Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie verlicht de stoornis in de zorg voor de moeder

29 mei 2026 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Klinische studie van herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) voor stoornissen in de moederzorg (MCI)

Doel: Het evalueren van de algehele werkzaamheid van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) bij de behandeling van moederzorgstoornissen en het centrale mechanisme van rTMS voor moederzorgstoornissen onderzoeken.

Methoden: Vijftig deelnemers die voldeden aan de inclusiecriteria werden verdeeld in groepen met een hoge en lage score op basis van de Maternal Care Rating Scale (MCRS). Deelnemers in de laagscoregroep kregen gedurende twee weken een rTMS-behandeling (1 Hz, 20 minuten per sessie, eenmaal daags). Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) en MCRS-beoordelingen werden zowel vóór als na de behandeling uitgevoerd om veranderingen te evalueren. Bovendien werd in de groep met de hoogste score fMRI gebruikt om functionele veranderingen in specifieke hersengebieden te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een aanzienlijke hoeveelheid literatuur heeft gerapporteerd dat repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) negatieve emoties kan verlichten. De onderliggende mechanismen omvatten het vermogen om de corticale prikkelbaarheid te moduleren, de cerebrale bloedstroom en het metabolisme te verbeteren, neurotransmitter- en genexpressie te reguleren en neuroplastische veranderingen in het zenuwstelsel te bevorderen.

Methoden:

  1. Vijftig geworven vrijwilligers werden verdeeld in groepen met een hoge en een lage score op basis van de Maternal Care Rating Scale (MCRS). Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) werd gebruikt om de verschillen in hersenfunctie tussen de twee groepen te beoordelen.
  2. De groep met de lage score onderging een twee weken durende interventie met repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) (1 Hz, 20 minuten per sessie, eenmaal daags). De MCRS diende als de primaire uitkomstmaat om de werkzaamheid van de behandeling te evalueren. Bovendien werd fMRI uitgevoerd om veranderingen in de hersenfunctie vóór en na de behandeling te vergelijken. De functionele magnetische resonantiegegevens van zowel de groepen met een hoge als een lage score werden geanalyseerd met behulp van de amplitude van laagfrequente fluctuatie (ALFF) -methode en de regionale homogeniteit (ReHo) -methode om verschillen in hersenfunctie te identificeren. Voor de groep met de lage score werden veranderingen in ALFF- en ReHo-waarden in specifieke hersengebieden vóór en na de behandeling vergeleken. Deze veranderingen werden gecorreleerd met de verbeteringswaarden van de klinische observatie-index om doelhersengebieden te identificeren die de effecten van rTMS mediëren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • China
      • Suzhou, China, China, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde moeders.
  • Leeftijd tussen 18 en 45 jaar.
  • Geen farmacologische behandeling (exclusief spoedbehandeling) gedurende minimaal 2 weken vóór aanvang van de behandeling; kunnen niet tegelijkertijd worden ingeschreven voor andere klinische onderzoeken.
  • Onderteken vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier en neem vrijwillig deel aan het klinische onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 45 jaar.
  • Ongehuwde, nulliparae vrouwen.
  • Personen met ernstige lever-, nier-, hematologische ziekten, hart- en vaatziekten of andere aandoeningen die de cognitieve functie aanzienlijk beïnvloeden.
  • Deelnemers met een duidelijke geschiedenis van organische ziekten of systemische aandoeningen zoals diabetes, hyperthyreoïdie, enz.
  • Deelnemers die andere behandelingen ondergaan of medicijnen gebruiken die de beoordeling van de uitkomst kunnen verstoren.
  • Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen binnen zes maanden na de bevalling.
  • Personen met ernstige naaldfobie, metaalallergieën of allergische aandoeningen, of mensen met een pacemaker.
  • Deelnemers die zich niet houden aan willekeurige groepsopdrachten of onstabiele neigingen hebben, zoals een slechte therapietrouw.
  • Individuen die momenteel deelnemen aan andere onderzoeken.
  • Individuen die niet bereid zijn het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Repeated transcranial magnetic stimulation group
The rTMS group was given 1 Hz/s for 20 min for 2 week.
Apparaat: rTMS group
Patients with low score of Maternal Care Rating Scale received repetitive transcranial magnetic stimulation at 1 Hz/s for 20 minutes for 2 week.
Andere namen:
  • transcraniële magnetische stimulatie
Sham-vergelijker: Sham repetitive transcranial magnetic stimulation group
For the sham rTMS group, the coil was placed over the ACC with the rTMS function disabled and pre-recorded acoustic artifacts were played to mimic the auditory experience of the rTMS group.
Apparaat: Sham device
For the sham rTMS group, the coil was placed over the ACC with the rTMS function disabled and pre-recorded acoustic artifacts were played to mimic the auditory experience of the rTMS group.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternal Care Rating Scale
Tijdsspanne: End of the 2-week treatment
The Maternal Care Rating Scale (MCRS) is a tool designed to assess and evaluate the quality of maternal care, including aspects of maternal behavior, emotional responses, and caregiving abilities. It focuses on the mother's ability to engage in positive, nurturing, and responsive interactions with her child. The scale can help identify variations in maternal care, such as maternal sensitivity, emotional support, and overall caregiving competence. In research, it is often used to measure the effectiveness of interventions aimed at improving maternal behavior or addressing maternal deficits, such as maternal care impairment (MCI).
End of the 2-week treatment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Medewerkers

Soochow University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guangyin Xu, Prof., The First Affiliated Hospital of Soochow University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • No.2024-117
  • 32230041 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Natural Science Found)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit klinische onderzoeksprotocol wordt op dit moment nog maar net bestudeerd en het delen ervan wordt op dit moment niet aanbevolen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren