La stimolazione magnetica transcranica ripetuta allevia i disturbi legati alle cure materne
29 maggio 2026 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Studio clinico sulla stimolazione magnetica transcranica ripetuta (rTMS) per il disturbo dell'assistenza materna (MCI)
Obiettivo: valutare l'efficacia complessiva della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) nel trattamento del deterioramento dell'assistenza materna ed esplorare il meccanismo centrale della rTMS per il deterioramento dell'assistenza materna.
Metodi: Cinquanta partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati divisi in gruppi con punteggio alto e gruppo con punteggio basso sulla base della Maternal Care Rating Scale (MCRS). I partecipanti al gruppo con punteggio basso hanno ricevuto un trattamento rTMS (1 Hz, 20 minuti per sessione, una volta al giorno) per due settimane. Sono state condotte valutazioni di risonanza magnetica funzionale (fMRI) e MCRS sia prima che dopo il trattamento per valutare i cambiamenti. Inoltre, nel gruppo con punteggio elevato, la fMRI è stata utilizzata per valutare i cambiamenti funzionali in specifiche regioni del cervello.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una consistente letteratura ha riportato che la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) può alleviare le emozioni negative. I meccanismi sottostanti includono la sua capacità di modulare l’eccitabilità corticale, migliorare il flusso sanguigno cerebrale e il metabolismo, regolare i neurotrasmettitori e l’espressione genetica e promuovere cambiamenti neuroplastici nel sistema nervoso.
Metodi:
- Cinquanta volontari reclutati sono stati divisi in gruppi con punteggio alto e gruppo con punteggio basso sulla base della Maternal Care Rating Scale (MCRS). La risonanza magnetica funzionale (fMRI) è stata utilizzata per valutare le differenze nella funzione cerebrale tra i due gruppi.
- Il gruppo con punteggio basso è stato sottoposto a un intervento di due settimane con stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) (1 Hz, 20 minuti per sessione, una volta al giorno). L’MCRS è servito come misura di esito primaria per valutare l’efficacia del trattamento. Inoltre, è stata eseguita la fMRI per confrontare i cambiamenti pre e post trattamento nella funzione cerebrale. I dati di risonanza magnetica funzionale di entrambi i gruppi con punteggio alto e basso sono stati analizzati utilizzando il metodo dell'ampiezza della fluttuazione a bassa frequenza (ALFF) e il metodo dell'omogeneità regionale (ReHo) per identificare le differenze nella funzione cerebrale. Per il gruppo con punteggio basso, sono stati confrontati i cambiamenti nei valori ALFF e ReHo in specifiche regioni del cervello prima e dopo il trattamento. Questi cambiamenti sono stati correlati con i valori di miglioramento dell’indice di osservazione clinica per identificare le aree cerebrali target che mediano gli effetti della rTMS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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China
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Suzhou, China, Cina, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Madri sane.
- Età compresa tra i 18 ed i 45 anni.
- Nessun trattamento farmacologico (escluso il trattamento d'emergenza) per almeno 2 settimane prima dell'inizio del trattamento; non possono essere arruolati contemporaneamente in altri studi clinici.
- Firmare volontariamente il modulo di consenso informato e partecipare volentieri allo studio clinico.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 45 anni.
- Donne non sposate e nullipare.
- Individui con gravi malattie epatiche, renali, ematologiche, cardiovascolari o altre condizioni che influenzano significativamente la funzione cognitiva.
- I partecipanti con una chiara storia di malattie organiche o condizioni sistemiche come diabete, ipertiroidismo, ecc.
- Partecipanti sottoposti ad altri trattamenti o che assumono farmaci che potrebbero interferire con la valutazione dei risultati.
- Donne incinte, donne che allattano o donne entro sei mesi dopo il parto.
- Individui con grave fobia dell'ago, allergie ai metalli o condizioni allergiche o portatori di pacemaker cardiaco.
- Partecipanti che non rispettano l'assegnazione casuale del gruppo o che hanno tendenze instabili come scarsa aderenza.
- Individui che attualmente partecipano ad altri studi di ricerca.
- Soggetti non disposti a firmare il modulo di consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Repeated transcranial magnetic stimulation group
The rTMS group was given 1 Hz/s for 20 min for 2 week.
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Patients with low score of Maternal Care Rating Scale received repetitive transcranial magnetic stimulation at 1 Hz/s for 20 minutes for 2 week.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Sham repetitive transcranial magnetic stimulation group
For the sham rTMS group, the coil was placed over the ACC with the rTMS function disabled and pre-recorded acoustic artifacts were played to mimic the auditory experience of the rTMS group.
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For the sham rTMS group, the coil was placed over the ACC with the rTMS function disabled and pre-recorded acoustic artifacts were played to mimic the auditory experience of the rTMS group.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Maternal Care Rating Scale
Lasso di tempo: End of the 2-week treatment
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The Maternal Care Rating Scale (MCRS) is a tool designed to assess and evaluate the quality of maternal care, including aspects of maternal behavior, emotional responses, and caregiving abilities.
It focuses on the mother's ability to engage in positive, nurturing, and responsive interactions with her child.
The scale can help identify variations in maternal care, such as maternal sensitivity, emotional support, and overall caregiving competence.
In research, it is often used to measure the effectiveness of interventions aimed at improving maternal behavior or addressing maternal deficits, such as maternal care impairment (MCI).
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End of the 2-week treatment
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Guangyin Xu, Prof., The First Affiliated Hospital of Soochow University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
9 aprile 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
9 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- No.2024-117
- 32230041 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Natural Science Found)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Questo protocollo di ricerca clinica sta appena iniziando ad essere studiato in questo momento e la condivisione non è raccomandata in questo momento.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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