経頭蓋磁気刺激を繰り返すと母体ケア障害が軽減される
2026年5月29日 更新者：The First Affiliated Hospital of Soochow University
母体保護障害（MCI）に対する反復経頭蓋磁気刺激法（rTMS）の臨床研究
目的: 母体ケア障害の治療における反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の全体的な有効性を評価し、母体ケア障害に対する rTMS の中心的なメカニズムを調査すること。
方法：包含基準を満たす50人の参加者は、母体ケア評価尺度（MCRS）に基づいて高スコア群と低スコア群に分けられた。 低スコアグループの参加者は、rTMS治療（1Hz、1セッションあたり20分、1日1回）を2週間受けた。 機能的磁気共鳴画像法（fMRI）とMCRS評価を治療の前後に実施し、変化を評価しました。 さらに、高スコア群では、特定の脳領域の機能変化を評価するために fMRI が使用されました。
調査の概要
詳細な説明
多くの文献では、経頭蓋磁気刺激 (rTMS) を繰り返すことで否定的な感情を軽減できることが報告されています。 根底にあるメカニズムには、皮質の興奮性を調節し、脳の血流と代謝を促進し、神経伝達物質と遺伝子発現を調節し、神経系の神経可塑性変化を促進する能力が含まれます。
方法:
- 採用されたボランティア 50 人は、母体ケア評価尺度 (MCRS) に基づいて高スコアのグループと低スコアのグループに分けられました。 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、2 つのグループ間の脳機能の違いを評価しました。
- 低スコア群には、反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) (1 Hz、セッションあたり 20 分、1 日 1 回) による 2 週間の介入を受けました。 MCRS は、治療効果を評価するための主要評価項目として機能しました。 さらに、脳機能の治療前と治療後の変化を比較するためにfMRIが実行されました。 高スコア群と低スコア群の両方の機能的磁気共鳴データを、低周波変動振幅（ALFF）法と領域均一性（ReHo）法を使用して分析し、脳機能の違いを特定しました。 低スコア群については、治療前後の脳の特定領域におけるALFF値とReHo値の変化を比較した。 これらの変化は臨床観察指数の改善値と相関し、rTMS の効果を媒介する標的脳領域を特定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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China
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Suzhou、China、中国、215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Jiangsu
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Suzhou、Jiangsu、中国、215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 健康なお母さんたち。
- 年齢は18歳から45歳まで。
- 治療開始前の少なくとも2週間は薬物治療（緊急治療を除く）を行わないこと。他の臨床試験に同時に登録することはできません。
- インフォームドコンセントフォームに自発的に署名し、臨床研究に積極的に参加してください。
除外基準:
- 年齢は18歳未満、または45歳以上。
- 未婚、未産婦の女性。
- 重度の肝臓、腎臓、血液疾患、心血管疾患、または認知機能に重大な影響を与えるその他の疾患を患っている人。
- 器質的疾患、または糖尿病、甲状腺機能亢進症などの全身疾患の明らかな既往歴のある参加者。
- 転帰評価を妨げる可能性のある他の治療を受けている、または薬を服用している参加者。
- 妊婦、授乳中の女性、産後6か月以内の女性。
- 重度の針恐怖症、金属アレルギー、アレルギー症状のある方、または心臓ペースメーカーを装着されている方。
- ランダムなグループ割り当てに従わない参加者、または遵守度が低いなどの不安定な傾向のある参加者。
- 現在他の研究に参加している個人。
- インフォームドコンセントフォームに署名したくない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Repeated transcranial magnetic stimulation group
The rTMS group was given 1 Hz/s for 20 min for 2 week.
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Patients with low score of Maternal Care Rating Scale received repetitive transcranial magnetic stimulation at 1 Hz/s for 20 minutes for 2 week.
他の名前：
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偽コンパレータ：Sham repetitive transcranial magnetic stimulation group
For the sham rTMS group, the coil was placed over the ACC with the rTMS function disabled and pre-recorded acoustic artifacts were played to mimic the auditory experience of the rTMS group.
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For the sham rTMS group, the coil was placed over the ACC with the rTMS function disabled and pre-recorded acoustic artifacts were played to mimic the auditory experience of the rTMS group.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Maternal Care Rating Scale
時間枠：End of the 2-week treatment
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The Maternal Care Rating Scale (MCRS) is a tool designed to assess and evaluate the quality of maternal care, including aspects of maternal behavior, emotional responses, and caregiving abilities.
It focuses on the mother's ability to engage in positive, nurturing, and responsive interactions with her child.
The scale can help identify variations in maternal care, such as maternal sensitivity, emotional support, and overall caregiving competence.
In research, it is often used to measure the effectiveness of interventions aimed at improving maternal behavior or addressing maternal deficits, such as maternal care impairment (MCI).
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End of the 2-week treatment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guangyin Xu, Prof.、The First Affiliated Hospital of Soochow University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月14日
一次修了 (実際)
2026年4月9日
研究の完了 (実際)
2026年4月9日
試験登録日
最初に提出
2024年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月19日
最初の投稿 (実際)
2024年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月29日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- No.2024-117
- 32230041 (その他の助成金/資金番号：National Natural Science Found)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この臨床研究プロトコールは現時点では研究が始まったばかりであり、現時点では共有は推奨されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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