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Schneller Umzug nach ambulanter Operation: Sicherheit und Patienteneigenschaften (OUTSIDE)

18. Dezember 2024 aktualisiert von: Ella Hemie, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Eine retrospektive Studie zur Sicherheit des Rapid Move nach einer ambulanten Operation und den Merkmalen von Patienten im Rapid Move

Um Erkenntnisse über die Sicherheit des Rapid Move zu gewinnen, wird eine deskriptive, retrospektive Kohortenstudie durchgeführt. An der Studie wird eine Gruppe von Rapid-Move-Patienten beteiligt sein, die nach ihrer ambulanten Operation in das Rapid-Move-System verlegt und anschließend nach Hause entlassen wurden. Bei Rapid Move handelt es sich um eine kurzfristige Aufwachstation, in der sich Patienten von der Anästhesie erholen, kontinuierlich überwacht und innerhalb einer Stunde nach der Operation auf die Entlassung vorbereitet werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Rapid Move, eine Kurzzeit-PACU-Einheit, wurde im Allgemeinen Krankenhaus Maria Middelares in Gent, Belgien, implementiert. Der Rapid Move soll den Engpass auf der Tagesstation verringern. Die Überbelegung der Intensivstation aufgrund des begrenzten Platzes in der Tagesstation führte zu Verzögerungen bei der Entlassung der Patienten, obwohl die Patienten die Entlassungskriterien erfüllten. Der Rapid Move ist für eine kurze, intensive Nachsorge konzipiert, ähnlich der PACU, mit kontinuierlicher Überwachung und einem Verhältnis von Pflegepersonal zu Patient von 2:9. Eine Analyse der Auslastung des PACU und des Rapid Move zeigt, dass der Rapid Move trotz der Überfüllung im PACU immer noch nicht ausreichend ausgelastet ist. Trotz der umfassenden Forschung zur Umgehung von Aufwachstationen wurden unseres Wissens keine Untersuchungen zur Sicherheit des Rapid Move durchgeführt, einer Kurzzeitaufwachstation, bei der sich Patienten von der Anästhesie erholen, kontinuierlich überwacht und auf die Entlassung innerhalb einer Stunde nach der Operation vorbereitet werden. Ziel dieser retrospektiven Kohortenstudie ist es, Erkenntnisse über die Sicherheit des Rapid Move als alternativen postoperativen Weg für ambulante Patienten zu gewinnen.

Darüber hinaus hat die unzureichende Auslastung des Rapid Move trotz der Überfüllung der PACU die Notwendigkeit deutlich gemacht, ein Patientenprofil geeigneter Patienten für den Rapid Move zu entwickeln, mit der Absicht, die Auswahlkriterien für den Rapid Move zu erweitern und seine Kapazität zu optimieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasst eine Interventionsgruppe mit allen konsekutiven Patienten im Alter von 15 Jahren oder älter, die nach ihrem ambulanten Eingriff zwischen dem 1. Dezember 2023 und dem 1. Dezember 2024 im Allgemeinkrankenhaus Maria Middelares, Gent, Belgien, zum Rapid Move gingen (Rapid Move-Patienten). .

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 15 Jahren;
  • Patienten, die nach ihrem ambulanten Eingriff zum Rapid Move gingen. Geeignete Eingriffe sind: Gastroskopie, Koloskopie, Vasektomie, Skrotalchirurgie, Beschneidung oder andere kleinere Penisoperationen, intravesikales Botox, Einsetzen oder Entfernen von Trommelfellschläuchen bei Erwachsenen, Nasennebenhöhlenspülung bei Erwachsenen, Schlafendoskopie, Bronchoskopie, Entfernung von osteosynthetischem Material im Unterschenkel und Fuß- und Zahnextraktion (einschließlich Weisheitszähne) sowie orthopädische Chirurgie am oberen Unterarm (ausgenommen prothetische Chirurgie).

Ausschlusskriterien:

  • Als stationäre Patienten gelten Patienten, die offiziell zur Behandlung und/oder Pflege in eine Einrichtung eingewiesen (oder „in ein Krankenhaus eingeliefert“ werden) und mindestens eine Nacht im Krankenhaus oder einer anderen stationären Pflegeeinrichtung bleiben.
  • Patienten, die sich einer Notfallbehandlung unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Patienten, die sich einem ambulanten Eingriff unterziehen, haben Anspruch auf den Rapid Move.
Patienten, die nach ihrem ambulanten Eingriff zum Rapid Move gingen. Geeignete Eingriffe sind: Gastroskopie, Koloskopie, Vasektomie, Skrotalchirurgie, Beschneidung oder andere kleinere Penisoperationen, intravesikales Botox, Einsetzen oder Entfernen von Trommelfellschläuchen bei Erwachsenen, Nasennebenhöhlenspülung bei Erwachsenen, Schlafendoskopie, Bronchoskopie, Entfernung von osteosynthetischem Material im Unterschenkel und Fuß- und Zahnextraktion (einschließlich Weisheitszähne) sowie orthopädische Chirurgie am oberen Unterarm (ausgenommen prothetische Chirurgie).
Eine kurzfristige Intensivstation, in der sich Patienten von der Narkose erholen, kontinuierlich überwacht und auf die Entlassung innerhalb einer Stunde nach der Operation vorbereitet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-tägige Rückübernahme
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus.
Die 30-Tage-Rückübernahmerate ist definiert als die Anzahl der Patienten mit einer ungeplanten Notfall-Rückübernahme ins Krankenhaus, einschließlich Besuchen in der Notaufnahme mit oder ohne Rückübernahme ins Krankenhaus, die zwischen dem Zeitpunkt der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus nach seiner ambulanten Operation (Index) erfolgt Krankenhauseinweisung) und 30 Tage nach der Operation. Eine Einweisung in eine nichtakute Pflegeeinrichtung gilt nicht als Wiedereinweisung. Eine Wiederaufnahme muss in einem klinischen Zusammenhang mit der Index-Krankenhauseinweisung stehen. Der Begriff „klinisch bedingt“ bedeutet, dass der zugrunde liegende Grund für eine Wiedereinweisung plausibel mit der Pflege zusammenhängt, die während oder unmittelbar nach einer früheren Krankenhauseinweisung erbracht wurde. Eine klinisch bedingte Wiederaufnahme kann auf den Pflege- und Behandlungsprozess während der vorherigen Aufnahme oder auf mangelnde Nachsorge nach der Aufnahme zurückzuführen sein und nicht auf Ereignisse, die nach der vorherigen Aufnahme innerhalb eines bestimmten Zeitintervalls für die Wiederaufnahme aufgetreten sind und nichts damit zu tun haben der p
Bis zu 30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus.
Rückübernahmegrund, klassifiziert anhand der Internationalen Klassifikation für Krankheiten (ICD)-11.
Bis zu 30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus.
Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Minuten, bis zu 4 Stunden.
Die Zeit zwischen der Ankunft in der Rapid Move-Einheit und dem Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Minuten, bis zu 4 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Ella Hermie, MSc, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMS.2024.079

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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