. 이 후향적 코호트 연구의 목적은 외래환자를 위한 대체 수술 후 경로로서 Rapid Move의 안전성에 대한 통찰력을 얻는 것입니다.

또한 PACU의 과밀화에도 불구하고 Rapid Move의 활용도가 낮기 때문에 Rapid Move에 대한 선택 기준을 확장하고 용량을 최적화하려는 의도로 Rapid Move에 적합한 환자의 환자 프로필을 개발할 필요성이 강조되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 벨기에 겐트의 Maria Middelares 종합병원에서 2023년 12월 1일부터 2024년 12월 1일 사이에 외래 시술 후 Rapid Move를 받은 15세 이상의 모든 연속 환자로 구성된 중재 그룹이 포함됩니다(Rapid Move 환자). .

설명

포함 기준:

  • 15세 이상의 환자;
  • 외래 진료 후 Rapid Move를 방문한 환자. 적격 절차는 다음과 같습니다: 위내시경, 대장내시경, 정관수술, 음낭 수술, 포경수술 또는 기타 경미한 음경 수술, 방광 내 보톡스, 성인의 고막관 삽입 또는 제거, 성인의 부비동 세척, 수면 내시경, 기관지경 검사, 다리 아래쪽 골합성 물질 제거 발, 발치(사랑니 포함), 상박 정형외과 수술(보철수술 제외)

제외 기준:

  • 입원환자는 치료 및/또는 치료를 위해 기관에 정식으로 입원(또는 "입원")하고 병원이나 입원환자 치료를 제공하는 기타 기관에 최소 1박 이상 머무르는 환자로 정의됩니다.
  • 응급처치를 받고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
외래환자 시술을 받고 있는 모든 환자는 Rapid Move에 적격합니다.
외래 진료 후 Rapid Move를 방문한 환자. 적격 절차는 다음과 같습니다: 위내시경, 대장내시경, 정관수술, 음낭 수술, 포경수술 또는 기타 경미한 음경 수술, 방광 내 보톡스, 성인의 고막관 삽입 또는 제거, 성인의 부비동 세척, 수면 내시경, 기관지경 검사, 다리 아래쪽 골합성 물질 제거 발, 발치(사랑니 포함), 상완 정형외과 수술(보철수술 제외)
환자가 마취에서 회복되고 지속적으로 모니터링되며 수술 후 1시간 이내에 퇴원을 준비하는 단기 PACU입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 재입학
기간: 퇴원 후 최대 30일까지.
30일 재입원율은 병원 재입원 유무에 관계없이 응급실(ED) 방문을 포함하여 환자가 외래 수술 후 퇴원하는 시간 사이에 발생하여 계획되지 않은 응급 병원 재입원을 한 환자 수로 정의됩니다(지수). 입원) 및 수술 후 30일. 비급성 치료 시설에 입원하는 것은 재입원으로 간주되지 않습니다. 재입원은 지표병원 입원과 임상적으로 관련이 있어야 합니다. '임상적으로 관련됨'이라는 용어는 재입원의 근본적인 이유가 이전 병원 입원 중 또는 직후에 제공된 진료와 그럴듯하게 관련되어 있음을 의미하는 것으로 정의됩니다. 임상적으로 관련된 재입원은 이전 입원 이후 지정된 재입원 기간 내에 발생한 사건이 아닌, 이전 입원 중 관리 및 치료 과정이나 입원 후 후속 조치의 부족으로 인해 발생할 수 있습니다. 피
퇴원 후 최대 30일까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증
기간: 퇴원 후 최대 30일까지.
국제질병분류(ICD)-11을 사용하여 분류된 재입원 사유.
퇴원 후 최대 30일까지.
체류 기간
기간: 분, 최대 4시간.
Rapid Move 유닛 도착부터 병원 퇴원까지의 시간입니다.
분, 최대 4시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Ella Hermie, MSc, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MMS.2024.079

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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