- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06742658
외래 수술 후 신속한 이동: 안전성 및 환자 특성 (OUTSIDE)
외래수술 후 신속이동의 안전성과 신속이동 환자의 특성에 관한 후향적 연구
연구 개요
상세 설명
단기 체류 PACU 장치인 Rapid Move는 벨기에 겐트의 Maria Middelares 종합병원에서 구현되었습니다. Rapid Move는 당일 수술실의 병목 현상을 완화하도록 설계되었습니다. 당일 수술실의 제한된 공간으로 인해 PACU의 과밀화로 인해 환자가 퇴원 기준을 충족했음에도 불구하고 환자 퇴원이 지연되었습니다. Rapid Move는 PACU와 유사한 간단하고 집중적인 후속 치료를 위해 설계되었으며 지속적인 모니터링과 간호사 대 환자 비율이 2:9입니다. PACU 및 Rapid Move의 점유율을 분석한 결과 PACU의 과밀화에도 불구하고 Rapid Move의 활용도가 여전히 낮은 것으로 나타났습니다. PACU 우회술에 대한 광범위한 연구에도 불구하고, 환자가 마취에서 회복되는 단기 PACU인 Rapid Move의 안전성에 대한 연구는 진행되지 않은 것으로 알고 있으며, 수술 후 1시간 이내에 퇴원을 준비하고 지속적으로 모니터링하고 있습니다. 이 후향적 코호트 연구의 목적은 외래환자를 위한 대체 수술 후 경로로서 Rapid Move의 안전성에 대한 통찰력을 얻는 것입니다.
또한 PACU의 과밀화에도 불구하고 Rapid Move의 활용도가 낮기 때문에 Rapid Move에 대한 선택 기준을 확장하고 용량을 최적화하려는 의도로 Rapid Move에 적합한 환자의 환자 프로필을 개발할 필요성이 강조되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ella Hermie, MSc
- 전화번호: 0032 9 246 17 03
- 이메일: ella.hermie@mijnziekenhuis.be
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- AZ Maria Middelares
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연락하다:
- Ella Hermie
- 이메일: ella.hermie@mijnziekenhuis.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 15세 이상의 환자;
- 외래 진료 후 Rapid Move를 방문한 환자. 적격 절차는 다음과 같습니다: 위내시경, 대장내시경, 정관수술, 음낭 수술, 포경수술 또는 기타 경미한 음경 수술, 방광 내 보톡스, 성인의 고막관 삽입 또는 제거, 성인의 부비동 세척, 수면 내시경, 기관지경 검사, 다리 아래쪽 골합성 물질 제거 발, 발치(사랑니 포함), 상박 정형외과 수술(보철수술 제외)
제외 기준:
- 입원환자는 치료 및/또는 치료를 위해 기관에 정식으로 입원(또는 "입원")하고 병원이나 입원환자 치료를 제공하는 기타 기관에 최소 1박 이상 머무르는 환자로 정의됩니다.
- 응급처치를 받고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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외래환자 시술을 받고 있는 모든 환자는 Rapid Move에 적격합니다.
외래 진료 후 Rapid Move를 방문한 환자.
적격 절차는 다음과 같습니다: 위내시경, 대장내시경, 정관수술, 음낭 수술, 포경수술 또는 기타 경미한 음경 수술, 방광 내 보톡스, 성인의 고막관 삽입 또는 제거, 성인의 부비동 세척, 수면 내시경, 기관지경 검사, 다리 아래쪽 골합성 물질 제거 발, 발치(사랑니 포함), 상완 정형외과 수술(보철수술 제외)
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환자가 마취에서 회복되고 지속적으로 모니터링되며 수술 후 1시간 이내에 퇴원을 준비하는 단기 PACU입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 재입학
기간: 퇴원 후 최대 30일까지.
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30일 재입원율은 병원 재입원 유무에 관계없이 응급실(ED) 방문을 포함하여 환자가 외래 수술 후 퇴원하는 시간 사이에 발생하여 계획되지 않은 응급 병원 재입원을 한 환자 수로 정의됩니다(지수). 입원) 및 수술 후 30일.
비급성 치료 시설에 입원하는 것은 재입원으로 간주되지 않습니다.
재입원은 지표병원 입원과 임상적으로 관련이 있어야 합니다.
'임상적으로 관련됨'이라는 용어는 재입원의 근본적인 이유가 이전 병원 입원 중 또는 직후에 제공된 진료와 그럴듯하게 관련되어 있음을 의미하는 것으로 정의됩니다.
임상적으로 관련된 재입원은 이전 입원 이후 지정된 재입원 기간 내에 발생한 사건이 아닌, 이전 입원 중 관리 및 치료 과정이나 입원 후 후속 조치의 부족으로 인해 발생할 수 있습니다. 피
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퇴원 후 최대 30일까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 퇴원 후 최대 30일까지.
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국제질병분류(ICD)-11을 사용하여 분류된 재입원 사유.
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퇴원 후 최대 30일까지.
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체류 기간
기간: 분, 최대 4시간.
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Rapid Move 유닛 도착부터 병원 퇴원까지의 시간입니다.
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분, 최대 4시간.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ella Hermie, MSc, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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