La estimulación magnética transcraneal repetida alivia el deterioro de la atención materna
29 de mayo de 2026 actualizado por: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Estudio clínico de estimulación magnética transcraneal repetida (EMTr) para la discapacidad de la atención materna (DCL)
Objetivo: Evaluar la eficacia general de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) en el tratamiento del deterioro del cuidado materno y explorar el mecanismo central de la EMTr para el deterioro del cuidado materno.
Métodos: Cincuenta participantes que cumplieron con los criterios de inclusión se dividieron en grupos de puntuación alta y baja según la Escala de calificación de atención materna (MCRS). Los participantes del grupo de puntuación baja recibieron tratamiento rTMS (1 Hz, 20 minutos por sesión, una vez al día) durante dos semanas. Se realizaron evaluaciones de imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI) y MCRS antes y después del tratamiento para evaluar los cambios. Además, en el grupo con puntuación alta, se utilizó fMRI para evaluar cambios funcionales en regiones específicas del cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una gran cantidad de literatura ha informado que la estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) puede aliviar las emociones negativas. Los mecanismos subyacentes incluyen su capacidad para modular la excitabilidad cortical, mejorar el flujo sanguíneo cerebral y el metabolismo, regular la expresión de neurotransmisores y genes y promover cambios neuroplásticos en el sistema nervioso.
Métodos:
- Cincuenta voluntarios reclutados se dividieron en grupos de puntuación alta y baja según la Escala de calificación de atención materna (MCRS). Se utilizó resonancia magnética funcional (fMRI) para evaluar las diferencias en la función cerebral entre los dos grupos.
- El grupo de puntuación baja se sometió a una intervención de dos semanas con estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) (1 Hz, 20 minutos por sesión, una vez al día). La MCRS sirvió como medida de resultado primaria para evaluar la eficacia del tratamiento. Además, se realizó una resonancia magnética funcional para comparar los cambios en la función cerebral antes y después del tratamiento. Los datos de resonancia magnética funcional de los grupos de puntuación alta y baja se analizaron utilizando el método de amplitud de fluctuación de baja frecuencia (ALFF) y el método de homogeneidad regional (ReHo) para identificar diferencias en la función cerebral. Para el grupo de puntuación baja, se compararon los cambios en los valores de ALFF y ReHo en regiones específicas del cerebro antes y después del tratamiento. Estos cambios se correlacionaron con los valores de mejora del índice de observación clínica para identificar áreas cerebrales objetivo que median los efectos de la rTMS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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China
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Suzhou, China, Porcelana, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres sanas.
- Edad entre 18 y 45 años.
- Ningún tratamiento farmacológico (excluido el tratamiento de emergencia) durante al menos 2 semanas antes del inicio del tratamiento; no pueden inscribirse en otros ensayos clínicos simultáneamente.
- Firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado y participar voluntariamente en el estudio clínico.
Criterios de exclusión:
- Edad menor de 18 años o mayor de 45 años.
- Mujeres solteras y nulíparas.
- Personas con enfermedades hepáticas, renales, hematológicas, cardiovasculares u otras afecciones graves que afecten significativamente la función cognitiva.
- Participantes con antecedentes claros de enfermedades orgánicas, o afecciones sistémicas como diabetes, hipertiroidismo, etc.
- Participantes que se someten a otros tratamientos o toman medicamentos que pueden interferir con la evaluación de resultados.
- Mujeres embarazadas, mujeres en período de lactancia o mujeres dentro de los seis meses posteriores al parto.
- Personas con fobia grave a las agujas, alergias a los metales o afecciones alérgicas, o personas con marcapasos cardíaco.
- Participantes que no cumplen con la asignación aleatoria de grupos o tienen tendencias inestables como mala adherencia.
- Personas que actualmente participan en otros estudios de investigación.
- Personas que no estén dispuestas a firmar el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Repeated transcranial magnetic stimulation group
The rTMS group was given 1 Hz/s for 20 min for 2 week.
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Patients with low score of Maternal Care Rating Scale received repetitive transcranial magnetic stimulation at 1 Hz/s for 20 minutes for 2 week.
Otros nombres:
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Comparador falso: Sham repetitive transcranial magnetic stimulation group
For the sham rTMS group, the coil was placed over the ACC with the rTMS function disabled and pre-recorded acoustic artifacts were played to mimic the auditory experience of the rTMS group.
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For the sham rTMS group, the coil was placed over the ACC with the rTMS function disabled and pre-recorded acoustic artifacts were played to mimic the auditory experience of the rTMS group.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Maternal Care Rating Scale
Periodo de tiempo: End of the 2-week treatment
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The Maternal Care Rating Scale (MCRS) is a tool designed to assess and evaluate the quality of maternal care, including aspects of maternal behavior, emotional responses, and caregiving abilities.
It focuses on the mother's ability to engage in positive, nurturing, and responsive interactions with her child.
The scale can help identify variations in maternal care, such as maternal sensitivity, emotional support, and overall caregiving competence.
In research, it is often used to measure the effectiveness of interventions aimed at improving maternal behavior or addressing maternal deficits, such as maternal care impairment (MCI).
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End of the 2-week treatment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guangyin Xu, Prof., The First Affiliated Hospital of Soochow University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
9 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
9 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- No.2024-117
- 32230041 (Otro número de subvención/financiamiento: National Natural Science Found)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este protocolo de investigación clínica recién está comenzando a estudiarse en este momento y no se recomienda compartirlo en este momento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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